Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 52007XC0427(02)

    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. március 1-jétől 2007. március 31-ig (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)

    HL C 92., 2007.4.27, p. 15–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    27.4.2007   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    C 92/15

    A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2007. március 1-jétől2007. március 31-ig

    (közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)

    (2007/C 92/15)

    —   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

    Határozat időpontja

    Gyógyszerkészítmény neve

    INN

    (nemzetközi szabadnév)

    A forgalombahozatali engedély jogosultja

    Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

    Gyógyszerforma

    ATC-kód

    (anatómiai és terápiás kémiai kód)

    Értesítés időpontja

    2007.3.21.

    Daronrix

    A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) teljes vírus antigén

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/06/381/001-008

    Szuszpenziós injekció

    J07BB01

    2007.3.23.

    2007.3.21.

    Xelevia

    Szitagliptin

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/07/382/001-018

    Filmtabletta

    A10BH01

    2007.3.23.

    2007.3.21.

    Januvia

    Szitagliptin

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/07/383/001-018

    Filmtabletta

    A10BH01

    2007.3.23.

    —   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

    Határozat időpontja

    Gyógyszerkészítmény neve

    A forgalombahozatali engedély jogosultja

    Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

    Értesítés időpontja

    2007.3.1.

    Kinzalmono

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/98/091/001-014

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    Epivir

    Glaxo Group Ltd, Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    Xyrem

    UCB Pharma Ltd

    208 Bath Road

    Slough

    Berks SL1 3WE

    United Kingdom

    EU/1/05/312/001

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    Integrilin

    Glaxo Group Ltd

    Berkeley Avenue

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/109/001-002

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    PEGASYS

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/02/221/001-010

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    Truvada

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park Abington

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/04/305/001

    2007.3.5.

    2007.3.1.

    Travatan

    Alcon Laboratories (UK) Ltd

    Boundary Way

    Hemel Hempstead

    Herts HP2 7UD

    United Kingdom

    EU/1/01/199/001-002

    2007.3.5.

    2007.3.5.

    Kinzalkomb

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/02/214/001-010

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    MicardisPlus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straβe 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/02/213/001-016

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    Humira

    Abbott laboratories Ltd,

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-010

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    NovoSeven

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    EU/1/96/006/001-003

    2007.3.8.

    2007.3.5.

    Trudexa

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/257/001-010

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    Metalyse

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straβe 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/00/169/004-006

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    Refludan

    Pharmion Limited

    Riverside House

    Riverside Walk

    Windsor SL4 1NA

    United Kingdom

    EU/1/97/035/001-004

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    Micardis

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straβe 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/98/090/001-020

    2007.3.7.

    2007.3.5.

    Corlentor

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F-92200 Neuilly-sur-Seine

    EU/1/05/317/001-014

    2007.3.7.

    2007.3.6.

    Aprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174 avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/97/046/001-033

    2007.3.8.

    2007.3.6.

    Karvea

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/97/049/001-033

    2007.3.8.

    2007.3.6.

    Procolaran

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F-92200 Neuilly-sur-Seine

    EU/1/05/316/001-014

    2007.3.8.

    2007.3.6.

    Bondronat

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/012/004

    EU/1/96/012/009-013

    2007.3.8.

    2007.3.6.

    Onsenal

    Pharmacia-Pfizer EEIG

    Ramsgate Road

    Sanwich CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/03/259/001-006

    2007.3.8.

    2007.3.7.

    Angiox

    The Medicines Company UK Ltd

    Suite B

    Park House

    11 Milton Park

    Abingdon

    Oxfordshire OX14 4RS

    United Kingdom

    EU/1/04/289/001-002

    2007.3.9.

    2007.3.9.

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines S.A.

    Rue du Bosquet, 15

    B-1348 Louvain-La-Neuve

    EU/1/00/167/001-007

    2007.3.13.

    2007.3.9.

    Savene

    TopoTarget A/S

    Fruebjergvej 3

    DK-2100 København Ø

    EU/1/06/350/001

    2007.3.13.

    2007.3.9.

    Herceptin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/00/145/001

    2007.3.13.

    2007.3.14.

    Synagis

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/99/117/001-002

    2007.3.16.

    2007.3.14.

    Alimta

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/04/290/001

    2007.3.16.

    2007.3.14.

    Liprolog

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/01/195/001-015

    2007.3.16.

    2007.3.14.

    Vasovist

    Schering AG

    Müllerstraβe 172-178

    D-13342 Berlin

    EU/1/05/313/001-009

    2007.3.16.

    2007.3.20.

    Kineret

    Amgen Europe BV

    Minervum 7061

    4817 ZK Breda

    Nederland

    EU/1/02/203/001-004

    2007.3.22.

    2007.3.20.

    GONAL-f

    Serono Europe Limited

    56 Marsh Wall

    London E14 9TP

    United Kingdom

    EU/1/95/001/033-035

    2007.3.23.

    2007.3.21.

    Aptivus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Straβe 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/05/315/001

    2007.3.23.

    2007.3.21.

    Invanz

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/02/216/001-002

    2007.3.23.

    2007.3.23.

    Emselex

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/04/294/001-028

    2007.3.27.

    2007.3.27.

    Zimulti

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/06/345/001-009

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    ACOMPLIA

    Sanofi-Aventis

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/06/344/001-009

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Emtriva

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/261/001-003

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Avastin

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/04/300/001-002

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Mabthera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/98/067/001-002

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Remicade

    Centocor BV

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Liprolog

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/01/195/001-015

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    REYATAZ

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/03/267/001-007

    2007.3.29.

    2007.3.27.

    Optruma

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/98/074/001-004

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Xagrid

    Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

    Hampshire International Business Park

    Chineham

    Basingstoke

    Hampshire RG24 8EP

    United Kingdom

    EU/1/04/295/001

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Xeloda

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way Shire Park

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/00/163/001-002

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Kaletra

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/01/172/001-005

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Rebif

    Serono Europe Ltd

    56 Marsh Wall

    London E14 9TP

    United Kingdom

    EU/1/98/063/001-007

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Evista

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/98/073/001-004

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Glivec

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/01/198/001-013

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    NeuroBloc

    Solstice Neurosciences Ltd

    Fitzwilton House

    Wilton Place

    Dublin 2

    Ireland

    EU/1/00/166/001-003

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Zonegran

    Eisai Limited

    3 Shortlands

    London W6 8EE

    United Kingdom

    EU/1/04/307/001-013

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Tamiflu

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/02/222/001-002

    2007.3.30.

    2007.3.28.

    Humalog

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/96/007/002

    EU/1/96/007/004

    EU/1/96/007/011

    EU/1/96/007/015

    EU/1/96/007/020-021

    EU/1/96/007/023

    EU/1/96/007/026

    2007.3.30.

    2007.3.29.

    Humalog

    Eli Lilly Nederland BV

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/96/007/002

    EU/1/96/007/004-006

    EU/1/96/007/008

    EU/1/96/007/010-011

    EU/1/96/007/015-021

    EU/1/96/007/023-030

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    Dynastat

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/209/001-008

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    DaTSCAN

    GE Healthcare Limited

    Little Chalfont

    Bucks HP7 9NA

    United Kingdom

    EU/1/00/135/001-002

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    InductOs

    Wyeth Europa Ltd

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire, SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/02/226/001

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    Betaferon

    Schering Aktiengesellschaft

    D-13342 Berlin

    EU/1/95/003/003-006

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    Rapamune

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/01/171/001

    EU/1/01/171/007-012

    2007.4.4.

    2007.3.29.

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    2007.4.2.

    2007.3.29.

    Revatio

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/05/318/001

    2007.4.4.

    —   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

    Határozat időpontja

    Gyógyszerkészítmény neve

    A forgalombahozatali engedély jogosultja

    Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban

    Értesítés időpontja

    2007.3.14.

    Previcox

    Merial

    29 avenue Tony Garnier

    F-69007 Lyon

    EU/2/04/045/007

    2007.3.16.

    2007.3.14.

    Nobivac Piro

    Intervet International BV

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    Nederland

    EU/2/04/046/001-003

    2007.3.16.

    Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:

    The European Medicines Agency

    7, Westferry Circus, Canary Wharf

    London E14 4HB

    United Kingdom

    (1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

    Top