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Document 52007XC0223(02)

    Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1.1.2007 al 31.1.2007 — Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE

    GU C 39 del 23.2.2007, p. 18–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.2.2007   

    IT

    Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

    C 39/18

    Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1.1.2007 al 31.1.2007

    Decisione/i presa/e in virtù dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2)

    (2007/C 39/10)

    —   Rilascio, mantenimento o modifica di un'autorizzazione nazionale di immissione sul mercato

    Data della decisione

    Nome/i del/i medicinale/i

    Titolare/i dell'autorizzazione all'immissione in commercio

    Stato membro interessato

    Data della notifica

    22.1.2007

    Lucentis

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

    24.1.2007

    24.1.2007

    Ciprofloxacin Kabi

    Riferirsi all'allegato I

    Riferirsi all'allegato I

    25.1.2007

    (1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

    (2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

    ALLEGATO I

    ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI

    Stato membro

    Titolare dell'autorizzazione all'immissione

    in commercio

    Richiedente

    Nome

    Dosaggio

    Forma farmaceutica

    Via di somministrazione

    Contenuto

    (Concentrazione)

    Paesi Bassi

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Paesi Bassi

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Paesi Bassi

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Austria

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Austria

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Austria

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Belgio

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Belgio

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Cipro

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Cipro

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Cipro

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Repubblica Ceca

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Repubblica Ceca

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Repubblica Ceca

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Germania

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Germania

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Germania

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Danimarca

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf. nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Grecia

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Grecia

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Grecia

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Spagna

     

    Fresenius Kabi España S.A.

    c./ Marina 16-18, planta 17

    E-08005 Barcelona

    Tel.: (0034-93) 225 65 80

    Fax: (0034-93) 225 65 73

    Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Finlandia

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf nr: 0046 18 644 000

    Fax nr: 0046 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Ungheria

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Ungheria

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Italia

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Italia

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Italia

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Polonia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Polonia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Polonia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Portogallo

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Portogallo

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-794-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Portogallo

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Svezia

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tfn nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Slovacchia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Slovacchia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Slovacchia

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml

    Regno Unito

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    100 mg/50 ml

    Regno Unito

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    200 mg/100 ml

    Regno Unito

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,

    soluzione per infusione

    2 mg/ml

    Soluzione per infusione

    Uso endovenoso

    400 mg/200 ml
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