This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TN0301
Case T-301/12: Action brought on 10 July 2012 — Laboratoires CTRS v Commission
T-301/12. sz. ügy: 2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság
T-301/12. sz. ügy: 2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság
HL C 250., 2012.8.18, p. 20–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
18.8.2012 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 250/20 |
2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság
(T-301/12. sz. ügy)
2012/C 250/36
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franciaország) (képviselők: K. Bacon barrister, M. Utges Manley solicitor és M. Barnden solicitor)
Alperes: Európai Bizottság
Kérelmek
A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
|
— |
semmisítse meg a 2012. május 25-i, azon bizottsági határozatot, amely megtagadta az „Orphacol — Kólsav”-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását; |
|
— |
az alperest kötelezze az eljárás költségeinek a viselésére. |
Jogalapok és fontosabb érvek
Keresetének alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik:.
|
1. |
Az első jogalap, melyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat sérti a 182/2011/EU rendeletet (1) és a 726/2004/EK rendeletet (2), mivel a Bizottság nem volt jogosult arra, hogy a komitológiai eljárást újraindítsa egy olyan határozattervezettel, amely lényegében megegyezik az Állandó Bizottság és a Fellebbviteli Bizottság által elutasított változattal, és a Bizottság arra sem volt felhatamazva, hogy a megtámadott határozatot elfogadja. |
|
2. |
A második jogalap, amelyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat mindenképpen nyilvánvaló jogi hibákban szenved a (módosított) 2001/83/EK irányelv (3) értelmezését illetően. |
(1) A Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról szóló, 2011. február 16-i 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2011 L 55., 13. o.)
(2) Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004 L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.)
(3) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL 2001 L 311., 67. o.)