This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2044
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2044 of 29 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the specifications and the conditions of use of the novel food Yarrowia lipolytica yeast biomass
A Bizottság (EU) 2024/2044 végrehajtási rendelete (2024. július 29.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer specifikációi és felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2024/2044 végrehajtási rendelete (2024. július 29.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer specifikációi és felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról
C/2024/5372
HL L, 2024/2044, 2024.7.30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
2024/2044 |
2024.7.30. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2044 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. július 29.)
az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer specifikációi és felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
(3) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája. |
(4) |
Az (EU) 2019/760 bizottsági végrehajtási rendelet (3) engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszájának a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) meghatározott étrend-kiegészítőkben – a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt étrend-kiegészítők kivételével – új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát |
(5) |
Az (EU) 2023/938 bizottsági végrehajtási rendelet (5) engedélyezte a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítását, különösen az új élelmiszer felhasználásának a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő, felnőtt népességnek szánt élelmiszerekre való kiterjesztését. |
(6) |
2020. július 5-én a Skotan S.A. vállalat (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelmező ezen belül a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája felhasználásának kiterjesztését kérte számos élelmiszerre. |
(7) |
2020. november 9-én a Bizottság felkérte az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság), hogy végezze el a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának értékelését. |
(8) |
2023. október 26-án a Hatóság az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének megfelelően elfogadta a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer kiterjesztett felhasználásának biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményét (6). |
(9) |
Tudományos szakvéleményében a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer javasolt kiterjesztett felhasználása a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos, és ezért a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája felhasználási feltételeinek módosítása helyénvaló. |
(10) |
Tudományos szakvéleményében a Hatóság megjegyezte, hogy az új élelmiszer újonnan javasolt felhasználásaira tekintettel a specifikációkat ki kell egészíteni az ólomra, a higanyra, a kadmiumra és az arzénra vonatkozó határértékekkel. |
(11) |
A kérelemben benyújtott információk és a Hatóság véleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer specifikációinak és felhasználási feltételeinek módosításai összhangban vannak az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételekkel, és a módosításokat jóvá kell hagyni. |
(12) |
Helyénvaló, hogy az új élelmiszer felhasználási feltételeire vonatkozó módosítások között szerepeljenek az (EU) 2015/2283 rendelet 9. cikkének (3) bekezdésében említett információk. E tekintetben, az új élelmiszer további felhasználásaira figyelemmel helyénvaló megváltoztatni az új élelmiszer étrend-kiegészítőkben való felhasználására vonatkozó különös jelölési követelményt. |
(13) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(14) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. július 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) A Bizottság (EU) 2019/760 végrehajtási rendelete (2019. május 13.) a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 125., 2019.5.14., 13. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj)
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 2002/46/EK irányelve (2002. június 10.) az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002.7.12., 51. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) A Bizottság (EU) 2023/938 végrehajtási rendelete (2023. május 10.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája új élelmiszer felhasználási feltételei tekintetében történő módosításáról (HL L 125., 2023.5.11., 16. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).
(6) EFSA Journal. 2023;21:e8416.
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete a következőképpen módosul:
1. |
Az 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
2. |
A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Yarrowia lipolytica élesztő biomasszája” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)