EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0997
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/997 of 3 April 2024 concerning the authorisation of L-valine produced by Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 as a feed additive for all animal species
A Bizottság (EU) 2024/997 végrehajtási rendelete (2024. április 3.) a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
A Bizottság (EU) 2024/997 végrehajtási rendelete (2024. április 3.) a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
C/2024/1986
HL L, 2024/997, 2024.4.4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Hivatalos Lapja |
HU L sorozat |
2024/997 |
2024.4.4. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/997 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. április 3.)
a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. június 5-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin a javasolt felhasználási feltételek mellett – amennyiben azt étrend-kiegészítőként a célfajok táplálkozási igényeinek megfelelő mennyiségben adagolják – biztonságos a célfajokra nézve, továbbá a fogyasztókra és a környezetre nézve is biztonságos. A Hatóság nem tudott következtetést levonni arról, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin bőr- vagy szemirritáló hatású, illetve bőrszenzibilizáló hatású-e, de arra a következtetésre jutott, hogy a belélegzésből eredő expozíció valószínű. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag a nem kérődzők számára az L-valin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendő, és hogy az említett anyag kérődzőkben való teljes mértékű hasznosulásához az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-valinnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. április 3-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2023;21(7):8104.
MELLÉKLET
A takarmány-adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||
mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||||||
Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik |
||||||||||||||||||||||||
3c373 |
L-valin |
Az adalékanyag összetétele Legalább 98 % L-valin (a szárazanyagra vonatkoztatva) és legfeljebb 0,5 %-os víztartalom Szilárd formában A hatóanyag jellemzése A Corynebacterium glutamicum CGMCC 18932 által termelt L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutánsav) Kémiai képlet: C5H11NO2 CAS-szám: 72-18-4 Analitikai módszer (1) Az L-valin takarmány-adalékanyagban való azonosítására:
A takarmány-adalékanyag valintartalmának mennyiségi meghatározására:
Az előkeverékekben és takarmánykeverékekben található valin mennyiségi meghatározására:
A víz valintartalmának mennyiségi meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2034. április 24. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
(2) A Bizottság 152/2009/EK rendelete (2009. január 27.) a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/997/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)