This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0908(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.7.2006 to 31.7.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/ECor Article 38 of Directive 2001/82/EC)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig (A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
HL C 217., 2006.9.8, p. 13–35
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
8.9.2006 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 217/13 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.7.1-től 2006.7.31-ig
(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)
(2006/C 217/04)
— A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve(i) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) |
Érintett tagállam |
Értesítés időpontja |
2006.7.4. |
STAMARIL |
L. I. melléklet |
L. I. melléklet |
2006.7.6. |
2006.7.4. |
Viani Evohaler |
L. II. melléklet |
L. II. melléklet |
2006.7.5. |
2006.7.4. |
Seretide Diskus |
L. III. melléklet |
L. III. melléklet |
2006.7.5. |
2006.7.4. |
Viani Diskus |
L. IV. melléklet |
L. IV. melléklet |
2006.7.5. |
2006.7.4. |
Seretide Evohaler |
L. V. melléklet |
L. V. melléklet |
2006.7.5. |
(1) HL L 311., 2001.11.28., 67. o.
(2) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
I. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Név |
Tartalom (koncentráció) |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||||
Ausztria |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Belgium |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Csehország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Dánia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Észtország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Finnország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Franciaország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Németország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Magyarország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Írország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Olaszország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Lettország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Litvánia |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Luxemburg |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Lengyelország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Portugália |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Szlovákia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Spanyolország |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Svédország |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Hollandia |
|
STAMARIL Pasteur |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Egyesült Királyság |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Izland |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
|||||||
Norvégia |
|
STAMARIL |
Legalább 1 000 LD50 egység |
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz |
Subcutan beadás (ajánlott) vagy intramuscularis beadás |
II. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
Ausztria |
|
Viani forte Dosieraerosol |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Viani standard Dosieraerosol |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Viani junior Dosieraerosol |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Inalador |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Evohaler mite |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Evohaler forte |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 250 Evohaler |
50/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
III. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
Ausztria |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Seretide Diskus standard |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Seretide Diskus junior |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc mite 50mg/100mg Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc 50mg/250mg Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc forte 50mg/500mg Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide Diskus 100 |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide Diskus 250 |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide Diskus 500 |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Diskus mite |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 100 Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 250 Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 500 Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
IV. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
Ausztria |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Viani Diskus standard |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Viani Diskus junior |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani mite 50 mg/100 mg Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani 50 mg/250 mg Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
Viani forte 50 mg/500 mg Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Viani Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Aliflus Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 50/100 Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 50/250 Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Viani 50/500 Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Veraspir Diskus |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Brisair Accuhaler 50 |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Diskus mite |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Diskus |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Viani Diskus forte |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 100 Accuhaler |
50/100 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 250 Accuhaler |
50/250 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Viani 500 Accuhaler |
50/500 |
Adagolt inhalációs por |
Inhaláció |
V. MELLÉKLET
FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Tagállam |
Forgalomba hozatali engedély jogosultja |
Törzskönyvezett megnevezés |
Dózis |
Gyógyszerforma |
Alkalmazási mód |
|||||
Ausztria |
|
Seretide forte Dosieraerosol |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Seretide standard Dosieraerosol |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Ausztria |
|
Seretide junior Dosieraerosol |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Belgium |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Dánia |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
|
Seretide Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Finnország |
FIN-02231 Espoo |
Seretide Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Franciaország |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc mite Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/50 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/125 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Németország |
|
atmadisc forte Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 mg/250 mg Druckgasinhalation, Suspension |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Görögország |
|
Seretide Inhaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Izland |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Izland |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Izland |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Írország |
|
Seretide 250 Evohaler |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Olaszország |
|
Seretide |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Luxemburg |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Portugália |
|
Seretaide Inalador |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Spanyolország |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Evohaler mite |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Svédország |
|
Seretide Evohaler forte |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 25/50 |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 25/125 |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Hollandia |
|
Seretide 25/250 |
25/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 50 Evohaler |
25/50 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 125 Evohaler |
25/125 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |
|||||
Egyesült Királyság |
|
Seretide 250 Evohaler |
50/250 |
Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió |
Inhaláció |