EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022CN0237
Case C-237/22 P: Appeal brought on 4 April 2022 by Mylan IRE Healthcare Ltd against the judgment of the General Court (Ninth Chamber) delivered on 26 January 2022 in Case T-303/16, Mylan IRE Healthcare v Commission
C-237/22. P. sz. ügy: A Törvényszék (kilencedik tanács) T-303/16. sz. Mylan IRE Healthcare kontra Bizottság ügyben 2022. január 26-án hozott ítélete ellen a Mylan IRE Healthcare Ltd által 2022. április 4-én benyújtott fellebbezés
C-237/22. P. sz. ügy: A Törvényszék (kilencedik tanács) T-303/16. sz. Mylan IRE Healthcare kontra Bizottság ügyben 2022. január 26-án hozott ítélete ellen a Mylan IRE Healthcare Ltd által 2022. április 4-én benyújtott fellebbezés
HL C 213., 2022.5.30, p. 35–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
HL C 213., 2022.5.30, p. 33–33
(GA)
|
2022.5.30. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 213/35 |
A Törvényszék (kilencedik tanács) T-303/16. sz. Mylan IRE Healthcare kontra Bizottság ügyben 2022. január 26-án hozott ítélete ellen a Mylan IRE Healthcare Ltd által 2022. április 4-én benyújtott fellebbezés
(C-237/22. P. sz. ügy)
(2022/C 213/46)
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Fellebbező: Mylan IRE Healthcare Ltd (képviselők: I. Vernimme és L. Bidaine avocats)
A másik fél az eljárásban: Európai Bizottság
A fellebbező kérelmei
A fellebbező azt kéri, hogy a Bíróság:
|
— |
nyilvánítsa a fellebbezést elfogadhatónak és megalapozottnak; |
|
— |
teljes egészében helyezze hatályon kívül a megtámadott ítéletet; |
|
— |
amennyiben a Bíróság megállapítja, hogy a per állása megengedi, semmisítse meg a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 29. cikke alkalmazásával összefüggésben a „tobramicin” hatóanyagot tartalmazó „Tobramycin VVB” emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre és „kapcsolódó megnevezésekre” vonatkozó forgalombahozatali engedélyekről szóló, 2016. április 4-i C(2016) 2083 final bizottsági végrehajtási határozatot (a továbbiakban: megtámadott határozat); ellenkező esetben utalja vissza az ügyet a Törvényszék elé; |
|
— |
a Bizottságot kötelezze a fellebbezőnél a jelen eljárásban és az elsőfokú eljárásban felmerült költségek viselésére; |
|
— |
az UAB VVB-t kötelezze a jelen eljárásban és az elsőfokú eljárásban felmerült saját költségeinek viselésére. |
Jogalapok és fontosabb érvek
Fellebbezésének alátámasztása céljából a fellebbező két jogalapra támaszkodik.
Az első jogalap azon alapul, hogy a Törvényszék tévesen alkalmazta a jogot a ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) (a továbbiakban: a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet) 8. cikke (3) bekezdésének c) pontja értelmében vett „klinikailag kedvezőbb hatás” fogalmának értelmezésekor, különösen a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet 3. cikke értelmében vett „jelentős kedvező hatás” fogalmának a Törvényszék általi értelmezésére tekintettel.
A második jogalap azon alapul, hogy a Törvényszék – különösen a megtámadott határozat tartalmára figyelemmel – nem indokolta megfelelően, hogy mire alapította annak megállapítását, hogy a célpopuláció jelentős részénél a TOBI/Tobramycin VVB biztonságosabb, mint a Tobi Podhaler.
(1) HL 2000. L 18., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás: 15. fejezet, 5. kötet, 21. o.