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Document 32022R0415
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/415 of 11 March 2022 concerning the authorisation of malic acid, citric acid produced by Aspergillus niger DSM 25794 or CGMCC 4513/CGMCC 5751 or CICC 40347/CGMCC 5343, sorbic acid and potassium sorbate, acetic acid, sodium diacetate and calcium acetate, propionic acid, sodium propionate, calcium propionate and ammonium propionate, formic acid, sodium formate, calcium formate and ammonium formate, and lactic acid produced by Bacillus coagulans (LMG S-26145 or DSM 23965), or Bacillus smithii (LMG S-27890) or Bacillus subtilis (LMG S-27889) and calcium lactate as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/415 della Commissione dell'11 marzo 2022 relativo all’autorizzazione di acido malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965) o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE)
Regolamento di esecuzione (UE) 2022/415 della Commissione dell'11 marzo 2022 relativo all’autorizzazione di acido malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965) o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (Testo rilevante ai fini del SEE)
C/2022/1419
GU L 85 del 14.3.2022, p. 6–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 24/03/2024
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14.3.2022 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
L 85/6 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/415 DELLA COMMISSIONE
dell'11 marzo 2022
relativo all’autorizzazione di acido malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965) o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di detto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). |
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(2) |
Le sostanze acido DL-malico, acido citrico, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico e lattato di calcio sono state autorizzate per un periodo illimitato come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, in conformità alla direttiva 70/524/CEE. Tali additivi sono stati iscritti successivamente nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(3) |
A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7, sono state presentate domande di rivalutazione delle sostanze acido DL-malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. |
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(4) |
I richiedenti hanno chiesto che tali additivi siano classificati nella categoria «additivi tecnologici» e nel gruppo funzionale «conservanti» o «regolatori dell’acidità». Le domande erano corredate delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(5) |
Nel parere del 29 gennaio 2014 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido DL-malico non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’additivo è irritante per la pelle, per le mucose e per gli occhi e che l’esposizione per inalazione presenta un rischio. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza è efficace come conservante per mangimi. |
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(6) |
Nei pareri del 27 gennaio 2015 (4) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343 non ha un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’additivo ha effetti potenzialmente pericolosi per la pelle, per le mucose e per gli occhi e che l’esposizione per inalazione presenta un rischio. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza può potenzialmente fungere da regolatore dell’acidità nei mangimi. Tuttavia la sua efficacia come conservante, seppure riconosciuta per gli alimenti, non è stata sufficientemente dimostrata a causa della mancanza di analisi statistiche fornite dal design study. |
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(7) |
Benché gli studi forniti non offrano una solida dimostrazione statistica, l’autorizzazione per uso alimentare già concessa all’acido citrico per la stessa funzione è stata considerata un indicatore sufficiente dell’efficacia della sostanza come conservante, alle condizioni di cui al regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione (5). |
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(8) |
Nei suoi pareri del 1o luglio 2014 (6) e dell’8 settembre 2015 (7) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido sorbico e il sorbato di potassio non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che tali additivi sono irritanti per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori degli additivi. L’Autorità ha inoltre concluso che l’acido sorbico e il sorbato di potassio sono additivi alimentari autorizzati nell’Unione per l’impiego come conservanti. È ragionevole attendersi che l’effetto che hanno sugli alimenti sia osservato nei mangimi, qualora siano utilizzati a concentrazioni comparabili e in condizioni simili. |
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(9) |
Nei suoi pareri del 1o febbraio 2012 (8) e del 6 maggio 2021 (9) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido acetico, il diacetato di sodio e l’acetato di calcio non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’acido diluito è considerato irritante, mentre a concentrazioni più elevate è corrosivo e presenta un rischio particolare per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori dell’additivo. L’Autorità ha inoltre concluso che l’acido acetico, il diacetato di sodio e l’acetato di calcio sono additivi alimentari autorizzati nell’Unione per l’impiego come conservanti. È ragionevole attendersi che l’effetto che hanno sugli alimenti sia osservato nei mangimi, qualora siano utilizzati a concentrazioni comparabili e in condizioni simili. |
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(10) |
Nel suo parere del 16 novembre 2011 (10) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido propionico, il propionato di sodio, il propionato di calcio e il propionato di ammonio non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’acido propionico e il propionato di sodio, il propionato di calcio e il propionato di ammonio sono corrosivi per la pelle, per le mucose e per gli occhi. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori degli additivi. L’Autorità ha inoltre concluso che l’acido propionico, il propionato di sodio, il propionato di calcio e il propionato di ammonio hanno il potenziale per fungere da conservanti nei mangimi. |
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(11) |
Nei suoi pareri del 17 settembre 2014 (11), dell’11 marzo 2015 (12), del 18 marzo 2020 (13), del 7 maggio 2020 (14), del 19 marzo 2020 (15), del 24 ottobre 2014 (16) e del 7 maggio 2020 (17) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido formico, il formiato di sodio, il formiato di calcio e il formiato di ammonio non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’acido formico, il formiato di sodio e il formiato di ammonio sono corrosivi. Il formiato di calcio e il formiato di sodio non sono irritanti per la pelle, ma sono leggermente irritanti per gli occhi e irritanti per le vie respiratorie, di cui sono potenziali sensibilizzanti. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori degli additivi. L’Autorità ha inoltre concluso che l’acido formico, il formiato di sodio, il formiato di calcio e il formiato di ammonio possono potenzialmente fungere da conservanti nei mangimi. |
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(12) |
Nei pareri del 9 luglio 2015 (18), del 5 luglio 2017 (19) e del 12 novembre 2019 (20) l’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e il lattato di calcio non hanno un’incidenza negativa sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Ha inoltre concluso che l’acido lattico è irritante per gli occhi, corrosivo per la pelle e irritante per le vie respiratorie. Il lattato di calcio deve essere considerato irritante per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie. La Commissione ritiene pertanto che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute umana, in particolare per quanto concerne gli utilizzatori degli additivi. L’Autorità ha inoltre concluso che, poiché l’acido lattico e il lattato di calcio sono usati negli alimenti come conservanti, è ragionevole attendersi che l’effetto che hanno sugli alimenti sia osservato nei mangimi qualora siano utilizzati a concentrazioni comparabili e in condizioni simili. |
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(13) |
L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche le relazioni sui metodi di analisi degli additivi per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(14) |
Le valutazioni delle sostanze acido DL-malico, acido citrico prodotto da Aspergillus niger DSM 25794 o CGMCC 4513/CGMCC 5751 o CICC 40347/CGMCC 5343, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico prodotto da Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889) e lattato di calcio dimostrano che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’utilizzo delle sostanze acido DL-malico, acido citrico, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico e lattato di calcio. |
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(15) |
Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione di acido DL-malico, acido citrico, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, diacetato di sodio e acetato di calcio, acido propionico, propionato di sodio, propionato di calcio e propionato di ammonio, acido formico, formiato di sodio, formiato di calcio e formiato di ammonio, e acido lattico e lattato di calcio, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall’autorizzazione. |
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(16) |
Il fatto che l’utilizzo di acido citrico, acido sorbico e sorbato di potassio, acido acetico, acido propionico, propionato di sodio, propionato di ammonio, acido formico, formiato di ammonio, formiato di sodio, formiato di calcio e acido lattico come conservanti non sia autorizzato nell’acqua di abbeveraggio, così come l’utilizzo dell’acido citrico come regolatore di acidità, non esclude il loro utilizzo in mangimi composti somministrati nell’acqua. |
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(17) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
Gli additivi specificati nell’allegato, appartenenti alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «conservanti» o «regolatori dell’acidità», sono autorizzati come additivi per mangimi nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Misure transitorie
1. Gli additivi specificati nell’allegato e le premiscele contenenti tali additivi, prodotti ed etichettati prima del 3 ottobre 2022, in conformità alle norme applicabili prima del 3 aprile 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti.
2. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 3 aprile 2023 in conformità alle norme applicabili prima del 3 aprile 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali da produzione alimentare.
3. I mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti gli additivi specificati nell’allegato, prodotti ed etichettati prima del 3 aprile 2024 in conformità alle norme applicabili prima del 3 aprile 2022, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte esistenti se destinati ad animali non da produzione alimentare.
Articolo 3
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 marzo 2022
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
(2) Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(2):3563.
(4) EFSA Journal 2015;13(2):4009 ed EFSA Journal 2015;13(2)4010.
(5) Regolamento (CE) n. 429/2008 della Commissione, del 25 aprile 2008, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la preparazione e la presentazione delle domande e la valutazione e l’autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 133 del 22.5.2008, pag. 57).
(6) EFSA Journal 2014;12(7):3792.
(7) EFSA Journal 2015;13(9):4239.
(8) EFSA Journal 2012;10(2):2571.
(9) EFSA Journal 2021;19(5):6615.
(10) EFSA Journal 2011;9(12):2446.
(11) EFSA Journal 2014;12(10):3827.
(12) EFSA Journal 2015;13(5):4056.
(13) EFSA Journal 2020;18(4):6076.
(14) EFSA Journal 2020;18(5):6139.
(15) EFSA Journal 2020;18(4):6077.
(16) EFSA Journal 2014;12(11):3898.
(17) EFSA Journal 2020;18(5):6137.
(18) EFSA Journal 2015;13(12):4198.
(19) EFSA Journal 2017;15(7):4938.
(20) EFSA Journal 2019;17(12):5914.
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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|
mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a296 |
Acido DL-malico |
Composizione dell’additivo Acido DL-malico ≥ 99,5 % Caratterizzazione della sostanza attiva Acido DL-malico ≥ 99,5 % C4H6O5 Numero CAS: 6915-15-7 (o 617-48-1) Ceneri solfatate ≤ 0,02 % Acido fumarico ≤ 1 % Acido maleico ≤ 0,05 % Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (1) Per la determinazione dell’acido malico come acido malico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) – EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
— |
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3 aprile 2032 |
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|
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
||||||||||||
|
mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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|
Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a330 |
Acido citrico |
Composizione dell’additivo Acido citrico ≥ 99,5 % (in sostanza secca) Caratterizzazione della sostanza attiva Acido citrico ≥ 99,5 % Forma anidra: C6H8O7 Numero CAS: 77-92-9 Forma monoidrata: C6H8O7.H2O Numero CAS: 5949-29-1 Ceneri solfatate < 0,05 % Acido ossalico < 100 mg/kg Prodotto da:
Metodo di analisi (2) Per la determinazione dell’acido citrico come acido citrico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
15 000 |
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3 aprile 2032 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: regolatori dell’acidità. |
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1a330 |
Acido citrico |
Composizione dell’additivo Acido citrico ≥ 99,5 % (in sostanza secca) Caratterizzazione della sostanza attiva Acido citrico ≥ 99,5 % Forma anidra: C6H8O7 Numero CAS: 77-92-9 Forma monoidrata: C6H8O7.H2O Numero CAS: 5949-29-1 Ceneri solfatate < 0,05 % Acido ossalico < 100 mg/kg Prodotto da:
Metodo di analisi (3) Per la determinazione dell’acido citrico come acido citrico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
15 000 |
|
3 aprile 2032 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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|
mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a200 |
Acido sorbico |
Composizione dell’additivo Acido sorbico ≥ 99 % Forma solida Sostanza attiva Acido sorbico ≥ 99 % C6 H8O2 Numero CAS: 110-44-1 Ceneri solfatate ≤ 0,2 % Aldeidi ≤ 0,1 % Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (4) Per la determinazione dell’acido sorbico come acido sorbico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV) - EN 17298 |
Tutte le specie animali diverse dai ruminanti a rumine non funzionante |
— |
— |
2 500 |
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3 aprile 2032 |
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|
Ruminanti a rumine non funzionante |
— |
6 700 |
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|
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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|
mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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|
Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: conservanti. |
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1k202 |
Sorbato di potassio |
Composizione dell’additivo Sorbato di potassio ≥ 99 % Forma solida Sostanza attiva Sorbato di potassio ≥ 99 % C6 H7 KO2 Numero CAS: 24634-61-5 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (5) Per la determinazione del potassio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del sorbato di potassio come acido sorbico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia liquida ad alta prestazione con rivelatore UV (HPLC-UV) - EN 17298 |
Tutte le specie animali diverse dai ruminanti a rumine non funzionante |
— |
— |
2 500 (come acido sorbico) |
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3 aprile 2032 |
||||||||||
|
Ruminanti a rumine non funzionante |
— |
6 700 (come acido sorbico) |
||||||||||||||||
|
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
||||||
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
||||||||||||||
|
Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
||||||||||||||
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1a260 |
Acido acetico |
Composizione dell’additivo Acido acetico ≥ 99,8 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Acido acetico ≥ 99,8 % C2H4O2 Numero CAS: 64-19-7 Acqua ≤ 0,15 % Sostanze non volatili ≤ 30 mg/kg Acido formico e i suoi sali e altre sostanze ossidabili ≤ 0,5 g/kg Prodotto mediante sintesi chimica comprendente la produzione di cellulosa (come sottoprodotto) Metodo di analisi (6) Per la determinazione dell’acido acetico come acido acetico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Pollame Suini Animali da compagnia |
— |
— |
2 500 |
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3 aprile 2032 |
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Tutte le altre specie animali diverse dai pesci |
— |
— |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a262 |
Diacetato di sodio |
Composizione dell’additivo Diacetato di sodio ≥ 58 % Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Diacetato di sodio (anidro e triidrato) ≥ 58 % NaC4H7O4 Numero CAS: 126-96-5 Acido acetico ≥ 39 % Acqua ≤ 2 % Sostanze non volatili ≤ 30 mg/kg Acido formico e i suoi sali e altre sostanze ossidabili ≤ 1 g/kg Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (7) Per la determinazione del sodio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del diacetato di sodio come acido acetico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Pollame Suini Animali da compagnia |
— |
— |
2 500 (come acido acetico) |
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3 aprile 2032 |
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Tutte le altre specie animali diverse dai pesci |
— |
— |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a263 |
Acetato di calcio (anidro e monoidrato) |
Composizione dell’additivo Acetato di calcio ≥ 98,7 % Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Acetato di calcio ≥ 98,7 % C4H6CaO4 Numero CAS: 62-54-4 Acqua ≤ 6 % Sostanze non volatili ≤ 30 mg/kg Acido formico e i suoi sali e altre sostanze ossidabili ≤ 1 g/kg Ferro ≤ 0,5 mg/kg Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (8) Per la determinazione del calcio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione dell’acetato di calcio come acido acetico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Pollame Suini Animali da compagnia |
— |
— |
2 500 (come acido acetico) |
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3 aprile 2032 |
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Tutte le altre specie animali diverse dai pesci |
- |
- |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1k280 |
Acido propionico |
Composizione dell’additivo Acido propionico ≥ 99,5 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Acido propionico ≥ 99,5 % C3H6O2 Numero CAS: 79-09-4 Residuo non volatile ≤ 0,01 % dopo essiccazione a 140 °C fino a peso costante Aldeidi ≤ 0,1 % espresse come propionaldeide Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (9) Per la determinazione dell’acido propionico come acido propionico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dal pollame |
— |
— |
— |
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3 aprile 2032 |
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Suini |
— |
30 000 |
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Pollame |
— |
10 000 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1k281 |
Propionato di sodio |
Composizione dell’additivo Propionato di sodio ≥ 98,5 % Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Propionato di sodio ≥ 98,5 % C3H5O2Na Numero CAS: 137-40-6 Perdita all’essiccazione ≤ 4 % determinata dall’essiccazione per 2 ore a 105 °C Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (10) Per la determinazione del sodio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del propionato di sodio come acido propionico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dal pollame |
— |
— |
— |
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3 aprile 2032 |
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Suini |
— |
30 000 (come acido propionico) |
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Pollame |
— |
10 000 (come acido propionico) |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a282 |
Propionato di calcio |
Composizione dell’additivo Propionato di calcio ≥ 98 % sulla sostanza secca Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Propionato di calcio ≥ 98 % C6H10O4Ca Numero CAS: 4075-81-4 Perdita all’essiccazione ≤ 6 % determinata dall’essiccazione per 2 ore a 105 °C Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (11) Per la determinazione del calcio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del propionato di calcio come acido propionico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dal pollame |
— |
— |
— |
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3 aprile 2032 |
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Suini |
— |
30 000 (come acido propionico) |
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Pollame |
— |
10 000 (come acido propionico) |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1k284 |
Propionato di ammonio |
Composizione dell’additivo Preparazione di propionato di ammonio ≥ 19 %, acido propionico ≤ 80 % e acqua ≤ 30 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Propionato di ammonio C3H9O2N Numero CAS: 17496-08-1 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (12) Per la determinazione dell’ammonio nell’additivo per mangimi: distillazione e titolazione - ISO 5664 Per la determinazione del propionato di ammonio come acido propionico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dal pollame |
— |
— |
— |
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3 aprile 2032 |
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Suini |
— |
30 000 (come acido propionico) |
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Pollame |
— |
10 000 (come acido propionico) |
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|
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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|
mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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|
Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1k236 |
Acido formico |
Composizione dell’additivo Acido formico ≥ 84,5 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Acido formico ≥ 84,5 % H2CO2 Numero CAS: 64-18-6 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (13) Per la determinazione dell’acido formico nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
10 000 |
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3 aprile 2032 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1k237i |
Formiato di sodio |
Composizione dell’additivo Formiato di sodio ≥ 98 % Forma solida Formiato di sodio ≥ 15 % Acido formico ≤ 75 % Acqua ≤ 25 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Formiato di sodio HCO2Na Numero CAS: 141-53-7 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (14) Per la determinazione del sodio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del formiato di sodio come acido formico totale negli additivi per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
10 000 (come acido formico) |
|
3 aprile 2032 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a238 |
Formiato di calcio |
Composizione dell’additivo Formiato di calcio ≥ 98 % Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Formiato di calcio Ca(HCO)2 Numero CAS: 544-17-2 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (15) Per la determinazione del calcio nell’additivo per mangimi: spettrometria di assorbimento atomico (AAS) - EN ISO 6869, o spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES) - EN 15510 Per la determinazione del formiato di calcio come acido formico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali |
— |
— |
10 000 (come acido formico) |
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3 aprile 2032 |
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|
Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a295 |
Formiato di ammonio |
Composizione dell’additivo Formiato di ammonio ≥ 35 % Acido formico ≤ 64 % Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Formiato di ammonio ≥ 35 % HCO2NH4 Numero CAS: 540-69-2 Formammide < 3 000 mg/kg Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (16) Per la determinazione dell’ammonio nell’additivo per mangimi: distillazione e titolazione - ISO 5664 Per la determinazione del formiato di ammonio come acido formico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse da galline ovaiole, scrofe, ruminanti da latte, animali da compagnia e non destinati alla produzione di alimenti |
— |
— |
2 000 (come acido formico) |
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3 aprile 2032 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a270 |
Acido lattico |
Composizione dell’additivo Acido lattico ≥ 72 % (p/p) Forma liquida Caratterizzazione della sostanza attiva Acido lattico: Acido D-lattico ≤ 5 % Acido L-lattico ≥ 95 % C3H6O3 Numero CAS: 79-33-4 Prodotto mediante fermentazione di: Bacillus coagulans (LMG S-26145 o DSM 23965) o Bacillus smithii (LMG S-27890) o Bacillus subtilis (LMG S-27889). Metodo di analisi (17) Per la determinazione dell’acido lattico come acido lattico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dai ruminanti a rumine funzionante |
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20 000 |
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3 aprile 2032 |
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Suini e ruminanti diversi dai ruminanti a rumine non funzionante |
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50 000 |
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Numero di identificazione dell’additivo |
Additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi tecnologici. Gruppo funzionale: conservanti. |
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1a327 |
Lattato di calcio |
Composizione dell’additivo Lattato di calcio ≥ 98 % (in sostanza secca p/p) Forma solida Caratterizzazione della sostanza attiva Lattato di calcio ≥ 98 % (C3H5O2) 2 •nH2O Numero CAS: 814-80-2 Prodotto mediante sintesi chimica Metodo di analisi (18) Per la determinazione del lattato di calcio nell’additivo per mangimi:
Per la determinazione del lattato di calcio come acido lattico totale nell’additivo per mangimi, nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia ionica con rilevamento della conduttività (IC-CD) - EN 17294 |
Tutte le specie animali diverse dai suini e dai ruminanti a rumine funzionante |
— |
— |
20 000 (come acido lattico) |
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3 aprile 2032 |
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Suini e ruminanti diversi dai ruminanti a rumine non funzionante |
— |
30 000 (come acido lattico) |
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(1) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(4) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(5) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(6) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(7) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(8) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(9) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(10) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(11) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(12) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(13) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(14) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(15) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(16) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(17) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(18) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.