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Document 02004R1356-20190219

    Consolidated text: Regolamento (CE) n. 1356/2004 della Commissione, del 26 luglio 2004, che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo Elancoban nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1356/2019-02-19

    02004R1356 — IT — 19.02.2019 — 003.001


    Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

    ►B

    REGOLAMENTO (CE) N. 1356/2004 DELLA COMMISSIONE

    del 26 luglio 2004

    che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo «Elancoban» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose

    (Testo rilevante ai fini del SEE)

    (GU L 251 dell'27.7.2004, pag. 6)

    Modificato da:

     

     

    Gazzetta ufficiale

      n.

    pag.

    data

     M1

    REGOLAMENTO (CE) N. 108/2007 DELLA COMMISSIONE del 5 febbraio 2007

      L 31

    4

    6.2.2007

    ►M2

    REGOLAMENTO (CE) N. 1096/2008 DELLA COMMISSIONE del 6 novembre 2008

      L 298

    5

    7.11.2008

    ►M3

    REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/138 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2019

      L 26

    1

    30.1.2019


    Rettificato da:

    ►C1

    Rettifica, GU L 316, 13.12.2018, pag.  22 (n. 1096/2008)




    ▼B

    REGOLAMENTO (CE) N. 1356/2004 DELLA COMMISSIONE

    del 26 luglio 2004

    che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo «Elancoban» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose

    (Testo rilevante ai fini del SEE)



    Articolo 1

    L’allegato B, capitolo I, della direttiva 70/524/CEE è modificato come segue:

    La menzione dell’additivo monensina sodica, appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», è soppressa.

    Articolo 2

    L'Elancoban, additivo appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», figurante nell'allegato del presente regolamento, può essere utilizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.

    Articolo 3

    L’uso dell'additivo è consentito fino ad esaurimento delle scorte esistenti di monensina sodica per un periodo di sei mesi a partire dall'entrata in vigore del presente regolamento.

    Articolo 4

    Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

    Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

    ▼M2




    ALLEGATO



    Numero di registrazione dell’additivo

    Nome e numero di registrazione della persona responsabile dell’immissione in commercio dell’additivo

    Additivo

    (denominazione commerciale)

    Composizione, formula chimica, descrizione

    Specie animale o categorie di animali

    Età massima

    Tenore minimo

    Tenore massimo

    Altre disposizioni

    Fine del periodo di autorizzazione

    Limiti massimi di residui (LMR) provvisori negli alimenti d’origine animale pertinenti

    mg di principio attivo/kg di alimento completo

    Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose

    E 757

    ►M3  Elanco GmbH ◄

    Monensin sodico

    (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

    Sostanza attiva

    C36H61O11Na

    Sale sodico di polietere dell’acido monocarbossilico prodotto da Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 in forma granulosa.

    Composizione del fattore:

    Monensin A: non inferiore al 90 %

    Monensin A + B: non inferiore al 95 %

    Composizione dell’additivo

    Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 10 % w/w

    Olio minerale 1-3 % w/w

    Granulosa di calcare 13-23 % w/w

    Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w

    Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 20 % w/w

    Olio minerale 1-3 % w/w

    Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w

    Polli da ingrasso

    100

    125

    Somministrazione vietata almeno un giorno prima della macellazione.

    Indicare nelle istruzioni d’uso:

    «Pericoloso per equidi. Alimento contenente uno ionoforo: evitare la somministrazione simultanea di tiamulina e controllare possibili effetti indesiderati se utilizzato contemporaneamente ad altre sostanze medicamentose».

    30.7.2014

    25 μg di monensin sodico/kg di tessuto cutaneo e adiposo pesati umidi

    8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e tessuto muscolare pesati umidi.

    ►C1  Pollastre allevate per la produzione di uova ◄

    16 settimane

    100

    120

    Tacchini

    16 settimane

    60

    100

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