Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.

Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 25 settembre 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd e Amicus Therapeutics, Inc. contro Agenzia europea per i medicinali.
Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dalla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Galafold – Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento – Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali – Assenza di presunzione generale di riservatezza.
Causa T-33/17.

Sentenza del Tribunale (Seconda Sezione) del 25 settembre 2018.
Amicus Therapeutics UK Ltd e Amicus Therapeutics, Inc. contro Agenzia europea per i medicinali.
Accesso ai documenti – Regolamento (CE) n. 1049/2001 – Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni presentate dalle ricorrenti nell’ambito dalla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Galafold – Decisione di concedere ad un terzo l’accesso a un documento – Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali – Assenza di presunzione generale di riservatezza.
Causa T-33/17.

Identificatore ECLI: ECLI:EU:T:2018:595