22.1.2011   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 19/20

(1)

Il 5 gennaio 2011 la Bulgaria ha segnalato un caso di afta epizootica in un cinghiale cacciato nella regione di Burgas nel sud-est della Bulgaria in una zona di sorveglianza rafforzata lungo il confine con la Turchia. La Commissione ha pertanto adottato la decisione 2011/8/UE, del 6 gennaio 2011, che reca alcune misure di protezione provvisorie contro l’afta epizootica in Bulgaria (3).

(2)

Il 9 gennaio 2011 la Bulgaria ha segnalato focolai di afta epizootica nel bestiame nella stessa zona. La nuova situazione epidemiologica impone di rivedere le misure precedentemente adottate, anche alla luce delle informazioni fornite dalla Bulgaria e della discussione con gli Stati membri avvenuta nel corso della riunione del 12 gennaio 2011 del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

(3)

La situazione dell’afta epizootica in Bulgaria rischia di mettere in pericolo il patrimonio zootecnico di altri Stati membri in considerazione degli scambi di animali artiodattili vivi e dell’immissione sul mercato di alcuni loro prodotti.

(4)

Nel quadro della direttiva 2003/85/CE del Consiglio, del 29 settembre 2003, relativa a misure comunitarie di lotta contro l’afta epizootica (4) la Bulgaria ha adottato misure, in particolare quelle previste dal capo II, sezione III, e dall’articolo 85, paragrafo 4, di detta direttiva.

(5)

L’intero territorio della Bulgaria è soggetto alle restrizioni di cui agli articoli 2, 4, 5, 6, 8 ter e 11 della decisione 2008/855/CE della Commissione, del 3 novembre 2008, recante misure di protezione contro la peste suina classica in taluni Stati membri (5). L’iscrizione nell’allegato, parte II, di tale decisione consente, tuttavia, alla Bulgaria di spedire, in presenza di determinate condizioni sanitarie, le carni suine fresche e le preparazioni di carni e i prodotti a base di carne ottenuti da dette carni.

(6)

La situazione dell’afta epizootica in Bulgaria rende necessario rafforzare le misure di lotta contro tale malattia adottate dalle autorità competenti in Bulgaria.

(7)

È opportuno definire come misura permanente le aree ad alto e basso rischio nello Stato membro interessato e stabilire il divieto di spedire gli animali suscettibili dalle aree ad alto e basso rischio come pure il divieto di spedire i prodotti derivati da animali suscettibili dalle aree ad alto rischio. La decisione deve anche stabilire le norme applicabili alla spedizione da tali aree di prodotti sicuri che sono stati fabbricati prima delle restrizioni da materie prime ottenute al di fuori delle aree soggette a restrizioni, oppure che sono stati sottoposti a un trattamento di dimostrata efficacia per quanto riguarda l’inattivazione dell’eventuale virus dell’afta epizootica.

(8)

Le dimensioni delle aree a rischio definito sono stabilite in funzione degli eventuali contatti individuati con l’azienda infetta e tengono conto della possibilità di realizzare controlli sufficienti sui movimenti di animali e prodotti. Al momento, e sulla base delle informazioni fornite dalla Bulgaria, l’intero territorio della regione di Burgas deve essere considerato area ad alto rischio.

(9)

Il divieto di spedizione deve riguardare soltanto i prodotti derivati da animali delle specie suscettibili provenienti od ottenuti da animali originari delle aree ad alto rischio di cui all’allegato I e non deve riguardare il transito attraverso queste aree di prodotti provenienti od ottenuti da animali originari di altre aree.

(10)

La direttiva 64/432/CEE del Consiglio (6) riguarda i problemi di polizia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di animali delle specie bovina e suina.

(11)

La direttiva 91/68/CEE del Consiglio (7) concerne le condizioni di polizia sanitaria da applicare negli scambi intracomunitari di ovini e caprini.

(12)

La direttiva 92/65/CEE del Consiglio, del 13 luglio 1992, che stabilisce norme sanitarie per gli scambi e le importazioni nella Comunità di animali, sperma, ovuli e embrioni non soggetti, per quanto riguarda le condizioni di polizia sanitaria, alle normative comunitarie specifiche di cui all’allegato A, sezione I, della direttiva 90/425/CEE (8), disciplina tra l’altro gli scambi di altri artiodattili, gli scambi di sperma, ovuli ed embrioni di ovini e caprini nonché quelli di embrioni di suini.

(13)

Il regolamento (CE) n. 853/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche in materia di igiene per gli alimenti di origine animale (9), detta tra l’altro le disposizioni sanitarie per la produzione e la commercializzazione di carni fresche, carni macinate, carni separate meccanicamente, preparazioni di carni, carni di selvaggina d’allevamento, prodotti a base di carne, compresi stomachi, vesciche e intestini trattati, e prodotti lattiero-caseari.

(14)

Il regolamento (CE) n. 854/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, che stabilisce norme specifiche per l’organizzazione di controlli ufficiali sui prodotti di origine animale destinati al consumo umano (10), riguarda tra l’altro la bollatura sanitaria dei prodotti alimentari di origine animale.

(15)

La direttiva 2002/99/CE del Consiglio, del 16 dicembre 2002, che stabilisce norme di polizia sanitaria per la produzione, la trasformazione, la distribuzione e l’introduzione di prodotti di origine animale destinati al consumo umano (11), dispone un trattamento specifico dei prodotti a base di carne che garantisca l’inattivazione del virus dell’afta epizootica nei prodotti di origine animale.

(16)

La decisione 2001/304/CE della Commissione, dell’11 aprile 2001, relativa alla bollatura e all’utilizzazione di taluni prodotti di origine animale a norma della decisione 2001/172/CE, recante misure di protezione contro l’afta epizootica nel Regno Unito (12), introduce uno specifico bollo sanitario da applicare ad alcuni prodotti di origine animale la cui commercializzazione è limitata al mercato nazionale. È opportuno stabilire in un allegato a sé una bollatura analoga per quanto concerne l’afta epizootica in Bulgaria.

(17)

La direttiva 92/118/CEE del Consiglio (13) stabilisce le condizioni sanitarie e di polizia sanitaria per gli scambi e le importazioni nella Comunità di prodotti non soggetti, per quanto riguarda tali condizioni, alle normative comunitarie specifiche di cui all’allegato A, capitolo I, della direttiva 89/662/CEE e, per quanto riguarda i patogeni, alla direttiva 90/425/CEE.

(18)

Il regolamento (CE) n. 1774/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 ottobre 2002, recante norme sanitarie relative ai sottoprodotti di origine animale non destinati al consumo umano (14), prevede una serie di trattamenti dei sottoprodotti di origine animale per l’inattivazione del virus dell’afta epizootica.

(19)

La direttiva 88/407/CEE del Consiglio (15) stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari ed alle importazioni di sperma surgelato di animali della specie bovina.

(20)

La direttiva 89/556/CEE del Consiglio (16) stabilisce le condizioni di polizia sanitaria per gli scambi intracomunitari e le importazioni da paesi terzi di embrioni di animali domestici della specie bovina.

(21)

La direttiva 90/429/CEE del Consiglio (17) stabilisce le esigenze di polizia sanitaria applicabili agli scambi intracomunitari e alle importazioni di sperma di animali della specie suina.

(22)

I modelli di certificati sanitari per gli scambi all’interno dell’Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali delle specie ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina sono stabiliti dalla decisione 2010/470/UE, del 26 agosto 2010, che stabilisce modelli di certificati sanitari per gli scambi all’interno dell’Unione di sperma, ovuli ed embrioni di animali delle specie equina, ovina e caprina nonché di ovuli ed embrioni di animali della specie suina (18).

(23)

I medicinali di cui alla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (19), alla direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (20), e alla direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano (21), se e in quanto non rientrano più nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1774/2002, devono essere esclusi dalle restrizioni di polizia sanitaria introdotte dalla presente decisione.

(24)

L’articolo 6 della decisione 2007/275/CE della Commissione, del 17 aprile 2007, relativa agli elenchi di animali e prodotti da sottoporre a controlli presso i posti d’ispezione frontalieri a norma delle direttive del Consiglio 91/496/CEE e 97/78/CE (22), prevede una deroga dai controlli veterinari per alcuni prodotti contenenti prodotti animali. È opportuno consentire la spedizione di tali prodotti dalle aree ad alto rischio, in base a un regime di certificazione semplificato.

(25)

Alla luce della situazione dell’afta epizootica in Bulgaria, va considerato il possibile rischio di diffusione dell’afta epizootica all’interno dell’Unione europea che deriva dai movimenti a carattere non commerciale di partite di prodotti di origine animale. Questi movimenti vanno pertanto impediti in modo da evitare un’ulteriore diffusione della malattia. La Bulgaria deve garantire che il rispetto delle restrizioni imposte dalla presente decisione su alcuni prodotti ottenuti da animali di specie suscettibili all’afta epizootica si applichi anche ai movimenti a carattere non commerciale di questi prodotti. Gli Stati membri devono collaborare al controllo dei bagagli personali dei passeggeri provenienti in particolare dalle aree ad alto rischio e alle campagne d’informazione destinate a impedire l’introduzione di prodotti di origine animale nel territorio di Stati membri diversi dalla Bulgaria.

(26)

Gli Stati membri diversi dalla Bulgaria devono sostenere le misure di lotta contro la malattia messe in atto nelle aree colpite assicurandosi che non siano spediti in quelle aree animali suscettibili vivi.

(27)

La decisione 2009/470/CEE del Consiglio, del 25 maggio 2009, relativa a talune spese nel settore veterinario (23) stabilisce, a favore delle aziende colpite, un meccanismo di indennizzo per le perdite subite in ragione delle misure di controllo della malattia.

(28)

La situazione dell’afta epizootica è stata esaminata nella riunione del 12 gennaio 2011 del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e le misure di cui alla decisione 2011/8/UE sono state adattate alla luce delle informazioni fornite dalla Bulgaria in merito all’evoluzione della situazione epidemiologica. La decisione 2011/8/UE deve quindi essere abrogata e sostituita dalla presente decisione.

(29)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,

a)

direttiva 2003/85/CE; e

b)

decisione 2008/855/CE.

a)

i suini devono provenire da aziende ubicate nella zona elencata nell’allegato I, dalla quale è consentita la spedizione di partite di carni di suino, di preparati e prodotti a base di carne che contengono o sono composti da carni di questi suini a norma dell’articolo 6 della decisione 2008/855/CE.

L’autorità veterinaria centrale della Bulgaria comunica agli altri Stati membri e alla Commissione l’elenco delle aziende da essa riconosciute ai fini dell’applicazione del presente paragrafo;

b)

nei 21 giorni precedenti la data del trasporto al macello gli animali devono essere rimasti sotto la sorveglianza dell’autorità veterinaria competente in un’unica azienda situata al centro di un cerchio del raggio minimo di 10 km in cui almeno nei 30 giorni precedenti il carico non si sono manifestati casi di afta epizootica;

c)

nessun animale di specie suscettibili all’afta epizootica deve essere stato introdotto nell’azienda di cui alla prima frase del presente paragrafo nel corso dei 21 giorni precedenti il carico, salvo nel caso di suini provenienti da un’azienda fornitrice che soddisfi le condizioni di cui alla lettera b), nel qual caso il periodo suddetto di 21 giorni può essere ridotto a 7 giorni;

d)

il trasporto dei suini deve essere autorizzato soltanto previo corretto adempimento delle misure di cui all’articolo 22, paragrafo 2, della direttiva 2003/85/CE.

a)

le carni siano chiaramente identificate e a partire dalla data di produzione siano trasportate e immagazzinate separatamente dalle carni di cui non è autorizzata, a norma della presente decisione, la spedizione fuori delle aree elencate nell’allegato I;

b)

le carni risultino conformi a una delle seguenti condizioni:

c)

le carni siano state ottenute da ungulati domestici o da selvaggina d’allevamento di specie suscettibili all’afta epizootica, come indicato per le rispettive categorie di carni in una delle colonne da 4 a 7 dell’allegato III, e risultino conformi alle seguenti condizioni:

d)

le carni, se contrassegnate con il segno + nella colonna 8 dell’allegato III, siano state ottenute da selvaggina selvatica di specie suscettibili all’afta epizootica abbattuta in aree in cui non vi sia stato alcun focolaio di afta epizootica almeno nei 90 giorni precedenti la data di abbattimento e situate a una distanza di almeno 20 km da aree non indicate alle colonne 1, 2 e 3 dell’allegato III;

e)

le carni di cui alle lettere c) e d) soddisfino inoltre le seguenti condizioni:

a)

queste carni fresche devono recare tutte la bollatura di cui all’articolo 4, paragrafo 1, secondo comma, della direttiva 2002/99/CE o all’allegato IV della presente decisione;

b)

il macello

c)

le carni fresche devono essere chiaramente identificate, trasportate e immagazzinate separatamente dalle carni di cui è autorizzata la spedizione fuori dalla Bulgaria.

Il rispetto delle condizioni di cui al primo comma è controllato dall’autorità veterinaria competente, sotto la sorveglianza delle autorità veterinarie centrali.

L’autorità veterinaria centrale della Bulgaria comunica alla Commissione e agli altri Stati membri l’elenco degli stabilimenti da essa riconosciuti ai fini dell’applicazione del presente paragrafo.

a)

nello stabilimento di sezionamento siano lavorate in uno stesso giorno solo le carni fresche di cui al paragrafo 4, lettera b).

Successivamente alla lavorazione di carni che non soddisfano detto requisito devono essere effettuate operazioni di pulizia e disinfezione;

b)

queste carni rechino tutte la bollatura sanitaria di cui all’allegato I, sezione I, capo III, del regolamento (CE) n. 854/2004;

c)

lo stabilimento di sezionamento operi sotto rigoroso controllo veterinario;

d)

le carni fresche siano chiaramente identificate, trasportate e immagazzinate separatamente dalle carni di cui non è autorizzata la spedizione fuori delle aree elencate nell’allegato I.

Il rispetto delle condizioni di cui al primo comma è controllato dall’autorità veterinaria competente, sotto la sorveglianza delle autorità veterinarie centrali.

L’autorità veterinaria centrale della Bulgaria comunica agli altri Stati membri e alla Commissione l’elenco degli stabilimenti da essa riconosciuti ai fini dell’applicazione del presente paragrafo.

a)

rechino la bollatura di cui all’articolo 4, paragrafo 1, secondo comma, della direttiva 2002/99/CE o all’allegato IV della presente decisione e siano immesse sul mercato solo nelle aree elencate negli allegati I e II;

b)

il macello:

c)

le carni fresche siano chiaramente identificate, trasportate e immagazzinate separatamente dalle carni di cui è autorizzata la spedizione fuori dalla Bulgaria.

Il rispetto delle condizioni di cui al paragrafo 1 è verificato dall’autorità veterinaria competente, sotto la sorveglianza delle autorità veterinarie centrali.

L’autorità veterinaria centrale della Bulgaria comunica agli altri Stati membri e alla Commissione l’elenco degli stabilimenti da esse riconosciuti ai fini dell’applicazione del presente paragrafo.

a)

siano chiaramente identificati e a partire dalla data di produzione siano stati trasportati e immagazzinati separatamente dai prodotti a base di carne di cui non è autorizzata, a norma della presente decisione, la spedizione fuori delle aree elencate nell’allegato I;

b)

risultino conformi a una delle seguenti condizioni:

a)

all’allegato IX, parte A, della direttiva 2003/85/CE, se si tratta di latte destinato al consumo umano; oppure

b)

all’allegato IX, parte B, della direttiva 2003/85/CE, se si tratta di latte non destinato al consumo umano o destinato all’alimentazione di animali appartenenti a specie suscettibili all’afta epizootica.

a)

tutto il latte impiegato nello stabilimento deve essere conforme alle condizioni di cui al paragrafo 2, oppure essere ottenuto da animali allevati e munti fuori delle aree elencate nell’allegato I;

b)

lo stabilimento deve operare sotto rigoroso controllo veterinario;

c)

il latte deve essere chiaramente identificato, essere trasportato e immagazzinato separatamente dal latte e dai prodotti lattiero-caseari di cui non è autorizzata la spedizione fuori delle aree elencate nell’allegato I;

d)

il trasporto di latte crudo da aziende situate fuori delle aree elencate nell’allegato I agli stabilimenti situati nelle aree elencate nell’allegato I deve essere effettuato in veicoli che prima dell’operazione siano stati puliti e disinfettati e che non abbiano avuto in seguito alcun contatto con aziende delle aree elencate nell’allegato I che detengono animali di specie suscettibili all’afta epizootica.

a)

prodotti anteriormente al 9 dicembre 2010; oppure

b)

preparati con latte conforme alle disposizioni dell’articolo 4, paragrafo 2 o 3; oppure

c)

destinati ad essere esportati in un paese terzo le cui condizioni d’importazione consentono che tali prodotti siano sottoposti a un trattamento diverso da quelli previsti dall’articolo 4, paragrafo 2, che garantisca l’inattivazione del virus dell’afta epizootica.

a)

prodotti lattiero-caseari fabbricati a partire da latte con un pH controllato inferiore a 7,0 e che abbiano subito un trattamento termico, per almeno 15 secondi, alla temperatura di almeno 72 °C, a condizione che tale trattamento non fosse necessario per i prodotti finiti i cui ingredienti sono conformi alle pertinenti norme di polizia sanitaria stabilite dagli articoli 2, 3 e 4 della presente decisione;

b)

prodotti lattiero-caseari fabbricati a partire da latte crudo di animali delle specie bovina, ovina o caprina che abbiano soggiornato per almeno 30 giorni in un’azienda situata — all’interno di una delle aree elencate nell’allegato I — al centro di un cerchio del raggio di almeno 10 km in cui non si sia verificato alcun caso di afta epizootica nei 30 giorni precedenti la data di produzione del latte crudo. Tali prodotti devono inoltre essere stati sottoposti a un processo di stagionatura o maturazione di almeno 90 giorni nel corso del quale il pH viene abbassato al di sotto di 6,0 in tutta la massa e la loro crosta deve essere stata trattata con acido citrico allo 0,2 % subito prima del confezionamento o dell’imballaggio.

a)

tutto il latte impiegato nello stabilimento sia conforme alle condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 2, oppure sia ottenuto da animali fuori delle aree di cui all’allegato I;

b)

tutti i prodotti lattiero-caseari impiegati nei prodotti finali siano conformi alle condizioni di cui al paragrafo 2, lettere a) e b), o al paragrafo 3 oppure siano fabbricati con latte ottenuto da animali ai di fuori delle aree elencate nell’allegato I;

c)

lo stabilimento operi sotto rigoroso controllo veterinario;

d)

i prodotti lattiero-caseari siano chiaramente identificati, trasportati e immagazzinati separatamente dai prodotti lattiero-caseari di cui non è autorizzata la spedizione fuori delle aree elencate nell’allegato I.

a)

a sperma, ovuli ed embrioni prodotti anteriormente al 9 dicembre 2010;

b)

allo sperma bovino congelato e agli embrioni concepiti in vivo della specie bovina, allo sperma suino congelato e allo sperma e agli embrioni congelati delle specie ovina e caprina, i quali siano stati importati in Bulgaria secondo le condizioni stabilite, rispettivamente, nelle direttive 88/407/CEE, 89/556/CEE, 90/429/CEE e 92/65/CEE e i quali dal momento della loro introduzione in Bulgaria siano stati immagazzinati e trasportati separatamente dallo sperma, dagli ovuli e dagli embrioni di cui non è autorizzata la spedizione a norma del paragrafo 1;

c)

allo sperma e agli embrioni congelati ottenuti da animali delle specie bovina, suina, ovina e caprina tenuti durante almeno i 90 giorni precedenti la data della raccolta e durante la raccolta stessa al di fuori delle aree elencate negli allegati I e II e che:

d)

Prima della spedizione dello sperma o degli embrioni di cui alle lettere a), b) e c), le autorità veterinarie centrali comunicano agli altri Stati membri e alla Commissione l’elenco dei centri e dei gruppi autorizzati ai fini dell’applicazione del presente paragrafo.

a)

prodotte in Bulgaria anteriormente al 9 dicembre 2010; oppure

b)

conformi alle prescrizioni di cui all’allegato VIII, capitolo VI, parte A, punto 2, lettera c) o d), del regolamento (CE) n. 1774/2002; oppure

c)

prodotte fuori delle aree elencate nell’allegato I in conformità delle condizioni di cui al regolamento (CE) n. 1774/2002 e, dopo l’introduzione in Bulgaria, immagazzinate e trasportate separatamente dalle pelli di cui non è autorizzata la spedizione in conformità del paragrafo 1.

a)

ai prodotti di origine animale che:

b)

al sangue e ai prodotti sanguigni, così come definiti nell’allegato I, punti 4 e 5, del regolamento (CE) n. 1774/2002, che siano stati sottoposti ad almeno uno dei trattamenti di cui all’allegato VIII, capitolo IV, parte A, punto 4, lettera a), di tale regolamento, seguito da un test di efficacia, o che siano stati importati in conformità dell’allegato VIII, capitolo IV, parte A, del regolamento stesso;

c)

allo strutto e ai grassi fusi che siano stati sottoposti al trattamento termico di cui all’allegato VII, capitolo IV, parte B, punto 2, lettera d, punto iv), del regolamento (CE) n. 1774/2002;

d)

agli involucri di origine animale conformi alle condizioni di cui all’allegato I, capitolo 2, parte A, della direttiva 92/118/CEE e che siano stati puliti, raschiati e successivamente salati, decolorati o essiccati, e per i quali siano state adottate precauzioni dopo il trattamento al fine da evitare la loro ricontaminazione;

e)

alla lana di pecora, al pelo di ruminante e alle setole di suini sottoposti a lavaggio industriale od ottenuti da conciatura e alla lana di pecora, al pelo di ruminante e alle setole di maiale non trattati, debitamente imballati e secchi;

f)

agli alimenti per animali da compagnia conformi alle prescrizioni dell’allegato VIII, capitolo II, parte B, punti 2, 3 e 4, del regolamento (CE) n. 1774/2002;

g)

ai prodotti composti che non sono sottoposti a ulteriori trattamenti e che contengono prodotti di origine animale, a condizione che il trattamento non fosse necessario per i prodotti finiti i cui ingredienti soddisfano le pertinenti norme di polizia sanitaria stabilite dalla presente decisione;

h)

ai trofei di caccia conformemente alle prescrizioni dell’allegato VIII, capitolo VII, parte A, punti 1, 3 o 4, del regolamento (CE) n. 1774/2002;

i)

ai prodotti di origine animale imballati e destinati ad essere utilizzati per la diagnosi in vitro o come reagenti di laboratorio;

j)

ai medicinali di cui alla direttiva 2001/83/CE, ai dispositivi medici fabbricati utilizzando tessuti animali resi non vitali di cui all’articolo 1, paragrafo 5, lettera g), della direttiva 93/42/CEE, ai medicinali veterinari di cui alla direttiva 2001/82/CE e ai medicinali in fase di sperimentazione di cui alla direttiva 2001/20/CE.

a)

i prodotti sono stati fabbricati

b)

sono applicate disposizioni atte a evitare eventuali ricontaminazioni ad opera del virus dell’afta epizootica dopo il trattamento.

a)

i luoghi di spedizione dispongono di un sistema atto a garantire che le merci possano essere spedite soltanto se è possibile rintracciare le prove documentali della loro conformità alla presente decisione; e

b)

il sistema di cui alla lettera a) è stato verificato ed è risultato soddisfacente.

a)

non sono stati fabbricati in Bulgaria e sono rimasti nel loro imballaggio originario indicante il paese di origine dei prodotti; oppure

b)

sono stati fabbricati in stabilimenti riconosciuti, ubicati nelle aree elencate nell’allegato I, a partire da prodotti pretrattati non originari di tali aree, che:

a)

l’isolamento e l’esame clinico;

b)

se necessario, test di laboratorio per individuare o escludere l’infezione da virus dell’afta epizootica.