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Document 52006XC0930(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 o agosto 2006 al 31 agosto 2006 [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1 o agosto 2006 al 31 agosto 2006 [Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
GU C 236 del 30.9.2006, p. 2–6
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 30/09/2006; data di pubblicazione
- Author:
- Commissione europea
- Form:
- Comunicazione
- Treaty:
- Trattato che istituisce la Comunità europea
- Legal basis:
-
- 32004R0726 - A13 32004R0726 - A38
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.9.2006 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 236/2 |
Estratto delle decisioni comunitarie in materia di autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali dal 1o agosto 2006 al 31 agosto 2006
[Pubblicazione a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]
(2006/C 236/02)
— Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
DCI (Denomina-zione comune internaziona-le) |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Forma farmaceutica |
ATC (Classifica-zione anatomico terapeutica) |
Data della notifica |
|||||
|
10.8.2006 |
Thelin |
Sitaxentan sodio |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Compressa film |
Non applicabile |
11.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
deferasirox |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Compressa dispersibile |
V03AC03 |
31.8.2006 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
||||||
|
4.8.2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
10.8.2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14.8.2006 |
||||||
|
10.8.2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.206 |
||||||
|
21.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23.8.2006 |
||||||
|
21.8.2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23.8.2006 |
||||||
|
21.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1.9.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31.8.2006 |
— Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettazione
|
Data della decisione |
Nome del medicinale |
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio |
N. di iscrizione nel registro comunitario |
Data della notifica |
||||
|
10.8.2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14.8.2006 |
||||
|
10.8.2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14.8.2006 |
||||
|
21.8.2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23.8.2006 |
||||
|
21.8.2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23.8.2006 |
Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a:
|
Agenzia europea per i medicinali |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1
