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Document 32018R0471
Commission Regulation (EU) 2018/471 of 21 March 2018 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2018 (Text with EEA relevance. )
Regolamento (UE) 2018/471 della Commissione, del 21 marzo 2018, recante modifica del regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso d'inflazione dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali con effetto dal 1° aprile 2018 (Testo rilevante ai fini del SEE. )
Regolamento (UE) 2018/471 della Commissione, del 21 marzo 2018, recante modifica del regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso d'inflazione dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali con effetto dal 1° aprile 2018 (Testo rilevante ai fini del SEE. )
C/2018/1605
GU L 79 del 22.3.2018, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (a) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (a) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (b) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (c) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (c) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 1 punto (c) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 2 punto (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 2 punto (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 2 punto (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 3 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 4 L 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 5 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 6 L 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 3 paragrafo 6 L 2 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 4 paragrafo 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (a) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (a) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (a) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (b) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (b) L 5 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (c) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (c) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 1 punto (c) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 2 punto (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 2 punto (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 2 punto (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 2 punto (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 3 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 4 L 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 5 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 6 L 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 5 paragrafo 6 L 2 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 6 paragrafo 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 7 paragrafo 1 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 7 paragrafo 2 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 1 L 2 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 1 L 3 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 1 L 4 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 1 L 5 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 2 L 2 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 2 L 3 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 2 L 5 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 2 L 6 testo | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | sostituzione | articolo 8 paragrafo 3 L 1 testo | 01/04/2018 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
22.3.2018 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 79/19 |
REGOLAMENTO (UE) 2018/471 DELLA COMMISSIONE
del 21 marzo 2018
recante modifica del regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso d'inflazione dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali con effetto dal 1o aprile 2018
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all'Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l'articolo 12, quinto comma,
considerando quanto segue:
(1) |
Conformemente all'articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2) le entrate dell'Agenzia europea per i medicinali sono composte da un contributo dell'Unione e da tariffe pagate all'Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti. |
(2) |
È opportuno aggiornare questi diritti in rapporto al tasso d'inflazione del 2017. Il tasso d'inflazione nell'Unione, reso noto dall'Ufficio statistico dell'Unione europea, è stato dell'1,7 % nel 2017. |
(3) |
Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi dei diritti, così adeguati, al centinaio di euro più vicino. |
(4) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95. |
(5) |
Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non dovrebbe essere applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2018. |
(6) |
Conformemente all'articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 l'aggiornamento va realizzato con effetto dal 1o aprile 2018. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
1) |
l'articolo 3 è così modificato:
|
2) |
all'articolo 4, primo comma, «70 200 EUR» è sostituito da «71 400 EUR»; |
3) |
l'articolo 5 è così modificato:
|
4) |
all'articolo 6, primo comma, «42 300 EUR» è sostituito da «43 000 EUR»; |
5) |
l'articolo 7 è così modificato:
|
6) |
l'articolo 8 è così modificato:
|
Articolo 2
Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2018.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2018.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 21 marzo 2018
Per la Commissione
Il presidente
Jean-Claude JUNCKER
(1) GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.
(2) Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali (GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1).