This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1193
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1193 of 24 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of sodium hydroxide as a feed additive for cats, dogs and ornamental fish and repealing Implementing Regulation (EU) No 161/2013
A Bizottság (EU) 2024/1193 végrehajtási rendelete (2024. április 24.) a nátrium-hidroxid macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 161/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
A Bizottság (EU) 2024/1193 végrehajtási rendelete (2024. április 24.) a nátrium-hidroxid macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 161/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
C/2024/2593
HL L, 2024/1193, 2024.4.25, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
2024/1193 |
2024.4.25. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/1193 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. április 24.)
a nátrium-hidroxid macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 161/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
A nátrium-hidroxid macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 161/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a nátrium-hidroxid macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „savasságot szabályozó anyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. szeptember 5-i véleményében (3) megállapította, hogy a nátrium-hidroxid a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a célfajok számára, feltéve, hogy a takarmányban lévő nátrium így kapott teljes koncentrációja következtében nem borul fel a teljes elektrolit-egyensúly. A Hatóság megismételte azon korábbi következtetését, hogy az adalékanyag maró hatású, továbbá jelezte, hogy nincs szükség az adalékanyag hatásosságának értékelésére, mivel az engedélyezés megújítása iránti kérelem nem tartalmaz az eredeti engedélyezési feltételek olyan módosítására vagy kiegészítésére irányuló javaslatot, amely hatással lenne az adalékanyag hatásosságára. |
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket a nátrium-hidroxid mint takarmány-adalékanyag vonatkozásában az annak korábbi engedélyezésével összefüggésben alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatos értékelés során vontak le. A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdése c) pontjának megfelelően ezért nincs szükség a referencialaboratórium értékelési jelentésére. |
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a nátrium-hidroxid megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezek az óvintézkedések nem sérthetik az uniós jog szerinti egyéb munkavállalói biztonsági követelményeket. |
(7) |
A nátrium-hidroxid takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 161/2013/EU végrehajtási rendeletet ennek megfelelően hatályon kívül kell helyezni. |
(8) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a nátrium-hidroxid engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedély megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „savasságot szabályozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
A 161/2013/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
A 161/2013/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2024. november 15. előtt állítottak elő és címkéztek a 2024. május 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. május 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2024. május 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. április 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) A Bizottság 161/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. február 21.) a nátrium-hidroxidból álló készítmény macskák, kutyák és díszhalak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (HL L 49., 2013.2.22., 52. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(9):8249.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
MELLÉKLET
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: savasságot szabályozó anyagok. |
||||||||||||
1j524 |
Nátrium-hidroxid |
Az adalékanyag összetétele Nátrium-hidroxid, 50 % m/m (vizes oldat) ——————— A hatóanyag jellemzése A nátrium-hidroxid a teljes lúgtartalom ≥ 98,0 %-a (NaOH-ként kiszámítva) NaOH, CAS-szám: 1310-73-2 Kémiai szintézissel előállítva ——————— Analitikai módszer (1) A nátrium-hidroxid meghatározása a takarmány-adalékanyagban: Titrimetria – FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, „sodium hydroxide” című, 1. sz. monográfia (2006). |
Macskák, kutyák és díszhalak |
- |
- |
- |
|
2034. május 15. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)