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Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/UE: Decisione di esecuzione della Commissione, del 1 °giugno 2012 , che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 3496]
2012/288/UE: Decisione di esecuzione della Commissione, del 1 °giugno 2012 , che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 3496]
GU L 144 del 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 01/06/2012
- Date of effect:
- 04/06/2012; acquista efficacia data della notifica
- Date of notification:
- 04/06/2012
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Commissione europea
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Decisione di esecuzione
- Addressee:
- privato
- Authentic language:
- tedesco
- Treaty:
- Trattato sul funzionamento dell’Unione europea
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
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- Instruments cited:
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- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
5.6.2012 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 144/41 |
DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
del 1o giugno 2012
che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2012) 3496]
(Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
(2012/288/UE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il 26 febbraio 2010 la società Wacker Chemie GmbH ha presentato alle autorità competenti dell’Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La gamma-ciclodestrina è un carboidrato digeribile da aggiungere agli alimenti. |
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(2) |
Il 9 luglio 2010 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso è giunto alla conclusione che la società Wacker Chemie GmbH aveva fornito informazioni sufficienti ad autorizzare l’immissione sul mercato della γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. |
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(3) |
Il 19 luglio 2010 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale. |
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(4) |
Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state presentate obiezioni motivate in conformità di detta disposizione. In particolare, sono state sollevate obiezioni in merito all’assorbimento delle vitamine liposolubili. A norma di quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, è necessaria una decisione di esecuzione della Commissione che tenga conto delle obiezioni presentate. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacente sia per gli Stati membri che per la Commissione. |
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(5) |
L’aggiunta intenzionale della γ-ciclodestrina nei prodotti alimentari per uno scopo tecnologico rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (2), e va autorizzata a norma di tale regolamento. |
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(6) |
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, |
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La gamma-ciclodestrina di cui all’allegato può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
Articolo 2
La denominazione della γ-ciclodestrina autorizzata dalla presente decisione sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».
Articolo 3
La società Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania, è destinataria della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2012
Per la Commissione
John DALLI
Membro della Commissione
(1) GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
(2) GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.
ALLEGATO
SPECIFICHE DELLA γ-CICLODESTRINA
Sinonimi
γ-ciclodestrina, γ-destrina, ciclo-octa-amilosio, ciclomaltooctaosio, γ-cicloamilasi
Definizione
Saccaride ciclico non riducente formato da otto unità di D-glucopiranosile con legame α-1,4 prodotto per l’azione della ciclodestrina glucosiltransferasi (CGTase, EC 2.4.1.19) su amido idrolizzato. Recupero e purificazione della γ-cyclodestrina possono avvenire con precipitazione di un complesso di γ-ciclodestrina con 8-cicloesadecen-1-one, dissoluzione del complesso in acqua e n-decano, strippaggio con vapore della fase acquosa e recupero della gamma-CD dalla soluzione mediante cristallizzazione.
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Denominazione chimica |
ciclo-octa-amilosio |
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N. CAS |
17465-86-0 |
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Formula chimica |
(C6H10O5)8 |
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Formula di struttura |
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Tenore |
non meno del 98 % (base secca) |
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Descrizione |
solido cristallino bianco o quasi bianco, praticamente inodore |
Caratteristiche
Identificazione
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Intervallo di fusione |
Si decompone a temperatura superiore a 285 °C |
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Solubilità |
Facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo |
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Rotazione specifica |
[α]D 25: tra + 174° e + 180° (soluzione all’1 %) |
Purezza
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Acqua |
Non più dell’11 % |
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Complessante residuo (8-cicloesadecen-1-one (CHDC) |
Non più di 4 mg/kg |
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Solvente residuo (n-decano) |
Non più di 6 mg/kg |
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Sostanze riducenti |
Non più dello 0,5 % (espresse in glucosio) |
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Ceneri solfatate |
Non più dello 0,1 % |
