(1)

A 2008/127/EK bizottsági irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a karbamid hatóanyagot.

(2)

A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek.

(3)

A karbamid hatóanyag jóváhagyása az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében foglaltaknak megfelelően 2026. november 30-án lejár.

(4)

A 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) 1. cikkének megfelelően és az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be Görögországhoz, a referens tagállamhoz és Finnországhoz, a társreferens tagállamhoz a karbamid hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítása iránt.

(5)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta az előírt kiegészítő dokumentációt a referens tagállamnak, a társreferens tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság). A referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.

(6)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentéstervezetet, amelyet 2020. július 2-án benyújtott a Hatósághoz és a Bizottsághoz.

(7)

A Hatóság közzétette a kiegészítő összefoglaló dokumentációt. A Hatóság ezenkívül észrevételezés céljából elküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak a megújításértékelő jelentés tervezetét, amelyről nyilvános konzultációt is indított. A Hatóság a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak.

(8)

A kérelmező a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikkének (3a) bekezdésével összhangban információkat nyújtott be az (EU) 2018/605 bizottsági rendelettel (6) bevezetett, az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására vonatkozó kritériumokkal kapcsolatban.

(9)

A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítása iránt benyújtott kérelmet értékelő jelentés aktualizált tervezetét, amelyben figyelembe vette az endokrin károsító tulajdonságok meghatározására vonatkozó kritériumokkal kapcsolatos kiegészítő információkat, majd 2022. december 30-án benyújtotta azt a Hatóságnak és a Bizottságnak. A referens tagállam a hosszabbítási kérelmet értékelő aktualizált jelentéstervezetében a karbamid jóváhagyásának meghosszabbítását javasolta.

(10)

A Hatóság 2023. július 18-án eljuttatta a Bizottsághoz az arra vonatkozó következtetését (7), hogy a karbamid várhatóan megfelel az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.

(11)

A Bizottság 2023. október 13-án, illetve 2023. december 11-én ismertette a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával a hosszabbításra vonatkozó jelentést és e rendelet tervezetét.

(12)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a Hatóság következtetéséről, és – a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 14. cikke (1) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően – a hosszabbításra vonatkozó jelentésről. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság alaposan megvizsgálta és figyelembe vette.

(13)

Legalább egy, karbamid hatóanyagú növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.

(14)

A Bizottság továbbá úgy véli, hogy a karbamid az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag, mivel nem aggodalomra okot adó anyag, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek.

(15)

Ezért helyénvaló meghosszabbítani a karbamid kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyását.

(16)

Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései alapján, valamint a jelenlegi tudományos és szakmai ismeretek és a kockázatértékelés eredményének fényében azonban bizonyos feltételekről kell rendelkezni, ideértve az olyan szennyeződésekre vonatkozó felső határértékeket is, amelyek a gyártott technikai anyagban toxikológiai szempontból relevánsnak tekintendők.

(17)

Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(18)

Az (EU) 2023/1446 bizottsági végrehajtási rendelet (8)2026. november 30-ig meghosszabbította a karbamid jóváhagyási időszakát annak érdekében, hogy a jóváhagyás meghosszabbítására irányuló eljárást a hatóanyag jóváhagyási időtartamának lejárta előtt le lehessen zárni. Ugyanakkor, mivel a jóváhagyás meghosszabbítására vonatkozó határozatot a lejárat kiterjesztett időpontját megelőzően meghozták, ennek a rendeletnek már korábban alkalmazandóvá kell válnia.

(19)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,