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Document 52024XC02198
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 February 2024 to 29 February 2024 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC, Article 38 of Directive 2001/82/EC or Article 5 of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council)
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1° febbraio 2024 al 29 febbraio 2024 [decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE, dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio]
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1° febbraio 2024 al 29 febbraio 2024 [decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE, dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio]
PUB/2024/240
GU C, C/2024/2198, 27.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2198/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 27/03/2024; data di pubblicazione
- Author:
- Commissione europea, Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
- Form:
- Sintesi
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
- 32019R0006 - A05
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Gazzetta ufficiale |
IT Serie C |
|
C/2024/2198 |
27.3.2024 |
Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o febbraio 2024 al 29 febbraio 2024
[decisioni adottate in forza delle disposizioni dell'articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1), dell'articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2) o Articolo 5 del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio (3)]
(C/2024/2198)
— Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio
|
Data della decisione |
Denominazione o denominazioni del medicinale |
DCI (denominazione comune internazionale) |
Titolare o titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
Stato membro in questione |
Data di notifica |
|
23.2.2024 |
Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs and associated names |
procaine benzylpenicillin |
Cfr. Allegato |
Cfr. Allegato |
26.2.2024 |
(1) GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.
ALLEGATO
Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri
|
Stato membro UE/SEE |
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio |
Nome |
DCI |
Dosaggio |
Forma farmaceutica |
Specie animale |
Via di somministrazione |
||||
|
Belgio |
|
Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et porcins |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Bulgaria |
|
Procactive 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда, овце и прасета |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Danimarca |
|
Syvacillin vet |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Estonia |
|
Procactive 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Finlandia |
|
Syvacillin vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille ja sioille |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Francia |
|
Procactive suspension injectable pour bovins, ovins et porcins |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Germania |
|
Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Grecia |
|
Syvacillin vet 300 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Ungheria |
|
Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és sertések számára A.U.V. |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Irlanda |
|
Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Italia |
|
Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Norvegia |
|
Peniyet vet 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til storfe, sau og gris |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Portogallo |
|
Procactive 300 mg/ml suspensão injetável para bovinos, ovinos e suínos |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Spagna |
|
Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Svezia |
|
Peniyet vet 300 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur, får och grisar |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Paesi Bassi |
|
Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en varkens |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
||||
|
Regno Unito (Irlanda del Nord) |
|
Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs |
Benzilpenicillina procaina |
300 mg/ml |
Sospensione iniettabile |
Bovini, ovini, suini |
Uso intramuscolare |
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/2198/oj
ISSN 1977-0944 (electronic edition)
