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Document 52004XC0625(01)

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15/05/2004 al 15/06/2004 [Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio]

GU C 166 del 25.6.2004, p. 2–4 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

25.6.2004   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

C 166/2

Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 15/05/2004 al 15/06/2004

[Pubblicazione a norma dell'articolo 12 o dell'articolo 34 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio (1)]

(2004/C 166/02)

Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio] Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

01.06.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

EU/01/04/278/001-009

04.06.2004

04.06.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd,

Common-wealth House,

2 Chalkhill Road,

Hammersmith,

London W6 8DW,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

08.06.2004

08.06.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH,

St.-Peter-Strasse 25,

A-4020 Linz,

EU/1/04/277/001-004

11.06.2004

15.06.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited,

189 Casteroe Road,

Coleraine,

Northerne Ireland

EU/1/03/270/001-002

18.06.2004

Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 12 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio] Accettazione

Data della decisione

Nome del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

N. di iscrizione nel registro comunitario

Data della notifica

19.05.2004

Protopic

Fujisawa GmbH,

Neumarkter Str. 61,

D-81673 München,

EU/1/02/201/001-006

25.05.2004

25.05.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.05.2004

26.05.2004

Viagra

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

01.06.2004

26.05.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

01.06.2004

26.05.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.,

20 avenue Raymond Aron,

92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

01.06.2004

26.05.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

01.06.2004

01.06.2004

Vivanza

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen,

EU/1/03/249/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Levitra

Bayer AG,

D-51368 Leverkusen,

EU/1/03/248/001-012

07.06.2004

01.06.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd.,

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

07.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Remicade

Centocor B.V.,

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.06.2004

08.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main,

EU/1/99/118/001-010/

18.06.2004

08.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.06.2004

09.06.2004

Vfend

Pfizer Limited,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.06.2004

10.06.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH,

D-65926 Frankfurt am Main,

EU/1/99/118/001-010/

16.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.06.2004

10.06.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited,

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.06.2004

10.06.2004

Herceptin

Roche Registration Limited,

40 Broadwater Road,

Welwyn Garden City,

Hertfordshire AL7 3AY,

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.06.2004

10.06.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.06.2004

10.06.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough,

Kent ME11 5EL,

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.06.2004

15.06.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.06.2004

(1)  GU L 214 del 24.8.1993, pag. 1.

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