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Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regolamento (CE) n. 1356/2004 della Commissione, del 26 luglio 2004, che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo Elancoban nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE
Regolamento (CE) n. 1356/2004 della Commissione, del 26 luglio 2004, che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo Elancoban nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE
- Date of document:
- 19/02/2019
- Date of effect:
- 19/02/2019
- Author:
- Not available
- Form:
- Testo consolidato
- Additional information:
- LASTMODIN 32019R0138
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- Consolidation: basic act:
- 32004R1356
02004R1356 — IT — 19.02.2019 — 003.001
Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento
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REGOLAMENTO (CE) N. 1356/2004 DELLA COMMISSIONE del 26 luglio 2004 che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo «Elancoban» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (Testo rilevante ai fini del SEE) (GU L 251 dell'27.7.2004, pag. 6) |
Modificato da:
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Gazzetta ufficiale |
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n. |
pag. |
data |
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REGOLAMENTO (CE) N. 108/2007 DELLA COMMISSIONE del 5 febbraio 2007 |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
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REGOLAMENTO (CE) N. 1096/2008 DELLA COMMISSIONE del 6 novembre 2008 |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/138 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2019 |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
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Rettificato da:
REGOLAMENTO (CE) N. 1356/2004 DELLA COMMISSIONE
del 26 luglio 2004
che autorizza l'utilizzo per dieci anni dell'additivo «Elancoban» nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose
(Testo rilevante ai fini del SEE)
Articolo 1
L’allegato B, capitolo I, della direttiva 70/524/CEE è modificato come segue:
La menzione dell’additivo monensina sodica, appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», è soppressa.
Articolo 2
L'Elancoban, additivo appartenente al gruppo dei «Coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose», figurante nell'allegato del presente regolamento, può essere utilizzato come additivo nell'alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.
Articolo 3
L’uso dell'additivo è consentito fino ad esaurimento delle scorte esistenti di monensina sodica per un periodo di sei mesi a partire dall'entrata in vigore del presente regolamento.
Articolo 4
Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
ALLEGATO
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Numero di registrazione dell’additivo |
Nome e numero di registrazione della persona responsabile dell’immissione in commercio dell’additivo |
Additivo (denominazione commerciale) |
Composizione, formula chimica, descrizione |
Specie animale o categorie di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
Limiti massimi di residui (LMR) provvisori negli alimenti d’origine animale pertinenti |
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mg di principio attivo/kg di alimento completo |
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Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose |
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E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monensin sodico (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Sostanza attiva C36H61O11Na Sale sodico di polietere dell’acido monocarbossilico prodotto da Streptomyces cinnamonnensis, ATCC 15413 in forma granulosa. Composizione del fattore: Monensin A: non inferiore al 90 % Monensin A + B: non inferiore al 95 % Composizione dell’additivo Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 10 % w/w Olio minerale 1-3 % w/w Granulosa di calcare 13-23 % w/w Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w Monensin granuloso (prodotto a fermentazione secca) equivalente all’attività del monensin 20 % w/w Olio minerale 1-3 % w/w Granulosa di glumella di riso o granulosa di calcare qb 100 % w/w |
Polli da ingrasso |
— |
100 |
125 |
Somministrazione vietata almeno un giorno prima della macellazione. Indicare nelle istruzioni d’uso: «Pericoloso per equidi. Alimento contenente uno ionoforo: evitare la somministrazione simultanea di tiamulina e controllare possibili effetti indesiderati se utilizzato contemporaneamente ad altre sostanze medicamentose». |
30.7.2014 |
25 μg di monensin sodico/kg di tessuto cutaneo e adiposo pesati umidi 8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e tessuto muscolare pesati umidi. |
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►C1 Pollastre allevate per la produzione di uova ◄ |
16 settimane |
100 |
120 |
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Tacchini |
16 settimane |
60 |
100 |
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