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Document 22012D0047

Decisione del Comitato misto SEE n. 47/2012, del 30 marzo 2012 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

GU L 207 del 2.8.2012, p. 27–27 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Questo documento è stato pubblicato in edizioni speciali (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/47/oj

Date of document:
30/03/2012
Date of effect:
31/03/2012; entrata in vigore vedi art. 3
Date of signature:
30/03/2012; Bruxelles
Date of end of validity:
No end date
Author:
Comitato misto SEE
Form:
Decisione adottata da organismi creati da accordi internazionali
Treaty:
Accordo sullo Spazio economico europeo
Legal basis:
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Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 21994A0103(52) aggiunta capo XIII punto 15zm 31/03/2012
Instruments cited:
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2.8.2012   

IT

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

L 207/27

DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE

N. 47/2012

del 30 marzo 2012

che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

IL COMITATO MISTO SEE,

visto l’accordo sullo Spazio economico europeo, modificato dal protocollo che adegua l’accordo sullo Spazio economico europeo, in seguito denominato «l’accordo», in particolare l’articolo 98,

considerando quanto segue:

(1)

L’allegato II dell’accordo è stato modificato dalla decisione del Comitato misto SEE n. 10/2012 del 10 febbraio 2012 (1).

(2)

Occorre integrare nell’accordo il regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione, del 24 luglio 2009, che attua il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla valutazione e alla certificazione dei dati sulla qualità e dei dati non clinici riguardanti medicinali per terapie avanzate realizzati da micro, piccole e medie imprese (2),

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Al capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo, dopo il punto 15zl (Decisione 2008/911/CE della Commissione) è inserito il punto seguente:

«15zm.

32009 R 0668: Regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione, del 24 luglio 2009, che attua il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla valutazione e alla certificazione dei dati sulla qualità e dei dati non clinici riguardanti medicinali per terapie avanzate realizzati da micro, piccole e medie imprese (GU L 194 del 25.7.2009, pag. 7).».

Articolo 2

I testi del regolamento (CE) n. 668/2009 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.

Articolo 3

La presente decisione entra in vigore il 31 marzo 2012, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo (3).

Articolo 4

La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Fatto a Bruxelles, il 30 marzo 2012

Per il Comitato misto SEE

Il presidente ff

Gianluca GRIPPA

(1)  GU L 161 del 21.6.2012, pag. 16.

(2)  GU L 194 del 25.7.2009, pag. 7.

(3)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.

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