(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a laktitol.

(4)

Az (EU) 2017/450 bizottsági végrehajtási határozat (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte a laktitol új élelmiszerként történő forgalomba hozatalát a felnőtt népességnek szánt, kapszula vagy tabletta formában lévő, a 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (5) szerinti étrend-kiegészítőkben.

(5)

Az (EU) 2018/1293 bizottsági végrehajtási rendelet (6) az (EU) 2015/2283 rendeletnek megfelelően engedélyezte a laktilol új élelmiszer por formájában való kiterjesztett felhasználását a jelenleg engedélyezett felső határértéknek megfelelően.

(6)

2023. október 31-én a H.C. Clover Productos y Servicios, S.L. vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a laktitol új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelmező azt kérte, hogy az étrend-kiegészítőkben a folyadékampullákban, cseppentő üvegekben és más hasonló folyadékformában lévő laktitolt is fel lehessen használni.

(7)

A Bizottság úgy véli, hogy az uniós jegyzék kért frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, és nincs szükség az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) által az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése szerint elvégzendő biztonsági értékelésre. A laktitol étrend-kiegészítőkben való, legfeljebb 20 g/nap mennyiségben történő felhasználásának engedélyezését alátámasztó biztonsági értékelés nem kapcsolódik a konkrét kiszerelési formákhoz, amelyekben az étrend-kiegészítőket a fogyasztók rendelkezésére bocsátják, ezért a forma nem befolyásolja az új élelmiszer biztonságossági profilját. Az engedélyezés időpontjában ezen új élelmiszer kiszerelési formái a kapszulákra, tablettákra vagy porokra korlátozódtak, pusztán azért, mert ezek voltak az érintett kérelmező által javasolt formák. Mivel a kérelemben javasolt felhasználások csak a folyadékampullákra, cseppentő üvegekre és más hasonló folyadékformákra vonatkoznak, fenntartva ugyanakkor az étrend-kiegészítőkben található laktitol megengedett maximális szintjét, a Bizottság úgy véli, hogy a laktitol felhasználási feltételeit a 2002/46/EK irányelv 2. cikkében meghatározott étrend-kiegészítőkre és azok formáira vonatkozó általános hivatkozásra kell korlátozni. Ez összhangban lesz az olyan étrend-kiegészítőkben használt új élelmiszerekre vonatkozó egyéb engedélyekkel, amelyek esetében az étrend-kiegészítő formája nem releváns az új élelmiszer biztonsága szempontjából.

(8)

A kérelemben feltüntetett információk alapján kellő megalapozottsággal állítható, hogy a laktitol új élelmiszer felhasználási feltételeinek azon módosítására irányuló kérelem, hogy az étrend-kiegészítőkben felhasznált laktitol megengedett formái között szerepeljen minden forma, megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglaltaknak, és azt jóvá kell hagyni.

(9)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,