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Document 01999R2430-20060217
Commission Regulation (EC) No 2430/1999 of 16 November 1999 linking the authorisation of certain additives belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances in feedingstuffs to persons responsible for putting them into circulation (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Regolamento (CE) n. 2430/1999 della Commissione del 16 novembre 1999 che associa l'autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» nell'alimentazione degli animali alle persone responsabili della loro immissione in circolazione (Testo rilevante ai fini del SEE)
Regolamento (CE) n. 2430/1999 della Commissione del 16 novembre 1999 che associa l'autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» nell'alimentazione degli animali alle persone responsabili della loro immissione in circolazione (Testo rilevante ai fini del SEE)
1999R2430 — IT — 17.02.2006 — 003.001
Trattandosi di un semplice strumento di documentazione, esso non impegna la responsabilità delle istituzioni
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REGOLAMENTO (CE) N. 2430/1999 DELLA COMMISSIONE del 16 novembre 1999 che associa l'autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» nell'alimentazione degli animali alle persone responsabili della loro immissione in circolazione (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 296, 17.11.1999, p.3) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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No |
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date |
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REGOLAMENTO (CE) N. 1756/2002 DEL CONSIGLIO del 23 settembre 2002 |
L 265 |
1 |
3.10.2002 |
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REGOLAMENTO (CE) N. 2037/2005 DELLA COMMISSIONE del 14 dicembre 2005 |
L 328 |
21 |
15.12.2005 |
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REGOLAMENTO (CE) N. 249/2006 DELLA COMMISSIONE del 13 febbraio 2006 |
L 42 |
22 |
14.2.2006 |
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REGOLAMENTO (CE) N. 2430/1999 DELLA COMMISSIONE
del 16 novembre 1999
che associa l'autorizzazione di taluni additivi appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» nell'alimentazione degli animali alle persone responsabili della loro immissione in circolazione
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione animale ( 1 ), modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione ( 2 ), in particolare l'articolo 9 nonies, paragrafo 3, lettera b), e l'articolo 9 decies, paragrafo 3, lettera b),
considerando quanto segue:|
(1) |
dato il rischio per la salute umana ed animale derivante dalla circolazione nella Comunità di copie scadenti di additivi zootecnici, la direttiva 70/524/CEE, modificata dalla direttiva 96/51/CE ( 3 ), prevede che l'autorizzazione di talune classi di additivi sia associata alla persona responsabile della loro immissione in circolazione; |
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(2) |
l'articolo 9 nonies della direttiva 70/524/CEE prevede, in particolare, la sostituzione delle autorizzazioni provvisorie di additivi iscritti nell'allegato I dopo il 31 dicembre 1987, appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» e trasferiti nell'allegato B, capitolo II, con autorizzazioni associate alla persona responsabile della loro immissione in circolazione per un periodo di dieci anni; |
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(3) |
l'articolo 9 decies della direttiva 70/524/CEE prevede, in particolare, la sostituzione delle autorizzazioni provvisorie di additivi iscritti nell'allegato II prima del 1o aprile 1998, appartenenti al gruppo «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose» e trasferiti nell'allegato B, capitolo III, con autorizzazioni provvisorie associate alla persona responsabile della loro immissione in circolazione; |
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(4) |
gli additivi elencati negli allegati del presente regolamento sono stati oggetto di nuove domande di autorizzazione da parte delle persone responsabili dei fascicoli sulla base dei quali le precedenti autorizzazioni sono state rilasciate o da parte dei loro successori. Le domande relative a tali additivi erano accompagnate dalle monografie e dalle schede segnaletiche richieste; |
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(5) |
l'associazione dell'autorizzazione ad una persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo si basa su una procedura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione dell'additivo stesso. Sebbene vengano concesse per un periodo determinato, le autorizzazioni possono essere revocate in qualsiasi momento ai sensi degli articoli 9 quaterdecies e 11 della direttiva 70/524/CEE. In particolare, le autorizzazioni degli additivi possono essere revocate a seguito di una nuova valutazione condotta ai sensi dell'articolo 9 octies della direttiva 70/524/CEE; |
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(6) |
le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente degli alimenti per animali, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Le autorizzazioni provvisorie degli additivi elencati nell'allegato I del presente regolamento sono sostituite con le autorizzazioni rilasciate alla persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo, indicata nella seconda colonna dell'allegato I.
Articolo 2
Le autorizzazioni provvisorie degli additivi elencati nell'allegato II del presente regolamento sono sostituite con le autorizzazioni provvisorie rilasciate alla persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo, indicata nella seconda colonna dell'allegato II.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO I
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N. di registrazione dell'additivo |
Nome e numero di registrazione della persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo |
Additivo (denominazione commerciale) |
Composizione, formula chimica, descrizione |
Specie animale o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Durata dell'auto- rizzazione |
Limite massimo di residui (LMR) ◄ |
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mg di sostanza attiva/kg di alimento completo |
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E 758 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Cloridrato di robenidina 66 g/kg (Cycostat 66 G) |
Composizione dell'additivo:Cloridrato di robenidina: 66 g/kgLignosulfonato: 40 g/kgSolfato di calcio diidrato: 894 g/kgSostanza attiva:Cloridrato di robenidina, C15H13Cl2N5.HCl, cloridrato di 1,3-bis[(p-clorobenzilidene)amino]guanidina,numero CAS: 25875-50-7Impurezze associate: N.N′.N″-Tris[(p-Cl-benzilidene)amino]guanidina: ≤ 1 % Bis-[4-Cl-benzilidene]idrazina: ≤ 1 % |
Conigli da riproduzione |
— |
50 |
66 |
Somministrazione vietata almeno cinque giorni prima della macellazione |
30.9.2009 |
|
|
Coccidiostatici e istomonostatici |
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E 763 |
Alpharma (Belgio) BVBA |
Lasalocid A sodico 15 g/100 g (Avatec 15 % cc) |
Composizione dell’additivo: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Farina di tutolo di granturco: 80,95 g/100 g Lecitina: 2 g/100 g Olio di soia: 2 g/100 g Ossido ferrico: 0,05 g/100 g Sostanza attiva: Lasalocid A sodico, C34H53O8Na, Numero CAS: 25999-20-6, sale sodico di 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-idrossi-6-metiltetraidro-2H-piran2-yl]-tetraidro-3-metil-2-furil]-4-idrossi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acido cresotico, prodotto da Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezze associate: Lasalocid sodico B-E: ≤ 10 % |
Tacchini |
12 settimane |
90 |
125 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione. Indicare nelle istruzioni d’uso: «Pericoloso per gli equidi». «Alimento contenente uno ionoforo: l’uso contemporaneo con certe sostanze medicamentose può essere controindicato». |
30.9.2009 |
Regolamento (CEE) n. 2377/90 |
|
Lasalocid A sodico 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Composizione dell’additivo: Lasalocid A sodico: 15 g/100 g Solfato di calcio: 80,9 g/100 g Lignosolfato di calcio 4 g/100 g Ossido ferrico: 0,1 g/100 g Sostanza attiva: Lasalocid A sodico, C34H53O8Na, Numero CAS: 25999-20-6, sale sodico di 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-idrossi-6-metiltetraidro-2H-piran2-yl]-tetraidro-3-metil-2-furil]-4-idrossi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-acido cresotico, prodotto da Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezze associate: Lasalocid sodico B-E: ≤ 10 % |
Tacchini |
12 settimane |
90 |
125 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione. Indicare nelle istruzioni d’uso: «Pericoloso per gli equidi». «Alimento contenente uno ionoforo: l’uso contemporaneo con certe sostanze medicamentose può essere controindicato». |
30.9.2009 |
Regolamento (CEE) n. 2377/90 |
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E 764 |
►M3 Huvepharma nv ◄ |
Bromidrato di alofuginone 6g/kg (Stenorol) |
Composizione dell'additivo:Bromidrato di alofuginone: 6 g/kgGelatina: 13,2 g/kgAmido: 19,2 g/kgZucchero: 21,6 g/kgCarbonato di calcio: 940 g/kgSostanza attiva:Bromidrato di alofuginone,C16H17BrClN3O3, HBrDL-trans-7-bromo-6-cloro-3-(3-(3-idrossi-2-piperidi)acetonil)chinazolin-4(3H)-one bromidrato,numero CAS: 64924-67-0Impurezze associate: Isomero cis di alofuginone: < 1,5 % |
Pollastre destinate alla produzione di uova |
16 settimane |
2 |
3 |
— |
30.9.2009 |
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▼M1 ————— |
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E 770 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicina ammonio alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Composizione dell'additivo:Maduramicina ammonio alfa: 1 g/100 gAlcool benzilico: 5 g/100 gGraniglie di pannocchia di granturco qb a 100 g |
Polli da ingrasso |
— |
5 |
5 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione |
30.9.2009 |
|
|
Sostanza attiva:Maduramicina ammonio alfa, C47H83O17N,numero CAS: 84878-61-5,sale ammonico di un acido polietere monocarbossilico prodotto da Actinomadura yumaensi (ATCC 31585) (NRRL 12515)Impurezze associate: Maduramicina ammonio beta: < 10 % |
Indicare nelle istruzioni d'uso: «Pericoloso per gli equidi» «Alimento contenente uno ionoforo: l'uso simultaneo con certe sostanze medicinali (ad esempio tiamulin) può essere controindicato» |
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E 771 |
Janssen Animal Health B.V.B.A. |
Diclazuril 0,5 g/100 kg (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Composizione dell'additivo:Diclazuril: 0,5 g/100 gFarina di soia: 99,25 g/100 gPolividone K 30: 0,2 g/100 gIdrossido di sodio: 0,0538 g/100 gDiclazuril: 0,2 g/100 gFarina di soia: 39,7 g/100 gPolividone K 30: 0,08 g/100 gIdrossido di sodio: 0,0215 g/100 gFarinetta di frumento: 60 g/100 gSostanza attiva:Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,(±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-2,3,4,5-tetraidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazina-2-yl)fenil]acetonitrile,numero CAS: 101831-37-2Impurezze associate: Composto di degradazione (R064318): ≤ 0,2 % Altre impurezze (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % singolarmente Impurezze totali: ≤ 1,5 % |
Polli da ingrasso |
— |
1 |
1 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione |
30.9.2009 |
|
|
E 772 |
Eli Lilly and Company Ltd |
Narasin 80 g/kg — Nicarbazin 80 g/kg (Maxiban G 160) |
Composizione dell'additivo:Narasin: 80 g attività/kgNicarbazin: 80 g/kgOlio di soia o olio minerale: 10-30 g/kgVermiculite: 0-20 g/kgMicrotracciante F-Red: 11 g/kgSemola di pannocchia di granturco o di pula di riso qb a 1000 g |
Polli da ingrasso |
— |
80 |
100 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione |
30.9.2009 |
|
| Sostanza attiva: a) Narasin, C43H72O11, numero CAS: 55134-13-9, acido polietere monocarbossilico prodotto da Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), in forma di granulato, attività narasin A: ≥ 85 % b) Nicarbazin, C19H18N6O6, numero CAS: 330-95-0 Complesso equimolecolare di 1,3-bis(4-nitrofenil) urea e 4,6-dimetilpirimidina-2-ol, in forma di granulato Impurezze associate: p-nitroanilina: ≤ 1 % |
Indicare nelle istruzioni d'uso: «Pericoloso per gli equidi» «Alimento contenente uno ionoforo: l'uso simultaneo con certe sostanze medicinali (ad esempio tiamulin) può essere controindicato» |
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ALLEGATO II
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N. di registrazione dell'additivo |
Nome e numero di registrazione della persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo |
Additivo (denominazione commerciale) |
Composizione, formula chimica, descrizione |
Specie animale o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Durata dell'autorizzazione |
|
mg di sostanza attiva/kg di alimento completo |
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26 |
Hoechst Roussel Vet GmbH |
Salinomicina sodica 120 g/kg (Sacox 120) |
Composizione dell'additivo:Salinomicina sodica ≥ 120 g/kgDiossido di silicio 10-100 g/kgCarbonato di calcio: 350-700 g/kgSostanza attiva:Salinomicina sodica, C42H69O11Na,numero CAS: 53003-10-4,sale sodico di un acido polietere monocarbossilico prodotto per fermentazione di Streptomyces albus (DSM 12217)Impurezze associate: < 42 mg di elaiofilina/kg di salinomicina sodica < 40 g 17-epi-20-desossi-salinomicina/kg di salinomicina sodica |
Conigli da ingrasso |
— |
20 |
25 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione Indicare nelle istruzioni d'uso: «Pericoloso per gli equidi» «Alimento contenente uno ionoforo: l'uso simultaneo con certe sostanze medicinali (ad esempio tiamulin) può essere controindicato» |
30.9.2000 (1) |
|
Pollastre destinate alla produzione di uova |
12 settimane |
30 |
50 |
Indicare nelle istruzioni d'uso: «Pericoloso per gli equidi» «Alimento contenente uno ionoforo: l'uso simultaneo con certe sostanze medicinali (ad esempio tiamulin) può essere controindicato» |
30.9.2000 (2) |
||||
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27 |
Janssen Animal Health B.V.B.A. |
Diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
Composizione dell'additivo:Diclazuril: 0,5 g/100 gFarina di soia: 99,25 g/100 gPolividone K 30: 0,2 g/100 gIdrossido di sodio: 0,0538 g/100 gDiclazuril: 0,2 g/100 gFarina di soia: 39,7 g/100 gPolividone K 30: 0,08 g/100 gIdrossido di sodio: 0,0215 g/100 gFarinetta di frumento: 60 g/100 gSostanza attiva:Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,(±)-4-clorofenil[2,6-dicloro-4-(2,3,4,5-tetraidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazina-2-yl)fenil]acetonitrile,numero CAS: 101831-37-2,Impurezze associate: Composto di degradazione (R064318): ≤ 0,2 % Altre impurezze (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % singolarmente Impurezze totali: ≤ 1,5 % |
Tacchini |
12 settimane |
1 |
1 |
Somministrazione vietata almeno 5 giorni prima della macellazione |
30.9.2000 (1) |
|
Pollastre destinate alla produzione di uova |
16 settimane |
1 |
1 |
— |
30.9.2000 (3) |
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28 |
Roche Vitamins Europe Ltd |
Maduramicina ammonio alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) |
Composizione dell'additivo:Maduramicina ammonio alfa: 1 g/100 gAlcool benzilico: 5 g/100 gGraniglie di pannocchia di granturco qb a 100 gSostanza attiva:Maduramicina ammonio alfa, C47H83O17N,numero CAS: 84878-61-5,sale ammonico di un acido polietere monocarbossilico prodotto da Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515).Impurezze associate: Maduramicina ammonio beta: < 10 % |
Tacchini |
16 settimane |
5 |
5 |
Somministrazione vietata alemeno 5 giorni prima della macellazione Indicare nelle istruzioni d'uso: «Pericoloso per gli equidi» «Alimento contenente uno ionoforo: l'uso simultaneo con certe sostanze medicinali (ad esempio tiamulin) può essere controindicato» |
30.9.2000 (2) |
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(1) Prima autorizzazione: direttiva 96/7/CE della Commissione (GU L 51 dell'1.3.1996, pag. 45). (2) Prima autorizzazione: direttiva 96/66/CE della Commissione (GU L 272 del 25.10.1996, pag. 32). (3) Prima autorizzazione: direttiva 97/72/CE della Commissione (GU L 351 del 23.12.1997, pag. 55). |
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( 1 ) GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
( 2 ) GU L 194 del 27.7.1999, pag. 17.
( 3 ) GU L 235 del 17.9.1996, pag. 39.