Az antimikrobiális rezisztencia ellen küzdelem az „Egy az egészség” koncepció keretében – a Tanács ajánlása
ÖSSZEFOGLALÓ AZ ALÁBBI DOKUMENTUMRÓL:
A Tanács ajánlása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelmet célzó uniós intézkedéseknek az „Egy az egészség” koncepció keretében történő fokozásáról
MI AZ AJÁNLÁS CÉLJA?
- Az ajánlás címzettjei az Európai Unió (EU) tagállamai és az Európai Bizottság, és célja az antimikrobiális rezisztencia (AMR)* elleni küzdelem az „Egy az egészség” koncepció keretében.
- Az ajánlás célja, hogy bizonyos intézkedésekkel az antimikrobiális szerek (például az antibiotikumok) körültekintő humánegészségügyi és állategészségügyi alkalmazását ösztönözze, csökkentve annak kockázatát, hogy a mikroorganizmusok ellenállóvá váljanak az orvosi beavatkozásokkal szemben.
- Az ajánlás része az uniós gyógyszerészeti jogszabályok reformját célzó csomagnak.
FŐBB PONTOK
Az ajánlás egyik fő megállapítása, hogy az antimikrobiális rezisztencia az „Egy az egészség” koncepcióhoz kapcsolódó probléma, vagyis az emberek, az állatok és a növények egészségét, valamint a környezetet egyaránt érinti. Olyan sokrétű, határokon átnyúló egészségügyi veszélyt jelent, amelyet egy ágazat sem képes önállóan kezelni, illetve amelyet az egyes országok nem tudnak egyedül kezelni.
Az ajánlás a következőkre ösztönzi a tagállamokat:
- 2024. júniusig vezessenek be az „Egy az egészség” koncepcióra épülő, az antimikrobiális rezisztencia leküzdésére irányuló nemzeti cselekvési terveket;
- javítsák az antimikrobiális rezisztenciának és az antimikrobiális szerek felhasználásának felügyeletét és nyomon követését;
- erősítsék meg a fertőzésmegelőzést és az infekciókontrollt;
- erősítsék meg az antimikrobiális stewardshipet és az antimikrobiális szerek körültekintő alkalmazását;
- tegyenek megfelelő nemzeti intézkedéseket, hogy teljesítsék az antimikrobiális rezisztencia és az antimikrobiális szerek humánegészségügyi felhasználása kapcsán 2030-ig elérendő célokat, melyek többek között a következők:
- az emberek teljes antibiotikum-felhasználásának 20 %-os csökkentése,
- a teljes antibiotikum-felhasználásnak legalább 65 %-a az antibiotikumoknak a WHO AWaRe-kategorizálásában* meghatározott „Access” (hozzáférhető) csoportjába tartozzon;
- a három fő antibiotikumoknak ellenálló baktériumok okozta véráramfertőzések csökkenjenek.
Üdvözli a Bizottság szerepét abban, hogy:
- támogatja és kiegészíti az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos figyelemfelhívást célzó tagállami lépéseket, valamint támogatja a tagállamokat az „Egy az egészség” koncepció által érintett ágazatokban tevékenykedő szakemberek továbbképzésében és egész életen át tartó tanulásában;
- támogatja az antimikrobiális szerek terén megvalósuló innovációt, illetve az ilyen szerekhez való hozzáférést, valamint az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos egészségügyi ellenintézkedések terén végzett kutatást és fejlesztést;
- erősíti az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos együttműködést a tagállamok és az érintett az uniós ügynökségek – például az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ, az Európai Vegyianyag-ügynökség, az Európai Környezetvédelmi Ügynökség, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság és az Európai Gyógyszerügynökség – között;
- fokozza az antimikrobiális rezisztenciával globális kezdeményezéseket.
HÁTTÉR
Az antimikrobiális rezisztencia (az EU-t fenyegető három legjelentősebb egészségügyi veszély egyike) akkor áll elő,, amikor potenciálisan veszélyes mikroorganizmusok, például baktériumok fejlődnek ki, és nem reagálnak azokra az antibiotikumokra, amelyekkel korábban sikeresen kezelhetők voltak. Becslések szerint évente több mint 35 000 ember hal meg az EU-ban az antibiotikumoknak ellenálló baktériumok miatti fertőzés közvetlen következményeként. Az antimikrobiális rezisztencia következtében:
- a fertőzések nehezebben kezelhetők;
- megnő a betegségek, a súlyos betegségek és a halál kockázata;
- egészségügyi és az élelmiszer-termelésre gyakorolt hatások állnak elő; valamint
- emberekre, állatokra és növényekre, valamint a környezetre gyakorolt hatások állnak elő.
További információk:
KULCSFOGALMAK
Antimikrobiális rezisztencia. A mikroorganizmusok azon képessége, hogy életben maradjanak vagy akár szaporodjanak valamely olyan antimikrobiális szer adott koncentrációjának jelenlétében, amely rendszerint elegendő ahhoz, hogy gátolja a szóban forgó mikroorganizmusok szaporodását vagy elpusztítsa azokat.
AWaRe-kategorizálás. Az
Egészségügyi Világszervezet AWaRE-kategorizálás az antibiotikumok felhasználásának nyomon követését, a célok meghatározását és az antibiotikumok alkalmazásának optimalizálását és az antimikrobiális rezisztencia csökkentését célzó stewardship-politikák hatásainak nyomon követését szolgáló eszköz.
FŐ DOKUMENTUM
A Tanács ajánlása az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelmet célzó uniós intézkedéseknek az „Egy az egészség” koncepció keretében történő fokozásáról (HL C 220., 2023.6.22., 1–20. o.)
KAPCSOLÓDÓ DOKUMENTUMOK
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/2371 rendelete (2022. november 23.) a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és az 1082/2013/EU határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 314., 2022.12.6., 26–63. o.)
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2021/522 rendelete (2021. március 24.) a 2021–2027-es időszakra szóló uniós egészségügyi cselekvési program (az „EU az egészségért program”) létrehozásáról és a 282/2014/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 107., 2021.3.26., 1–29. o.)
A Bizottság közleménye a Tanácsnak és az Európai Parlamentnek – Az egységes egészségügyi megközelítés szerinti európai cselekvési terv az antimikrobiális rezisztencia (AMR) leküzdése érdekében (COM(2017) 339 final, 2017.6.29.)
A Bizottság közleménye – Az Európai Unió iránymutatása az antimikrobiális szerek körültekintő humánegészségügyi alkalmazása érdekében (HL L 212., 2017.7.1., 1–12. o.)
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2016/429 rendelete (2016. március 9.) a fertőző állatbetegségekről és egyes állategészségügyi jogi aktusok módosításáról és hatályon kívül helyezéséről („Állategészségügyi rendelet”) (HL L 84., 2016.3.31., 1–208. o.)
Az (EU) 2016/429 rendelet későbbi módosításait belefoglalták az eredeti szövegbe. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat kizárólag tájékoztató jellegű.
A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak – Cselekvési terv az antimikrobiális rezisztenciából származó növekvő kockázatok megakadályozására (COM(2011) 748 final, 2011.11.15.)
A Tanács ajánlása (2009. június 9.) az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és leküzdését is magában foglaló betegbiztonságról (HL L 151., 2009.7.3., 1–6. o.)
A Tanács 2002/77/EK ajánlása (2001. november 15.) az antimikrobiális hatóanyagoknak a humán orvostudományban való körültekintő alkalmazásáról (HL L 34., 2002.2.5., 13–16. o.)
utolsó frissítés 12.06.2024