EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22012D0164

Decisione del Comitato misto SEE n. 164/2012, del 28 settembre 2012 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

GU L 341 del 13.12.2012, p. 15–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Questo documento è stato pubblicato in edizioni speciali (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/164(2)/oj

13.12.2012   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 341/15


DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE

N. 164/2012

del 28 settembre 2012

che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l’accordo sullo Spazio economico europeo (di seguito «l’accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

La direttiva 2011/100/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011, che modifica la direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (1), deve essere integrata nell’accordo SEE.

(2)

La decisione 2009/886/CE della Commissione, del 27 novembre 2009, che modifica la decisione 2002/364/CE relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (2), rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94, deve essere integrata nell’accordo SEE.

(3)

La decisione 2011/869/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011, che modifica la decisione 2002/364/CE relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (3), deve essere integrata nell’accordo SEE.

(4)

La decisione 2009/886/CE abroga la decisione 2009/108/CE (4) che è inserita nell’accordo e che, di conseguenza, deve essere abrogata ai sensi dell’accordo SEE.

(5)

È opportuno pertanto modificare di conseguenza l’allegato II dell’accordo SEE,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:

1.

Al punto 2 (direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) è aggiunto il testo seguente:

«, modificata da:

32011 L 0100: direttiva 2011/100/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 50).»

2.

Al punto 3 il primo trattino (decisione 2002/364/CE della Commissione) è soppresso.

3.

Al punto 3 (decisione 2002/364/CE della Commissione) sono aggiunti i trattini seguenti:

«—

32009 D 0886: Decisione 2009/886/CE della Commissione, del 27 novembre 2009 (GU L 318 del 4.12.2009, pag. 25), rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94.

32011 D 0869: Decisione 2011/869/UE della Commissione, del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 63).»

Articolo 2

I testi della direttiva 2011/100/UE, della decisione 2009/886/CE, rettificata dalla GU L 348 del 29.12.2009, pag. 94, e della decisione 2011/869/UE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 1o novembre 2012, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1 dell’accordo SEE (5).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 28 settembre 2012

Per il Comitato misto SEE

Il presidente

Atle LEIKVOLL


(1)  GU L 341 del 22.12.2011, pag. 50.

(2)  GU L 318 del 4.12.2009, pag. 25.

(3)  GU L 341 del 22.12.2012, pag. 63.

(4)  GU L 39 del 10.2.2009, pag. 34.

(5)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.


Top