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Document 02005R0358-20170719

    Consolidated text: Regolamento (CE) n . 358/2005 della Commissione del 2 marzo 2005 concernente le autorizzazioni a tempo indeterminato per taluni additivi e l’autorizzazione di nuovi impieghi di additivi già autorizzati nell’alimentazione degli animali (Testo rilevante ai fini del SEE)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/358/2017-07-19

    02005R0358 — IT — 19.07.2017 — 004.001


    Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

    ►B

    REGOLAMENTO (CE) N. 358/2005 DELLA COMMISSIONE

    del 2 marzo 2005

    concernente le autorizzazioni a tempo indeterminato per taluni additivi e l’autorizzazione di nuovi impieghi di additivi già autorizzati nell’alimentazione degli animali

    (Testo rilevante ai fini del SEE)

    (GU L 057 dell'3.3.2005, pag. 3)

    Modificato da:

     

     

    Gazzetta ufficiale

      n.

    pag.

    data

    ►M1

    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 643/2013 DELLA COMMISSIONE del 4 luglio 2013

      L 186

    7

    5.7.2013

    ►M2

    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/429 DELLA COMMISSIONE del 10 marzo 2017

      L 66

    4

    11.3.2017

    ►M3

    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/963 DELLA COMMISSIONE del 7 giugno 2017

      L 145

    18

    8.6.2017

    ►M4

    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1145 DELLA COMMISSIONE del 8 giugno 2017

      L 166

    1

    29.6.2017




    ▼B

    REGOLAMENTO (CE) N. 358/2005 DELLA COMMISSIONE

    del 2 marzo 2005

    concernente le autorizzazioni a tempo indeterminato per taluni additivi e l’autorizzazione di nuovi impieghi di additivi già autorizzati nell’alimentazione degli animali

    (Testo rilevante ai fini del SEE)



    Articolo 1

    È autorizzato a tempo indeterminato l’impiego dei preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui all’allegato I quali additivi nell'alimentazione animale alle condizioni ivi specificate.

    Articolo 2

    È autorizzato a tempo indeterminato l’impiego delle sostanze appartenenti al gruppo «Coloranti, pigmenti inclusi, altri coloranti» di cui all’allegato II quali additivi nell’alimentazione animale alle condizioni ivi specificate.

    Articolo 3

    È autorizzato a titolo provvisorio per quattro anni l’impiego dei preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» di cui all’allegato III quali additivi nell’alimentazione animale alle condizioni ivi specificate.

    Articolo 4

    È autorizzato a titolo provvisorio per quattro anni l’impiego del preparato appartenente al gruppo «Microorganismi» di cui all’allegato IV quale additivo nell’alimentazione animale alle condizioni ivi specificate.

    Articolo 5

    Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

    Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




    ALLEGATO I



    CE n.

    Additivo

    Formula chimica, descrizione

    Specie animale o categoria di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Scadenza del periodo di autorizzazione

    Unità di attività/kg di alimento completo

    Enzimi

    ▼M4 —————

    ▼M3 —————

    ▼M2 —————

    ▼M4 —————

    ▼B

    (1)   1 KNU è il quantitativo di enzima che libera 672 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da amido solubile al minuto a pH 5,6 e a 37 °C.

    (2)   1 FBG è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da beta-glucano di orzo al minuto a pH 5,0 e a 30 °C.

    (3)   1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0056 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da beta-glucano di orzo al minuto a pH 7,5 e a 30 °C.

    (4)   1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0056 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da carbossimetilcellulosa al minuto a pH 4,8 e a 50 °C.

    (5)   1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di legami glucosidici da substrato polimero di amido reticolato insolubile in acqua al minuto a pH 7,5 e a 37 °C.

    (6)   1 U è il quantitativo di enzima che rende 1 microgrammo di azocaseina solubile in acido tricloroacetico al minuto a pH 7,5 e a 37 °C.

    (7)   1 U è il quantitativo di enzima che libera 0,0067 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) a partire da xilano di betulla al minuto a pH 5,3 e a 50 °C.

    (8)   1 BGU è il quantitativo di enzima che libera 0,278 microgrammi-molecole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) a partire da beta-glucano di orzo al minuto a pH 3,5 e a 40 °C.

    (9)   1 EXU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) a partire da arabinoxilano di frumento al minuto a pH 3,5 e a 55 °C.




    ALLEGATO II



    CE n.

    Additivo

    Formula chimica, descrizione

    Specie animale o categoria di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Scadenza del periodo di autorizzazione

    mg/kg di alimento completo

    Coloranti, pigmenti inclusi

    2.  Altri coloranti

    E 102

    Tartrazina

    C16H9N4O9S2Na3

    Uccelli ornamentali granivori

    150

    A tempo indeterminato

    Piccoli roditori

    150

    A tempo indeterminato

    E 110

    Giallo tramonto FCF

    C16H10N2O7S2Na2

    Uccelli ornamentali granivori

    150

    A tempo indeterminato

    Piccoli roditori

    150

    A tempo indeterminato

    ▼M1 —————

    ▼B

    E 141

    Complesso rame-clorofilla

    Uccelli ornamentali granivori

    150

    A tempo indeterminato

    Piccoli roditori

    150

    A tempo indeterminato




    ALLEGATO III



    CE n. o n.

    Additivo

    Formula chimica, descrizione

    Specie animale o categoria di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Scadenza del periodo di autorizzazione

    Unità di attività/kg di alimento completo

    Enzimi

    51

    Endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8

    Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Bacillus subtilis (LMG S-15136) avente un’attività minima di:

    Confettato e liquido:

    100 IU (1)/g o ml

    Galline ovaiole

    10 IU

    1.  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

    2.  Dose raccomandata per kg di alimento completo: 10 IU.

    3.  Da utilizzare in alimenti composti ricchi di arabinoxilano contenenti ad es. oltre il 40 % di frumento o orzo.

    6 marzo 2009

    28

    3-fitasi EC 3.1.3.8

    Preparato di 3-fitasi prodotta da Trichoderma reesei (CBS 528.94) avente un’attività minima di:

    Confettato: 5 000 PPU (2)/g

    Liquido: 1 000 PPU/g

    Tacchini da ingrasso

    250 PPU

    1.  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

    2.  Dose raccomandata per kg di alimento completo: 250-1 000 PPU.

    3.  Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,22 % di fosforo legato con fitina.

    6 marzo 2009

    Scrofe

    250 PPU

    1.  Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

    2.  Dose raccomandata per kg di alimento completo: 500-1 000 PPU.

    3.  Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,22 % di fosforo legato con fitina.

    6 marzo 2009

    (1)   1 IU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) a partire da xilano di betulla al minuto a pH 4,5 e a 30 °C.

    (2)   1 PPU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di fosfato inorganico a partire da fitato di sodio al minuto a pH 5 e a 37 °C.




    ALLEGATO IV



    CE n.

    Additivo

    Formula chimica, descrizione

    Specie animale o categoria di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Scadenza del periodo di autorizzazione

    CFU/kg di alimento completo

    Microorganismi

    10

    Enterococcus faecium NCIMB 10415

    Preparato di Enterococcus faecium contenente almeno in forma microincapsulata: 5 × 109 CFU/g

    Cani

    4,5 × 106

    2 × 109

    Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet

    6 marzo 2009

    Gatti

    5 × 106

    8 × 109

    Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet

    6 marzo 2009

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