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Document 62016CO0512
Ordinanza del vicepresidente della Corte del 1° marzo 2017.
Agenzia europea per i medicinali (EMA) contro MSD Animal Health Innovation GmbH e Intervet international BV.
Impugnazione – Ordinanza emessa in sede di procedimento sommario – Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Direttiva 2001/82/CE – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Documenti detenuti dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) presentati nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario – Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti – Sospensione dell’esecuzione di tale decisione – Fumus boni iuris – Urgenza – Bilanciamento degli interessi.
Causa C-512/16 P(R).
Ordinanza del vicepresidente della Corte del 1° marzo 2017.
Agenzia europea per i medicinali (EMA) contro MSD Animal Health Innovation GmbH e Intervet international BV.
Impugnazione – Ordinanza emessa in sede di procedimento sommario – Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Direttiva 2001/82/CE – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Documenti detenuti dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) presentati nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario – Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti – Sospensione dell’esecuzione di tale decisione – Fumus boni iuris – Urgenza – Bilanciamento degli interessi.
Causa C-512/16 P(R).
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
Ordinanza del vicepresidente della Corte del 1o marzo 2017 –
EMA / MSD Animal Health Innovation e Intervet international
[causa C‑512/16 P(R)]
«Impugnazione – Ordinanza emessa in sede di procedimento sommario – Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Direttiva 2001/82/CE – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Documenti detenuti dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA) presentati nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario – Decisione di concedere a un terzo l’accesso ai documenti – Sospensione dell’esecuzione di tale decisione – Fumus boni iuris – Urgenza – Bilanciamento degli interessi»
1. |
Impugnazione–Motivi d’impugnazione–Erronea valutazione dei fatti–Irricevibilità–Applicazione alle impugnazioni proposte contro ordinanze emesse in sede di procedimento sommario (Art. 256 TFUE; Statuto della Corte di giustizia, artt. 57, comma 2, e 58) (v. punto 36) |
2. |
Procedimento sommario–Sospensione dell’esecuzione–Presupposti per la concessione–«Fumus boni juris»–Esame prima facie dei motivi dedotti a sostegno del ricorso principale–Ricorso contro una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che concede a un terzo l’accesso a relazioni di studi clinici–Motivi di ricorso vertenti sulla riservatezza delle informazioni coperte dal segreto commerciale e sull’applicabilità di una presunzione generale di applicazione di un’eccezione al diritto di accesso del pubblico ai sensi del regolamento n. 1049/2001–Motivi di ricorso che denotano l’esistenza di questioni giuridiche complesse–Motivi prima facie non infondati (Art. 278 TFUE; regolamenti del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001, art. 4, § 7, e n. 726/2004, artt. 36, 38, § 3, 39, § 10, 57, 73 e 76; direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 2001/82, artt. 13 e 13 bis) (v. punti 59, 60, 67, 68, 73‑79) |
3. |
Procedimento sommario–Sospensione dell’esecuzione–Provvedimenti provvisori–Presupposti per la concessione–Urgenza–Danno grave ed irreparabile–Onere della prova–Danno prevedibile con sufficiente grado di probabilità–Valutazione nell’ambito del contenzioso sulla protezione di informazioni riservate–Invocazione della riservatezza di tutti i documenti in questione, considerati nel loro complesso–Esame da parte del giudice dell’Unione del rischio che si verifichi un danno grave e irreparabile sulla base di un’analisi complessiva dei documenti (Artt. 278 TFUE, 279 TFUE e 339 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 7; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001, art. 4, § 2, primo trattino) (v. punti 94, 95, 98, 102, 103) |
4. |
Procedimento sommario–Sospensione dell’esecuzione–Provvedimenti provvisori–Presupposti per la concessione–Danno grave ed irreparabile–Danno pecuniario–Danno non quantificabile–Danno che non può essere riparato mediante un ricorso per risarcimento–Irreparabilità (Artt. 268 TFUE, 278 TFUE, 279 TFUE e 340 TFUE) (v. punto 117) |
5. |
Procedimento sommario–Sospensione dell’esecuzione–Presupposti per la concessione–Bilanciamento di tutti gli interessi in gioco–Sospensione dell’esecuzione di una decisione dell’Agenzia europea per i medicinali che concede a un terzo l’accesso a relazioni di studi clinici–Preponderanza dell’interesse a mantenere la riservatezza delle informazioni in questione rispetto all’interesse pubblico ad avervi un accesso immediato–Soddisfacimento dell’interesse pubblico attraverso la pubblicazione di una sintesi non riservata (Artt. 278 TFUE e 339 TFUE; Carta dei diritti fondamentali dell’Unione europea, art. 7; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1049/2001, art. 4, § 2, primo trattino) (v. punti 127, 128, 132, 134) |
Dispositivo
1) |
L’impugnazione è respinta. |
2) |
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) è condannata alle spese del procedimento di impugnazione. |