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Export of generic medicines to developing countries: compulsory licences
Esportazione di medicinali generici verso i paesi in via di sviluppo: licenze obbligatorie
Esportazione di medicinali generici verso i paesi in via di sviluppo: licenze obbligatorie
Esportazione di medicinali generici verso i paesi in via di sviluppo: licenze obbligatorie
SINTESI DI:
SINTESI
CHE COSA FA IL REGOLAMENTO?
Istituisce una procedura per le aziende nell’Unione europea (UE) che desiderano produrre medicinali generici da usare nei paesi in via di sviluppo volta a richiedere una licenza obbligatoria da un detentore di brevetto, che ne consente la produzione.
PUNTI CHIAVE
A PARTIRE DA QUANDO SI APPLICA IL REGOLAMENTO?
Il regolamento è entrato in vigore il 29 giugno 2006.
CONTESTO
La normativa è parte di una più ampia azione dell’UE volta ad affrontare le problematiche di salute pubblica che i paesi meno sviluppati del mondo e i paesi in via di sviluppo affrontano, in particolare l’accesso a medicinali sicuri, efficaci ed economici.
ATTO
Regolamento (CE) n. 816/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 maggio 2006, concernente la concessione di licenze obbligatorie per brevetti relativi alla fabbricazione di prodotti farmaceutici destinati all’esportazione verso paesi con problemi di salute pubblica (GU L 157 del 9.6.2006, pag. 1-7)
Ultimo aggiornamento: 16.02.2016