Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 62011CN0145

    C-145/11. sz. ügy: 2011. március 25-én benyújtott kereset — Európai Bizottság kontra Francia Köztársaság

    HL C 160., 2011.5.28, p. 12–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    28.5.2011   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    C 160/12

    2011. március 25-én benyújtott kereset — Európai Bizottság kontra Francia Köztársaság

    (C-145/11. sz. ügy)

    2011/C 160/14

    Az eljárás nyelve: francia

    Felek

    Felperes: Európai Bizottság (képviselők: M. Šimerdová és A. Marghelis meghatalmazottak)

    Alperes: Francia Köztársaság

    Kereseti kérelmek

    —

    A Bíróság állapítsa meg, hogy a Francia Köztársaság — mivel az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK irányelvben (1) előírt decentralizált eljárás keretében megtagadta a CT-Line 15 % Premix és a CT-Line 15 % Oral Powder állatgyógyászati készítményekre vonatkozó két forgalomba hozatali engedélyt — nem teljesítette az ezen irányelv 32. és 33. cikkéből eredő kötelezettségeit;

    —

    a Francia Köztársaságot kötelezze a költségek viselésére.

    Jogalapok és fontosabb érvek

    A Bizottság a jelen keresetben azt állítja, hogy a fent hivatkozott 2001/82/EK irányelv nem teszi lehetővé, hogy a decentralizált eljárás keretében a tagállam jogi és tudományos szempontból értékelje az engedély iránti kérelmet. A Bizottság szerint az érvényesítési szakasz kizárólag annak ellenőrzésére szolgál, hogy az irányelv 32. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek megfelelően a benyújtott dokumentáció az összes tagállamban azonos-e, teljes-e és tartalmazza-e az érintett tagállamok felsorolását. A felperes tehát azt rója fel az alperesnek, hogy az engedélyeket többek között a gyógyászati készítmények összetevőire, a gyógyszerformára, a nemzeti joggal való állítólagos összeegyeztethetetlenségére és az esetleges közegészségi kockázatokra való hivatkozással tagadta meg.

    A Bizottság arra is rámutat, hogy az engedélyezés iránti kérelemmel érintett tagállamok — kivéve ha az irányelv 33. cikke alapján valamely lehetséges közegészségügyi, állat-egészségügyi vagy környezeti kockázatra hivatkoznak — az érvényesítési szakaszban kötelesek jóváhagyni a referencia-tagállam által benyújtott értékelő jelentést. Márpedig a francia hatóságok nem tartották be az e cikkben előírt eljárást.

    (1)  Az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 3. o.).

    Top