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Document 32024D2072
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2072 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF 7525 (SF-004) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3704)
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2072 della Commissione, del 31 luglio 2024, che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura, [notificata co nil numero C(2024)3704]
Decisione di esecuzione (UE) 2024/2072 della Commissione, del 31 luglio 2024, che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura, [notificata co nil numero C(2024)3704]
C/2024/3704
GU L, 2024/2072, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
2024/2072 |
1.8.2024 |
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2024/2072 DELLA COMMISSIONE
del 31 luglio 2024
che rifiuta il rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura
[notificata co nil numero C(2024)3704]
(Il testo in lingua danese è il solo facente fede)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 novembre 2003, relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 12, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1) |
Il regolamento (CE) n. 2065/2003 stabilisce che solo gli aromatizzanti di affumicatura inclusi nell'elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati («elenco dell'Unione») possono essere immessi sul mercato dell'Unione. |
(2) |
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 della Commissione (2) ha istituito l'elenco dell'Unione. Scansmoke SEF 7525 (SF-004) è stato incluso in tale elenco con data di scadenza dell'autorizzazione fissata al 1o gennaio 2024. |
(3) |
Il 30 giugno 2022 la società Azelis Denmark A/S ha presentato una domanda di rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura. |
(4) |
Il 28 settembre 2023 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha adottato un parere scientifico sulla sicurezza di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3). |
(5) |
Nel suo parere scientifico l'Autorità ha osservato che Scansmoke SEF 7525 (SF-004) contiene stirene e benzofurano, che sollevano potenziali preoccupazioni riguardanti la genotossicità. In linea con la dichiarazione dell'Autorità sulla valutazione della genotossicità delle miscele chimiche (4) e considerato che le stime dell'esposizione per lo stirene e il benzofurano superano la soglia di allarme tossicologico (TTC) di 0,0025 μg/kg pc al giorno per gli agenti mutageni e/o cancerogeni DNA-reattivi, nonché che sono necessari ulteriori dati per chiarire la potenziale genotossicità di tali sostanze, l'Autorità ha concluso che non è possibile escludere le potenziali preoccupazioni in materia di sicurezza connesse alla genotossicità di Scansmoke SEF 7525 (SF-004). L'Autorità ha inoltre concluso che anche la parte non identificata di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) solleva potenziali preoccupazioni riguardanti la genotossicità. |
(6) |
A norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 2065/2003 possono essere autorizzati e immessi sul mercato solo aromatizzanti di affumicatura che non pongono rischi per la salute umana. È pertanto opportuno rifiutare il rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura. |
(7) |
Tuttavia, al fine di consentire agli operatori del settore alimentare di utilizzare Scansmoke SEF 7525 (SF-004) come prodotto primario aromatizzante di affumicatura per la produzione di alimenti da immettere sul mercato fino al 1o luglio 2029, come previsto dal regolamento di esecuzione (UE) 2024/2067 della Commissione (5), Scansmoke SEF 7525 (SF-004) dovrebbe poter essere immesso sul mercato fino a tale data. |
(8) |
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
Il rinnovo dell'autorizzazione di Scansmoke SEF 7525 (SF-004) quale prodotto primario aromatizzante di affumicatura è rifiutato.
Articolo 2
Scansmoke SEF 7525 (SF-004) può continuare a essere immesso sul mercato fino al 1o luglio 2029.
Articolo 3
Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Danimarca, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 31 luglio 2024
Per la Commissione
Stella KYRIAKIDES
Membro della Commissione
(1) GU L 309 del 26.11.2003, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 della Commissione, del 10 dicembre 2013, che istituisce un elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati all'utilizzo come tali nei o sui prodotti alimentari e/o per la produzione di aromatizzanti di affumicatura derivati (GU L 333 del 12.12.2013, pag. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product. EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366.
(4) EFSA (2019). EFSA Journal 2019;17(1):5519, 11 pagg. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Regolamento di esecuzione (UE) 2024/2067 della Commissione, del 31 luglio 2024, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1321/2013 per quanto riguarda la soppressione delle voci da SF-001 a SF-010 dall'elenco dell'Unione di prodotti primari aromatizzanti di affumicatura autorizzati (GU L 2024/267, 1.8.2024, ELI: : http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2072/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)