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Document 02011R0373-20170714
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 ( holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium ) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Regolamento di esecuzione (UE) n . 373/2011 della Commissione del 15 aprile 2011 relativo all’autorizzazione del preparato Clostridium butyricum FERM-BP 2789 come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 ( titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio ) (Testo rilevante ai fini del SEE)
Regolamento di esecuzione (UE) n . 373/2011 della Commissione del 15 aprile 2011 relativo all’autorizzazione del preparato Clostridium butyricum FERM-BP 2789 come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 ( titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio ) (Testo rilevante ai fini del SEE)
No longer in force
02011R0373 — IT — 14.07.2017 — 002.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 373/2011 DELLA COMMISSIONE del 15 aprile 2011 relativo all’autorizzazione del preparato Clostridium butyricum FERM-BP 2789 come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 ( ►M2 titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio ◄ ) (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 102 dell'16.4.2011, pag. 10) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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n. |
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data |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 357/2013 DELLA COMMISSIONE del 18 aprile 2013 |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1126 DELLA COMMISSIONE del 23 giugno 2017 |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 373/2011 DELLA COMMISSIONE
del 15 aprile 2011
relativo all’autorizzazione del preparato Clostridium butyricum FERM-BP 2789 come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori, escluse le specie ovaiole, ai suinetti svezzati e alle specie di suini minori (svezzati) e che modifica il regolamento (CE) n. 903/2009 ( ►M2 titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio ◄ )
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite in tale allegato.
Articolo 2
Nel regolamento (CE) n. 903/2009 le diciture «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)» e «Mitsui & Co. Deutschland GmbH» sono sostituite, rispettivamente, dalle diciture «Clostridium butyricum FERM-BP 2789» e «Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U».
Al punto 2 della colonna «Altre disposizioni» dell’allegato del regolamento (CE) n. 903/2009 sono aggiunti i termini «monensina sodica o lasalocid».
Articolo 3
I mangimi contenenti Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) etichettati conformemente al regolamento (CE) n. 903/2009 possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell’additivo |
Nome del titolare dell’autorizzazione |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale |
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4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Huvepharma NV Belgio ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Composizione dell’additivo Preparato di Clostridium butyricum FERM BP-2789 avente un contenuto minimo di additivo in forma solida 5 × 108 CFU/g Caratterizzazione della sostanza attiva Clostridium butyricum FERM BP-2789. Metodi analitici (1) Quantificazione: semina per inclusione su piastra in base alla norma ISO 15213. Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE) |
Specie avicole minori, escluse le specie ovaiole |
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►M1 2,5 × 108 ◄ |
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1. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet. 2. È consentito l’impiego in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: monensina sodica, diclazuril, maduramicina ammonio, robenidina, narasina, narasina/nicarbazina, semduramicina, decochinato, salinomicina sodica o lasalocid sodico. 3. Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio durante la manipolazione. |
6 maggio 2021 |
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Suinetti (svezzati) e specie di suini minori (svezzati) |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
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(1) Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
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