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Document 52006XC0428(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.3.2006 to 31.3.2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall' 1.3.2006 al 31.3.2006 [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall' 1.3.2006 al 31.3.2006 [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
GU C 102 del 28.4.2006, p. 2–7
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
28.4.2006 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 102/2 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dall'1.3.2006 al 31.3.2006
[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]
(2006/C 102/02)
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
DCI (Denomina-zione comune internaziona-le) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
ATC (Classifica-zione anatomico terapeutica) |
Data della notifica |
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29.3.2006 |
Myozyme |
alglucosidasi alfa |
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EU/1/06/333/001-003 |
Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa |
A16AB07 |
31.3.2006 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettazione
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Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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2.3.2006 |
Prometax |
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EU/1/98/092/001-018 |
6.3.2006 |
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8.3.2006 |
Litak |
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EU/1/04/275/001-002 |
10.3.2006 |
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9.3.2006 |
Kentera |
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EU/1/03/270/001-003 |
13.3.2006 |
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13.3.2006 |
Cellcept |
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EU/1/96/005/001-006 |
15.3.2006 |
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13.3.2006 |
Enbrel |
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EU/1/99/126/001-011 |
15.3.2006 |
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15.3.2006 |
Angiox |
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EU/1/04/289/001-002 |
17.3.2006 |
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20.3.2006 |
CoAprovel |
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EU/1/98/086/001-022 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-022 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Glivec |
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EU/1/01/198/001-013 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/016-017 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/004 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-032 |
22.3.2006 |
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20.3.2006 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
22.3.2006 |
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21.3.2006 |
NutropinAq |
|
EU/1/00/164/003-005 |
23.3.2006 |
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21.3.2006 |
Exubera |
|
EU/1/05/327/001-017 |
23.3.2006 |
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22.3.2006 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
NeoSpect |
|
EU/1/00/154/001-002 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-019 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-012 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
24.3.2006 |
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22.3.2006 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
24.3.2006 |
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23.3.2006 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001-003 |
28.3.2006 |
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29.3.2006 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-022 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283/001-007 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-002 |
5.4.2006 |
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29.3.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/030 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
30.3.2006 |
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29.3.2006 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/005-006 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Xeristar |
|
EU/1/04/297/001-007 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
YENTREVE |
|
EU/1/04/280/001-007 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
3.4.2006 |
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29.3.2006 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296/001-007 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Pedea |
|
EU/1/04/284/001 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/005-006 |
31.3.2006 |
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|
29.3.2006 |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
31.3.2006 |
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|
29.3.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
31.3.2006 |
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29.3.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.3.2006 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
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15.3.2006 |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
17.3.2006 |
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21.3.2006 |
Porcilis Pesti |
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EU/2/99/016/001-006 |
23.3.2006 |
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|
23.3.2006 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/016-023 |
28.3.2006 |
Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:
|
Agenzia europea per i medicinali |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1