(1)

Nel luglio 2022 la Commissione, insieme agli Stati membri, ha definito la resistenza antimicrobica una delle tre principali minacce prioritarie per la salute (1). Si stima che oltre 35 000 persone muoiano ogni anno nell’UE/SEE come conseguenza diretta di un’infezione dovuta a batteri resistenti agli antibiotici (2). L’impatto sanitario della resistenza antimicrobica è paragonabile a quello dell’influenza, della tubercolosi e dell’HIV/AIDS combinati. Nel complesso, i dati più recenti (3) mostrano tendenze in significativo aumento nel numero di infezioni e di decessi ad esse attribuibili per quasi tutte le combinazioni batterio-antibioticoresistenza, in particolare nelle strutture sanitarie. Secondo le stime, circa il 70 % dei casi di infezioni da batteri resistenti agli antibiotici era costituito da infezioni correlate all’assistenza sanitaria. Inoltre, le conseguenze sulla salute della resistenza dei funghi ai fungicidi sono diventate più evidenti nel corso degli anni.

(2)

La resistenza antimicrobica ha gravi conseguenze sui sistemi sanitari, sia in termini economici sia in termini di salute umana. Poiché riduce la capacità di prevenire e curare le malattie infettive, la resistenza antimicrobica mette a repentaglio, tra l’altro, la capacità di effettuare interventi chirurgici, il trattamento dei pazienti immunocompromessi, il trapianto di organi e la terapia oncologica. Ciò comporta costi elevati per i sistemi sanitari dei paesi UE/SEE (4). La resistenza antimicrobica rappresenta inoltre una minaccia per la sicurezza degli alimenti e la sicurezza dell’approvvigionamento alimentare, in quanto ha un impatto sulla salute degli animali e sui sistemi di produzione.

(3)

La resistenza antimicrobica è una questione «One Health», ossia una questione che interessa la salute umana, la salute animale, la salute delle piante e l’ambiente, ed è una minaccia sanitaria multiforme e a carattere transfrontaliero che non può essere affrontata da un singolo settore in modo indipendente o da singoli paesi. La lotta alla resistenza antimicrobica richiede un elevato livello di collaborazione intersettoriale e tra paesi, anche su scala mondiale.

(4)

La comunicazione della Commissione del 29 giugno 2017 su un «Piano d’azione europeo ’One Health’ contro la resistenza antimicrobica» (il «piano d’azione contro la resistenza antimicrobica del 2017») (5) delinea oltre 70 azioni riguardanti la salute umana, la salute animale e l’ambiente, i cui progressi sono periodicamente monitorati (6). Sono tuttavia necessarie ulteriori azioni, in particolare nei settori della salute umana e dell’ambiente, settori cui la Commissione e gli Stati membri devono quindi prestare maggiore attenzione, per esempio attraverso la presente raccomandazione. Le conclusioni del Consiglio, del 14 giugno 2019, sulle prossime tappe per fare dell’UE una regione in cui si applicano le migliori pratiche nella lotta alla resistenza antimicrobica (7) e le conclusioni del Consiglio, del 7 dicembre 2021, sul rafforzamento dell’Unione europea della salute (8) hanno contribuito agli interventi per contrastare la resistenza antimicrobica a tale riguardo.

(5)

Il programma EU4Health (9) prevede significativi investimenti nella lotta alla resistenza antimicrobica, in particolare attraverso sovvenzioni dirette alle autorità degli Stati membri per l’attuazione delle misure in materia di resistenza antimicrobica, che tra l’altro sostengono gli Stati membri nell’attuazione dei piani d’azione nazionali «One Health» sulla resistenza antimicrobica, nella prevenzione e nel controllo delle infezioni sia acquisite in comunità sia correlate all’assistenza sanitaria e nelle strategie di stewardship antimicrobica. Ciò dovrebbe contribuire a sostenere il seguito da dare alla presente raccomandazione del Consiglio in tutti gli Stati membri. Il programma Orizzonte Europa (10) sosterrà le azioni di ricerca e innovazione e istituirà un partenariato per combattere la resistenza antimicrobica secondo l’approccio «One Health» (11); al contempo i finanziamenti della Banca europea per gli investimenti (12) e l’assistenza nell’ambito dello strumento di sostegno tecnico (13) potrebbero fornire un ulteriore contributo per l’attuazione della presente raccomandazione del Consiglio.

(6)

I piani d’azione nazionali «One Health» sulla resistenza antimicrobica sono essenziali per una risposta coordinata alla resistenza antimicrobica in tutti i settori. Nella dichiarazione politica della riunione ad alto livello dell’Assemblea generale sulla resistenza antimicrobica del 2016 (14), gli Stati membri si sono impegnati a lavorare a livello nazionale, regionale e globale per mettere a punto, conformemente alla risoluzione 68.7 dell’Assemblea mondiale della sanità, piani d’azione multisettoriali in linea con l’approccio «One Health» e con il piano d’azione globale sulla resistenza antimicrobica (15). Le conclusioni del Consiglio del 17 giugno 2016 (16) invitavano gli Stati membri a istituire prima della metà del 2017 un piano d’azione nazionale contro la resistenza agli antimicrobici, sulla base dell’approccio «One Health» e in conformità con gli obiettivi del piano d’azione globale dell’OMS sulla resistenza antimicrobica.

(7)

Nella sua relazione di sintesi del 18 ottobre 2022 (17), la Commissione ha rilevato che i piani d’azione nazionali, sebbene fossero stati approntati in tutti gli Stati membri e nella maggior parte dei casi si basassero, almeno in una certa misura, su un approccio «One Health», variavano notevolmente in termini di contenuto e livello di approfondimento. Essa ha inoltre concluso che molti Stati membri dovrebbero lavorare maggiormente seguendo un approccio «One Health», in particolare per quanto riguarda le misure relative all’ambiente, che spesso sono assenti o non sono ben sviluppate. Infine alcune componenti fondamentali, come le parti operative, di monitoraggio e di valutazione, in genere non erano adeguatamente sviluppate nei piani d’azione nazionali stessi, né erano disponibili nei documenti collegati. Le informazioni di bilancio erano inoltre per lo più assenti dai piani d’azione nazionali. Questi aspetti destano preoccupazioni circa l’attuazione sostenibile dei piani d’azione nazionali e le disposizioni in vigore negli Stati membri per garantire che i rispettivi obiettivi strategici siano raggiunti in modo efficace. Gli Stati membri dovrebbero pertanto garantire di disporre di un piano d’azione nazionale basato sull’approccio «One Health», sostenuto da strutture, monitoraggio e risorse adeguati.

(8)

Una sorveglianza e un monitoraggio rigorosi, anche seguendo le tendenze, della resistenza antimicrobica e del consumo di antimicrobici a tutti i livelli non solo nell’ambito della salute umana, ma anche nei settori veterinario, fitosanitario e ambientale, sono fondamentali per valutare la diffusione della resistenza antimicrobica, sostenere l’uso prudente degli antimicrobici e orientare la prevenzione e il controllo delle infezioni.

(9)

La disponibilità di antibiotici a spettro ristretto è essenziale per prevenire lo sviluppo e la diffusione della resistenza antimicrobica. Gli Stati membri potrebbero pertanto adottare speciali misure per affrontare i problemi di approvvigionamento in ambito umano e veterinario.

(10)

Gli Stati membri sono tenuti a raccogliere dati pertinenti e comparabili sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici e sull’impiego dei medicinali antimicrobici per specie animale (18). Sebbene l’applicazione e l’attuazione del regolamento (UE) 2022/2371 del Parlamento europeo e del Consiglio (19) consentano di migliorare la raccolta di dati e informazioni comparabili e compatibili sulla resistenza antimicrobica e sul consumo di antimicrobici, sono necessarie ulteriori azioni da parte degli Stati membri per colmare le lacune esistenti in materia di sorveglianza e monitoraggio e per garantire la completezza dei dati sia sulla resistenza antimicrobica sia sul consumo di antimicrobici a tutti i livelli, anche raccomandando i dati da comunicare e sviluppando sistemi integrati per la sorveglianza della resistenza antimicrobica e del consumo di antimicrobici che comprendano la salute umana, la salute animale, la salute delle piante, gli alimenti, le acque reflue e l’ambiente.

(11)

Sebbene permangano lacune nelle conoscenze sullo sviluppo e sulla diffusione della resistenza antimicrobica attraverso l’esposizione degli agenti patogeni ai prodotti fitosanitari e ai biocidi, il rischio che si sviluppi tale resistenza dovrebbe essere preso in considerazione nell’ambito della valutazione della sicurezza e del processo decisionale per i prodotti fitosanitari e i biocidi.

(12)

Sebbene sia stata data, in proporzione, meno attenzione alla dimensione ambientale della resistenza antimicrobica che alla resistenza antimicrobica nella salute umana o animale, sempre più prove dimostrano che l’ambiente naturale può essere un importante serbatoio e fattore trainante della resistenza antimicrobica. In linea con l’approccio «One Health», il monitoraggio ambientale della resistenza antimicrobica nelle acque sotterranee e nelle acque superficiali, comprese le acque costiere, nelle acque reflue e nei suoli agricoli è essenziale per comprendere più a fondo il ruolo svolto dai residui di antimicrobici presenti nell’ambiente nella comparsa e nella diffusione della resistenza antimicrobica, i livelli di contaminazione ambientale e i rischi per la salute umana. Il monitoraggio è inoltre essenziale per integrare i dati clinici fornendo materiale di campionamento proveniente da una popolazione ampia.

(13)

I residui di medicinali sono ampiamente presenti nelle acque sotterranee e nelle acque superficiali, comprese le acque costiere, e nei suoli, e diverse pubblicazioni evidenziano che i residui di antibiotici possono contribuire alla resistenza antimicrobica. Un potenziale punto di ingresso nell’ambiente di geni di resistenza antimicrobica e organismi resistenti agli antimicrobici è costituito dagli impianti di trattamento delle acque reflue.

(14)

Sebbene le proposte della Commissione dell’autunno 2022 mirino a rafforzare il monitoraggio ambientale della resistenza antimicrobica nelle acque sotterranee e nelle acque superficiali, comprese le acque costiere, nelle acque reflue e nei suoli agricoli (20) è riconosciuta la necessità di adottare un approccio integrato «One Health» in materia di resistenza antimicrobica per quanto riguarda i sistemi di sorveglianza, anche relativamente all’ambiente (21). È necessaria una sorveglianza integrata delle risultanze relative ai microrganismi resistenti ai farmaci negli esseri umani, negli animali, nelle piante, negli alimenti, nelle acque reflue e nell’ambiente al fine di individuare rapidamente e prevenire i focolai e contrastare la resistenza antimicrobica in tutti i settori. Una più stretta cooperazione tra questi ambiti può anche consentire risparmi finanziari. Tale processo comporta la condivisione di dati e informazioni tra i settori per una risposta più efficace e coordinata nella lotta alla resistenza antimicrobica. I dati forniti dai sistemi di sorveglianza in questione, agli opportuni livelli amministrativi, possono favorire la comprensione della complessa epidemiologia della resistenza antimicrobica al fine di orientare le raccomandazioni politiche e sviluppare iniziative per rispondere ai rischi di resistenza antimicrobica prima che si convertano in emergenze su vasta scala.

(15)

Una prevenzione e un controllo delle infezioni rigorosi, in particolare in strutture sanitarie per acuti come gli ospedali e nelle strutture di assistenza a lungo termine, contribuiscono alla lotta contro la resistenza antimicrobica. La pandemia di COVID-19 ha accresciuto la consapevolezza in merito all’importanza della prevenzione e del controllo delle infezioni, comprese le misure igieniche, per promuovere la riduzione della trasmissione di microbi, inclusi quelli resistenti. Tuttavia, dato che le infezioni correlate all’assistenza sanitaria rappresentano oltre il 70 % dei casi di resistenza antimicrobica (22), è necessario potenziare la prevenzione e il controllo delle infezioni assicurando che rispettino standard elevati. Questo comprende anche standard elevati di sicurezza dei pazienti. Nell’adottare misure nazionali, si può tenere conto dei lavori dell’Organizzazione mondiale della sanità in materia di prevenzione e controllo delle infezioni, igiene delle mani e sicurezza dei pazienti (23) (24) (25).

(16)

Sebbene sia ormai riconosciuto che l’uso inadeguato degli antimicrobici, sia negli esseri umani sia negli animali, è uno dei principali fattori alla base dell’aumento dei livelli di resistenza antimicrobica, sono regolarmente segnalate carenze in termini di garanzia di livelli elevati di stewardship antimicrobica negli Stati membri. L’uso prudente degli antimicrobici e standard elevati di prevenzione e controllo delle infezioni in ambito territoriale, nel contesto ospedaliero e nelle strutture di assistenza a lungo termine sono aspetti essenziali per ridurre la comparsa e lo sviluppo della resistenza antimicrobica. La presente raccomandazione integra la raccomandazione del Consiglio, del 15 novembre 2001, sull’uso prudente degli agenti antimicrobici nella medicina umana (26), la raccomandazione del Consiglio, del 9 giugno 2009, sulla sicurezza dei pazienti, comprese la prevenzione e il controllo delle infezioni associate all’assistenza sanitaria (27), e le linee guida del 2017 sull’uso prudente degli antimicrobici in medicina umana (28). Essa integra inoltre la revisione della legislazione farmaceutica dell’Unione che propone di introdurre, nella direttiva riveduta recante un codice dell’Unione relativo ai medicinali per uso umano (29), misure regolamentari specifiche per favorire l’uso prudente degli antimicrobici.

(17)

La resistenza antimicrobica comporta un aumento della morbilità e della mortalità negli animali. Essa mette in pericolo la salute e il benessere degli animali e, di conseguenza, la loro produttività, con un notevole impatto socioeconomico per il settore agricolo. La salute e il benessere degli animali, soprattutto di quelli allevati per la produzione di alimenti, incidono sulla sicurezza della filiera alimentare. Garantire un livello elevato di salute e benessere degli animali migliora la loro resilienza rendendoli meno vulnerabili alle malattie, il che contribuisce a ridurre l’uso degli antimicrobici.

(18)

L’applicazione di fanghi di depurazione e letame come fertilizzanti sul suolo agricolo può portare allo sviluppo della resistenza antimicrobica diffondendo nell’ambiente batteri resistenti agli antimicrobici e geni di resistenza antimicrobica, con conseguente ulteriore contaminazione della filiera alimentare. Benché occorrano più dati e sia necessario perfezionare i dati esistenti, è raccomandabile adottare pratiche prudenti di gestione del letame.

(19)

La definizione di obiettivi concreti e misurabili costituisce una maniera efficace per conseguire, entro un determinato periodo di tempo, gli obiettivi relativi alla prevenzione e alla riduzione della resistenza antimicrobica e per monitorare i progressi compiuti in tal senso (30). Discussioni sugli obiettivi in materia di resistenza antimicrobica si sono svolte a livello internazionale, ad esempio nel contesto della task force transatlantica sulla resistenza antimicrobica (31), degli obiettivi di sviluppo sostenibile delle Nazioni Unite (32) e del G7 (33).

(20)

Mentre un obiettivo di riduzione del 50 %, entro il 2030, delle vendite complessive di antimicrobici nell’UE per gli animali da allevamento e per l’acquacoltura è stato incluso nella strategia «Dal produttore al consumatore» (34) e nel piano d’azione per l’inquinamento zero (35) e la riduzione dell’uso degli antimicrobici negli animali da allevamento dovrebbe essere monitorata attraverso le misure di sostegno della politica agricola comune (36), nel settore della salute umana non esiste attualmente a livello di UE alcun obiettivo relativo alla resistenza antimicrobica. La Commissione, in collaborazione con il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), ha elaborato obiettivi concreti, a livello sia di Unione che di Stati membri, che permetterebbero di ridurre l’uso non necessario degli antimicrobici. Gli obiettivi raccomandati per gli Stati membri tengono debitamente conto delle rispettive situazioni nazionali come pure delle differenze esistenti nei livelli di consumo di antimicrobici e di diffusione dei principali agenti patogeni resistenti. Essi rispecchiano l’entità degli sforzi che ciascuno Stato membro dovrà compiere per raggiungere gli obiettivi comuni dell’UE senza compromettere la salute e la sicurezza dei pazienti. Essi consentono inoltre un sostegno mirato, ove necessario, e il monitoraggio dei progressi che saranno realizzati nei prossimi anni.

(21)

La definizione di obiettivi raccomandati a livello di UE in materia di consumo di antimicrobici e di resistenza antimicrobica è uno strumento utile per realizzare progressi e monitorare i passi avanti compiuti per quanto riguarda sia i fattori di base che incidono sulla resistenza antimicrobica, segnatamente il consumo di antimicrobici, sia la diffusione della resistenza antimicrobica, in particolare in relazione agli agenti patogeni che comportano l’onere più elevato e costituiscono la principale minaccia per la salute pubblica nell’UE. Gli obiettivi raccomandati si basano sui dati esistenti comunicati nell’ambito della sorveglianza dell’UE nel 2019 (37), che è stato scelto come anno di riferimento, dato che la situazione nel 2020 e nel 2021, a causa della pandemia di COVID-19 e delle misure restrittive straordinarie applicate in quel periodo, è stata considerata eccezionale e quindi non adatta a servire come base. Gli obiettivi raccomandati dovrebbero contribuire al conseguimento degli obiettivi comuni e potranno essere integrati da obiettivi nazionali riguardanti altri aspetti relativi alla resistenza antimicrobica, quali la prevenzione e il controllo delle infezioni, la stewardship antimicrobica, le pratiche di prescrizione e la formazione.

(22)

Lo speciale Eurobarometro 2022 sulla resistenza antimicrobica (38) mostra che nell’UE le conoscenze in materia di antibiotici sono ancora carenti (solo la metà degli intervistati sapeva che gli antibiotici non sono efficaci contro i virus) e che esistono ancora notevoli differenze tra uno Stato membro e l’altro per quanto riguarda la consapevolezza dei cittadini dell’Unione. Inoltre quasi un cittadino dell’Unione su 10 assume antibiotici senza prescrizione medica. Questi risultati dimostrano la necessità di accrescere e migliorare la comunicazione e le attività di sensibilizzazione in materia di resistenza antimicrobica e uso prudente degli antimicrobici a tutti i livelli come mezzo per promuovere la conoscenza e un cambiamento dei comportamenti.

(23)

L’istruzione, la sensibilizzazione e la formazione dei professionisti operanti nel settore della salute umana e in quelli ambientale, veterinario e agronomico in materia di resistenza antimicrobica, prevenzione e controllo delle infezioni e approccio «One Health» svolgono un ruolo importante nella lotta contro la resistenza antimicrobica, soprattutto grazie al loro ruolo come sostenitori di un uso prudente degli antimicrobici e come educatori di pazienti e agricoltori. I programmi di studio e di istruzione continua dovrebbero includere, a seconda dei casi, corsi di formazione e di competenze intersettoriali obbligatori sulla resistenza antimicrobica, sulla prevenzione e sul controllo delle infezioni, sul rischio ambientale, sulla biosicurezza e sulla stewardship antimicrobica.

(24)

Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), dal luglio 2017 sono stati approvati 11 nuovi antibiotici (dalla Commissione o dalla Food and Drug Administration statunitense o da entrambe). Tranne alcune eccezioni, gli antibiotici approvati di recente offrono benefici clinici limitati rispetto ai trattamenti già disponibili, in quanto l’80 % di essi appartiene a classi esistenti con meccanismi di resistenza ben consolidati e per le quali si prevede un rapido insorgere della resistenza. Sono attualmente in fase di messa a punto 43 antibiotici e combinazioni con una nuova entità terapeutica. Solo alcuni di essi soddisfano almeno uno dei criteri di innovazione dell’OMS (assenza di resistenza crociata nota, nuovo sito di legame, nuova modalità d’azione e/o classe). Nel complesso gli antibiotici in fase di sviluppo clinico e quelli approvati di recente non sono sufficienti per affrontare la sfida della comparsa e della diffusione crescenti della resistenza antimicrobica. L’incapacità di sviluppare e rendere disponibili nuovi antibiotici efficaci sta ulteriormente rafforzando l’impatto della resistenza antimicrobica e questo rende necessario predisporre e attuare con urgenza nuovi incentivi.

(25)

La Commissione mira a migliorare la preparazione e la risposta alle gravi minacce transfrontaliere nel settore delle contromisure mediche, in particolare promuovendo la ricerca e lo sviluppo avanzati di contromisure mediche e delle relative tecnologie e affrontando le sfide del mercato. In tale contesto la Commissione dovrebbe far fronte al fallimento del mercato degli antimicrobici e promuovere lo sviluppo e l’accessibilità di contromisure mediche pertinenti per combattere la resistenza antimicrobica, compresi antimicrobici vecchi e nuovi, diagnostiche e vaccini contro gli agenti patogeni resistenti.

(26)

Dopo il piano d’azione contro la resistenza antimicrobica del 2017 sono state avanzate diverse proposte di nuovi modelli economici per introdurre nel mercato nuovi antimicrobici, in particolare nelle conclusioni della JAMRAI (39), che il 31 marzo 2021 ha presentato una strategia per l’attuazione in Europa di incentivi multinazionali per stimolare l’innovazione in materia di antimicrobici e l’accesso agli stessi (40).

(27)

La Commissione ha commissionato uno studio sull’introduzione nel mercato di contromisure mediche alla resistenza antimicrobica (41), che simula quattro tipi di meccanismi «pull», di diverso valore finanziario, volti a garantire l’accesso agli antimicrobici (garanzia sui ricavi, premi per l’ingresso sul mercato combinati con una garanzia sui ricavi, premi forfettari per l’ingresso sul mercato e pagamenti per il raggiungimento di determinati obiettivi) e presenta opzioni per la loro attuazione a livello di UE.

(28)

Il programma di lavoro 2023 di EU4Health (42) prevede investimenti considerevoli nella lotta alla resistenza antimicrobica, in particolare attraverso l’azione specifica di sostegno all’innovazione e all’accesso agli antimicrobici (43). Ciò consentirà di creare una rete che sosterrà la Commissione e gli Stati membri nella preparazione e nella realizzazione di appalti relativi a contromisure mediche e capacità di riserva per la produzione di specifiche contromisure mediche alla resistenza antimicrobica o per l’accesso a queste ultime.

(29)

Le azioni in materia di ricerca e innovazione sostenute dai programmi Orizzonte 2020 e Orizzonte Europa sono essenziali per l’elaborazione, la valutazione e l’attuazione di misure contro la resistenza antimicrobica. È opportuno garantire un sostegno e una collaborazione costanti, che restano fondamentali per rafforzare l’impatto della ricerca e dell’innovazione ai fini dell’individuazione, della prevenzione e del trattamento delle infezioni causate da agenti patogeni resistenti.

(30)

I vaccini sono strumenti potenti ed efficaci in termini di costi per prevenire le malattie trasmissibili negli esseri umani e negli animali e possono quindi frenare la diffusione delle infezioni connesse alla resistenza antimicrobica e ridurre l’uso degli antimicrobici. È pertanto necessario promuovere il ricorso alla vaccinazione come pure lo sviluppo e la disponibilità dei vaccini e l’accesso agli stessi.

(31)

Poiché la cooperazione intersettoriale degli Stati membri e il coinvolgimento dei portatori di interessi sono fondamentali per garantire la piena ed efficace attuazione delle politiche e delle azioni in materia di resistenza antimicrobica secondo l’approccio «One Health» si propone di rafforzare tale cooperazione, in particolare attraverso la rete «One Health» dell’UE sulla resistenza antimicrobica (44).

(32)

L’elevato livello di cooperazione tra le agenzie dell’Unione (Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) (45), Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) (46) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) (47)) dovrebbe essere rafforzato e ampliato per includere l’Agenzia europea dell’ambiente (AEA) (48) e l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) (49), al fine di garantire una risposta alla resistenza antimicrobica che sia coerente, basata su dati concreti e fondata sull’approccio «One Health».

(33)

La lotta alla resistenza antimicrobica nell’ambito dell’approccio «One Health» è una priorità della strategia globale dell’UE in materia di salute (50), anche mediante l’inclusione di disposizioni concrete sulla resistenza antimicrobica nel contesto dei negoziati su un potenziale accordo internazionale dell’OMS in materia di prevenzione, preparazione e risposta alle pandemie (51). While global attention to AMR is growing, fostering international cooperation, is needed to ensure a coordinated response from the global community and adequate support mainstreamed towards priorities established at global and regional levels for funding, research and policy efforts. In that respect enhanced cooperation should take place, in particular in the context of the United Nations, G7, G20 and with the quadripartite organisations (the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) (52), the United Nations Environment Programme (UNEP) (53), the World Organization for Animal Health (WOAH) (54) and the World Health Organization (WHO) (55)). La presente raccomandazione non pregiudica la necessità di stabilire le posizioni dell’Unione conformemente alle procedure stabilite nei trattati, in particolare mediante decisioni del Consiglio a norma dell’articolo 218 TFUE.

(34)

È opportuno monitorare periodicamente il seguito dato al piano d’azione contro la resistenza antimicrobica del 2017 e della presente raccomandazione per misurare i progressi compiuti verso il conseguimento dei loro obiettivi e individuare le lacune negli sforzi volti a contrastare la resistenza antimicrobica,

1.

I piani d'azione nazionali contro la resistenza antimicrobica dovrebbero, tenendo conto di un approccio basato su dati concreti ed efficace sotto il profilo dei costi, in particolare:

2.

3.

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7.

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10.

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12.

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14.

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17.

18.

19.

I contributi raccomandati per singolo Stato membro per conseguire tali obiettivi dell'Unione sono presentati nell'allegato della presente raccomandazione;

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21.

22.

23.

24.

25.

26.

27.

28.

29.

a.

continuare a sostenere gli Stati membri nell’individuare gli agenti patogeni prioritari resistenti agli antimicrobici a livello di Unione e di Stati membri, nel mappare le contromisure mediche alla resistenza antimicrobica esistenti, future e mancanti e nel definire i profili dei prodotti bersaglio in linea con le iniziative nazionali;

b.

sostenere la ricerca e lo sviluppo di contromisure mediche alla resistenza antimicrobica, in particolare coordinando il finanziamento della ricerca traslazionale e dello sviluppo in fase avanzata di contromisure mediche alla resistenza antimicrobica, comprese le sperimentazioni cliniche degli antimicrobici;

c.

migliorare la continuità dell’approvvigionamento di antimicrobici e di altre contromisure mediche alla resistenza antimicrobica nell’UE, in particolare sostenendo e coordinando, d’intesa con gli Stati membri, le iniziative degli Stati membri in materia di fabbricazione, acquisizione e costituzione di scorte e affrontando gli ostacoli a livello di UE;

d.

migliorare la previsione della domanda, valutando e affrontando le vulnerabilità della catena di approvvigionamento degli antibiotici, e attuare azioni mirate di costituzione di scorte di antibiotici, se del caso, al fine di evitare carenze;

30.

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40.

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47.