10.6.2006   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 158/18

(1)

In virtù dell’articolo 6, paragrafo 3, della direttiva 76/768/CEE, il fabbricante o il responsabile dell’immissione di un prodotto cosmetico sul mercato comunitario può attirare l’attenzione delle Comunità europee, sulla confezione del prodotto o su qualsiasi documento, foglio di istruzioni, etichetta, fascetta o cartellino che accompagna o si riferisce a tale prodotto, sul fatto che quest’ultimo è stato sviluppato senza fare ricorso alla sperimentazione animale, solo a condizione che il fabbricante e i suoi fornitori non abbiano effettuato o commissionato sperimentazioni animali sul prodotto finito, sul suo prototipo, né su alcun suo ingrediente e che non abbiano usato ingredienti sottoposti da terzi a sperimentazioni animali al fine di ottenere nuovi prodotti cosmetici.

(2)

Di conseguenza è possibile dichiarare sui prodotti cosmetici che essi non sono stati ottenuti attraverso sperimentazioni su animali.

(3)

È necessario stabilire linee guida al fine di assicurare l’applicazione di criteri comuni nell’uso di tali dichiarazioni e la loro interpretazione univoca, in particolare per evitare che esse traggano in inganno il consumatore o generino concorrenza sleale sul mercato tra i fabbricanti.

(4)

Inoltre, nel quadro di un buon rapporto di cooperazione amministrativa, una concezione generale della disposizione di cui all’articolo 6, paragrafo 3, secondo comma, della direttiva 76/768/CEE, ne faciliterebbe un’applicazione comune da parte delle autorità di controllo. Ciò eviterebbe, ad esempio, che la concorrenza nel mercato interno venga falsata.

(5)

I provvedimenti di cui alla presente raccomandazione sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici,

—

per «prodotti cosmetici» si intendono i «prodotti cosmetici» di cui alla definizione dell’articolo 1 della direttiva 76/768/CEE,

—

per «prodotto cosmetico finito» si intende il «prodotto cosmetico finito» di cui alla definizione dell’articolo 4 bis, paragrafo 3, lettera a), della direttiva 76/768/CEE,

—

per «ingredienti» si intende qualsiasi sostanza chimica o preparazione di origine sintetica o naturale, inclusi i composti odoranti e aromatici, che rientri nella composizione dei prodotto cosmetici (cfr. a tale riguardo l’articolo 5 bis, paragrafo 1, della direttiva 76/768/CEE che esclude i «composti odoranti e aromatici» solo per quanto riguarda la compilazione di un elenco degli ingredienti),

—

per «prototipo del prodotto cosmetico» si intende il «prototipo» di cui alla definizione dell’articolo 4 bis, paragrafo 3, lettera b), della direttiva 76/768/CEE,

—

per animale« si intende l’»animale di cui alla definizione dell’articolo 2, lettera a), della direttiva 86/609/CEE del Consiglio (2),

—

per «sperimentazioni» si intende qualsiasi sperimentazione effettuata relativamente allo sviluppo o alla valutazione della sicurezza del prodotto o dei suoi ingredienti [cfr. a tale riguardo l’articolo 7 bis, paragrafo 1, lettera h), della direttiva 76/768/CEE],

—

per «nuove sperimentazioni» (re-testing) si intende la ripetizione della sperimentazione di un determinato prodotto o ingrediente.

a)

«non si è fatto ricorso alla sperimentazione animale» significa che i prodotti cosmetici o i loro ingredienti non sono stati oggetto di sperimentazioni su animali in fase di sviluppo o di valutazione della sicurezza. Si possono usare le dichiarazioni soltanto qualora si ricorra a metodi alternativi che non comportino l’impiego di animali, dunque non nel caso di una riduzione o di un perfezionamento delle sperimentazioni su animali. Non hanno importanza, inoltre, il luogo (se nella Comunità o in paesi terzi) o la data in cui la sperimentazione (compreso il «re-testing») è stata effettuata;

b)

«il fabbricante e i suoi fornitori non hanno effettuato o commissionato sperimentazioni animali […]» significa che il fabbricante e i suoi fornitori, compresi tutti i fornitori della catena di approvvigionamento:

c)

il fatto che il fabbricante e i suoi fornitori non devono aver «usato ingredienti sottoposti da terzi a sperimentazioni animali al fine di ottenere nuovi prodotti cosmetici» significa che il fabbricante e i suoi fornitori non devono aver usato ingredienti per i quali sono disponibili, ad esempio nella letteratura scientifica, dati ricavati da sperimentazioni animali effettuate da terzi al fine di ottenere nuovi prodotti cosmetici. In tale contesto «lo sviluppo di nuovi prodotti cosmetici» indica la riformulazione del prodotto già presente sul mercato o lo sviluppo di un prodotto totalmente nuovo (innovazione). Un nuovo tipo di confezione non può essere considerato un nuovo prodotto cosmetico.

«d)

la valutazione della sicurezza per la salute umana del prodotto finito.

[…]

h)

i dati concernenti le sperimentazioni animali effettuate dal fabbricante, dai suoi agenti o dai suoi fornitori relativamente allo sviluppo o alla valutazione della sicurezza del prodotto o dei suoi ingredienti, inclusi gli esperimenti sugli animali effettuati per soddisfare i requisiti legislativi o regolamentari di paesi non membri.»