Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R2044

    A Bizottság (EU) 2024/2044 végrehajtási rendelete (2024. július 29.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer specifikációi és felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról

    C/2024/5372

    HL L, 2024/2044, 2024.7.30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj

    European flag

    Az Európai Unió
    Hivatalos Lapja

    HU

    L sorozat

    2024/2044

    2024.7.30.

    A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2044 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2024. július 29.)

    az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer specifikációi és felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (1) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

    (2)

    A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

    (3)

    Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája.

    (4)

    Az (EU) 2019/760 bizottsági végrehajtási rendelet (3) engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájának a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) meghatározott étrend-kiegészítőkben – a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők kivételével – új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát

    (5)

    Az (EU) 2023/938 bizottsági végrehajtási rendelet (5) engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítását, különösen az új élelmiszer felhasználásának a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő, felnőtt népességnek szánt élelmiszerekre való kiterjesztését.

    (6)

    2020. július 5-én a Skotan S.A. vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelmező ezen belül a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája felhasználásának kiterjesztését kérte számos élelmiszerre.

    (7)

    2020. november 9-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy végezze el a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának értékelését.

    (8)

    2023. október 26-án a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének megfelelően elfogadta a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (6).

    (9)

    Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer javasolt kiterjesztett felhasználása a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, és ezért a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája felhasználási feltételeinek módosítása helyénvaló.

    (10)

    Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy az új élelmiszer újonnan javasolt felhasználásaira tekintettel a specifikációkat ki kell egészíteni az ólomra, a higanyra, a kadmiumra és az arzénra vonatkozó határértékekkel.

    (11)

    A kérelemben benyújtott információk és a Hatóság véleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer specifikációinak és felhasználási feltételeinek módosításai összhangban vannak az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételekkel, és a módosításokat jóvá kell hagyni.

    (12)

    Helyénvaló, hogy az új élelmiszer felhasználási feltételeire vonatkozó módosítások között szerepeljenek az (EU) 2015/2283 rendelet 9. cikkének (3) bekezdésében említett információk. E tekintetben, az új élelmiszer további felhasználásaira figyelemmel helyénvaló megváltoztatni az új élelmiszer étrend-kiegészítőkben való felhasználására vonatkozó különös jelölési követelményt.

    (13)

    Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (14)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2024. július 29-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   HL L 327., 2015.12.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

    (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

    (3)  A Bizottság (EU) 2019/760 végrehajtási rendelete (2019. május 13.) a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 125., 2019.5.14., 13. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj)

    (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

    (5)  A Bizottság (EU) 2023/938 végrehajtási rendelete (2023. május 10.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról (HL L 125., 2023.5.11., 16. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).

    (6)  EFSA Journal. 2023;21:e8416.

    MELLÉKLET

    Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:

    1.

    Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Engedélyezett új élelmiszer

    Az új élelmiszer felhasználásának feltételei

    További különös jelölési követelmények

    Egyéb követelmények

    Adatvédelem

    „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája

    Adott élelmiszer-kategória

    Maximális mennyiségek

    1.

    Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »A Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája«.

    2.

    Az új élelmiszert tartalmazó étrend-kiegészítőkön fel kell tüntetni egy arra vonatkozó kijelentést, hogy nem fogyaszthatók, ha ugyanazon a napon más, Yarrowia lipolytica élesztő biomasszáját tartalmazó élelmiszereket is fogyasztanak.”

     

     

    A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítőket

    10 éves vagy annál idősebb gyermekek, valamint a serdülők és a felnőtt általános népesség esetében 6 g/nap

    3–9 éves gyermekek esetében 3 g/nap

    A felnőtt népességnek szánt, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek

    3 g/étel (legfeljebb 2 étel/nap legfeljebb 6 g/nap mennyiségben)

    A 609/2013/EU rendeletben meghatározott,

    speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek

    Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek, de minden esetben legfeljebb 6 g/nap

    A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek

    6 g/nap

    Ízesítés nélküli tejtermékek

    5 g/kg

    Ízesített savanyú tejtermékek

    10 g/kg

    Sajtok és sajttermékek (a desszertek kivételével)

    10 g/kg

    Mogyorókrém

    30 g/kg

    Feldolgozott burgonyatermékek

    10 g/kg

    Kakaó- és csokoládétartalmú édességek

    10 g/kg

    Gabonaszemek és reggeli gabonapelyhek

    20 g/kg

    Tésztafélék és feldolgozott tészták

    10 g/kg

    Előfőzött vagy feldolgozott gabonafélék

    10 g/kg

    Kenyér és zsemlefélék

    6 g/kg

    Finompékáruk

    15 g/kg

    Hőkezelt húskészítmények

    15 g/kg

    Zöldfűszerek és fűszerek; ételízesítők és ízesítők

    50 g/kg

    Levesek és erőlevesek

    5 g/kg

    Szószok

    10 g/kg

    Saláták és pikáns szendvicskrémek

    30 g/kg

    Élesztő és élesztőtermékek

    30 g/kg

    Fehérjetermékek, a tejtermék-helyettesítők és az italfehérítők kivételével

    30 g/kg

    Ízesített italok

    10 g/l

    Kávé, kávékivonatok

    20 g/kg

    Más alkoholmentes italok

    10 g/l

    Burgonya-, gabona-, liszt- vagy keményítőalapú snackek

    300 g/kg

    Feldolgozott diófélék

    20 g/kg

    2.

    A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Engedélyezett új élelmiszer

    Specifikációk

    „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája

    Leírás/meghatározás:

    Az új élelmiszer a Yarrowia lipolytica élesztő szárított és hővel elölt biomasszája.

    Jellemzők/összetétel:

    Fehérje: 45–55 g/100 g

    Élelmi rost: 24–30 g/100 g

    Cukrok: < 1 g/100 g

    Zsír: 7–10 g/100 g

    Összes hamutartalom: ≤ 12 %

    Víztartalom: ≤ 5 %

    Szárazanyag-tartalom: ≥ 95 %

    Mikrobiológiai kritériumok:

    Összes aerob mikroba száma: ≤ 5 × 103 CFU/g

    Összes élesztő- és penészszám: ≤ 102 CFU/g

    Életképes Yarrowia lipolytica sejtek(a): < 10 CFU/g (kimutatási határ)

    Kóliformok: ≤ 10 CFU/g

    Salmonella spp.: 25 g-ban nem kimutatható

    Szennyező anyagok:

    Ólom: ≤ 0,1 mg/kg

    Higany: ≤ 0,1 mg/kg

    Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

    Arzén: ≤ 0,15 mg/kg

    Rövidítések: CFU: telepképző egységek

    (a)

    Közvetlenül a hőkezelési lépés után kell vizsgálni. Az életképes Y. lipolytica sejtekkel való keresztszennyeződés megelőzésére intézkedéseket kell hozni az új élelmiszer csomagolása és/vagy tárolása során.”

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj

    ISSN 1977-0731 (electronic edition)

    Top