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Document 32006D0058
2006/58/EC: Commission Decision of 24 January 2006 authorising the placing on the market of rye bread with added phytosterols/phytostanols as novel foods or novel food ingredients pursuant to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 42) (Text with EEA relevance)
2006/58/CE: Decisione della Commissione, del 24 gennaio 2006 , che autorizza l’immissione sul mercato del pane di segale addizionato di fitosterolo/fitostanolo quale nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2006) 42] (Testo rilevante ai fini del SEE)
2006/58/CE: Decisione della Commissione, del 24 gennaio 2006 , che autorizza l’immissione sul mercato del pane di segale addizionato di fitosterolo/fitostanolo quale nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2006) 42] (Testo rilevante ai fini del SEE)
GU L 31 del 3.2.2006, p. 18–20
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
GU L 118M del 8.5.2007, p. 112–114
(MT)
In force
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3.2.2006 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 31/18 |
DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 24 gennaio 2006
che autorizza l’immissione sul mercato del pane di segale addizionato di fitosterolo/fitostanolo quale nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2006) 42]
(I testi in lingua finlandese e svedese sono i soli facenti fede)
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2006/58/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il 24 settembre 2001 la Pharmaconsult Oy Ltd. (ex MultiBene Health Oy Ltd.) ha presentato alle autorità finlandesi competenti la richiesta di immettere fitosteroli sul mercato. |
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(2) |
Il 17 gennaio 2002 le autorità finlandesi competenti hanno presentato una relazione di valutazione iniziale. |
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(3) |
Nella relazione di valutazione iniziale, l’istituto finlandese competente per la valutazione dei generi alimentari è giunto alla conclusione che i fitosteroli/fitostanoli sono sicuri per il consumo umano. |
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(4) |
La Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri il 5 marzo 2002. |
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(5) |
Entro il periodo di 60 giorni previsto dall’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento, sono state formulate obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto, in conformità a questa disposizione. |
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(6) |
Il comitato scientifico dell’alimentazione umana (CSAU), nel suo parere del 26 settembre 2002 intitolato «Parere generale sugli effetti a lungo termine dell’assorbimento di livelli elevati di fitosteroli provenienti da molteplici fonti alimentari, con particolare attenzione agli effetti sul betacarotene», ha indicato che non esiste alcuna prova di benefici supplementari legati a consumi superiori a 3 g al giorno e che consumi elevati rischiano di produrre effetti indesiderati, per cui è prudente evitare consumi di steroli vegetali superiori a 3 g al giorno. |
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(7) |
Nel suo parere del 4 aprile 2003 sulla richiesta di autorizzazione di prodotti alimentari arricchiti di steroli vegetali presentata dalla MultiBene, il CSAU ha inoltre ribadito la sua preoccupazione riguardo al consumo cumulativo di un’ampia gamma di alimentari addizionati di fitosteroli. Il CSAU ha comunque confermato che l’aggiunta di fitosteroli a molti prodotti di panetteria è sicura. |
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(8) |
Al fine di rispondere alle preoccupazioni riguardo al consumo cumulativo di fitosteroli/fitostanoli provenienti da diversi prodotti, la Pharmaconsult Oy ha accettato di ridurre la richiesta originaria per i prodotti di panetteria unicamente al pane di segale. |
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(9) |
Il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione, del 31 marzo 2004, relativo all’etichettatura di prodotti o ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, esteri di fitosterolo, fitostanoli e/o esteri di fitostanolo (2), prescrive che ai consumatori siano fornite le informazioni necessarie per evitare un’assunzione eccessiva di fitosteroli addizionati. |
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(10) |
Il comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali non ha emesso un parere favorevole; il 22 agosto 2005 la Commissione ha pertanto presentato al Consiglio una proposta, a norma dell'articolo 5, paragrafo 4, della decisione 1999/468/CE (3) del Consiglio; il Consiglio è tenuto a deliberare entro tre mesi. |
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(11) |
Il Consiglio non ha deliberato entro il termine previsto; la Commissione deve ora adottare una decisione, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I prodotti e gli ingredienti alimentari descritti nell’allegato I addizionati di fitosteroli/fitostanoli come specificato nell’allegato II (di seguito «i prodotti») possono essere immessi sul mercato comunitario.
Articolo 2
I prodotti sono presentati in modo da poter essere facilmente suddivisi in porzioni contenenti un massimo di 3 g (in caso di 1 porzione giornaliera) o di 1 g (in caso di tre porzioni giornaliere) di fitosteroli/fitostanoli addizionati.
Articolo 3
Destinataria della presente decisione è la ditta Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN-02130 Espoo.
Fatto a Bruxelles, il 24 gennaio 2006.
Per la Commissione
Markos KYPRIANOU
Membro della Commissione
(1) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1. Regolamento modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
(2) GU L 97 dell’1.4.2004, pag. 44.
(3) GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.
ALLEGATO I
PRODOTTI DI CUI ALL’ARTICOLO 1
Pane di segale con farina contenente ≥ 50 % segale (farina integrale di segale, semi di segale interi o spezzettati e fiocchi di segale) e ≤ 30 % frumento, e con ≤ 4 % aggiunta di zucchero, ma senza aggiunta di grasso.
ALLEGATO II
CARATTERISTICHE DEI FITOSTEROLI E FITOSTANOLI ADDIZIONATI A PRODOTTI E INGREDIENTI ALIMENTARI
Definizione
I fitosteroli e i fitostanoli sono steroli e stanoli che sono estratti da piante e possono essere presentati come steroli e stanoli liberi o esterificati con acidi grassi di qualità alimentare.
Composizione (metodo GC-FID o equivalente)
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< 80 % β-sitosterolo |
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< 15 % β-sitostanolo |
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< 40 % campesterolo |
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< 5 % campestanolo |
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< 30 % stigmasterolo |
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< 3 % brassicasterolo |
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< 3 % altri steroli/stanoli |
Contaminazione/purezza (metodo GC-FID o equivalente)
I fitosteroli e fitostanoli estratti da fonti che non siano oli vegetali per uso alimentare devono essere esenti da contaminanti, con una purezza superiore al 99 % dell’ingrediente a base di fitosterolo/fitostanolo.