15.7.2008   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 186/36

(1)

Conformemente alla decisione 91/666/CEE del Consiglio, dell’11 dicembre 1991, che istituisce riserve comunitarie di vaccini contro l’afta epizootica (3), sono stati costituiti stock di antigeni al fine di poter procedere all’urgente formulazione di vaccini contro l’afta epizootica che, per motivi di sicurezza, sono conservati nei locali del fabbricante in vari siti designati.

(2)

In forza della direttiva 2003/85/CE, la Commissione deve garantire che le riserve comunitarie di antigeni concentrati inattivati, destinati alla produzione di vaccini contro l’afta epizootica, siano stoccate nei locali della banca comunitaria degli antigeni e dei vaccini.

(3)

A tal fine, il numero di dosi e la diversità dei sierotipi e dei ceppi di antigeni del virus dell’afta epizootica, stoccati nella suddetta banca comunitaria, vanno decisi tenuto conto delle esigenze rilevate nel contesto dei piani di intervento e della situazione epidemiologica, eventualmente previa consultazione del laboratorio comunitario di riferimento.

(4)

Con la decisione 93/590/CE della Commissione, del 5 novembre 1993, relativa all’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nel quadro dell’azione comunitaria volta a costituire riserve di vaccini antiaftosi (4), sono state adottate disposizioni per l’acquisto di antigeni del virus dell’afta epizootica A5 europeo, A22 medio-orientale e O1 europeo.

(5)

Con la decisione 97/348/CE della Commissione, del 23 maggio 1997, concernente l’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nonché la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distribuzione di vaccini antiaftosi (5), sono state adottate disposizioni per l’acquisto di antigeni del virus dell’afta epizootica A22-Iraq, C1 e ASIA1.

(6)

Con la decisione 2000/77/CE della Commissione, del 17 dicembre 1999, concernente l’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nonché la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distribuzione di vaccini antiaftosi (6), sono state adottate disposizioni per l’acquisto di alcuni quantitativi di antigeni del virus dell’afta epizootica A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (ceppi dell’Africa orientale e dell’Africa australe) e SAT 3.

(7)

Con la decisione 2000/569/CE della Commissione, dell’8 settembre 2000, concernente l’acquisto da parte della Comunità di antigeni del virus dell’afta epizootica nonché la formulazione, la produzione, l’infialamento e la distribuzione di vaccini antiaftosi (7), sono state adottate disposizioni per l’acquisto di alcuni quantitativi di antigeni del virus dell’afta epizootica A 22 Iraq, A Malaysia 97, O1 Manisa, ASIA 1, SAT 1, SAT 2 (ceppi dell’Africa orientale e dell’Africa australe) e SAT 3.

(8)

Nel 2003 e conformemente alla decisione C(2002) 4326 della Commissione (8), relativa all’acquisto e allo stoccaggio di antigeni del virus dell’afta epizootica, sono stati ottenuti quantitativi supplementari di relativi antigeni sul piano epidemiologico.

(9)

Conformemente all’articolo 14 della decisione 90/424/CEE, occorre anche determinare il livello della partecipazione comunitaria alla costituzione di tali riserve di antigeni e le condizioni alle quali essa va subordinata.

(10)

Tutti gli antigeni di oltre 5 anni vanno testati per accertarne l’efficacia.

(11)

Dal 2005 non è in vigore alcun impegno giuridico vincolante a lungo termine tra il contraente e la Commissione in materia di stoccaggio, formulazione, distribuzione, infialamento, etichettatura e trasporto di antigeni del virus dell’afta epizootica acquistati tra il 1993 e il 2005.

(12)

Per gli anni 2005, 2006 e 2007 i costi di stoccaggio degli antigeni del virus dell’afta epizootica sono coperti da un impegno finanziario in conformità del regolamento finanziario.

(13)

Tra il 2005 e il 2007 non sono intervenuti costi, se non per lo stoccaggio, per tali antigeni del virus dell’afta epizootica.

(14)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,