This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0574
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/574 of 13 March 2023 setting out detailed rules for the identification of unacceptable co-formulants in plant protection products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/574 végrehajtási rendelete (2023. március 13.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a növényvédő szerekben található nem engedélyezhető segédanyagok azonosítására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/574 végrehajtási rendelete (2023. március 13.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a növényvédő szerekben található nem engedélyezhető segédanyagok azonosítására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/1578
HL L 75., 2023.3.14, p. 7–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.3.14. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 75/7 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/574 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. március 13.)
az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a növényvédő szerekben található nem engedélyezhető segédanyagok azonosítására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 27. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (1) bekezdése kimondja, hogy egy adott segédanyag nem használható fel növényvédő szerekben, amennyiben megállapítást nyer, hogy a helyes növényvédelmi gyakorlat következetes alkalmazása esetén és reális felhasználási feltételek mellett keletkező szermaradékai káros hatással vannak az emberek vagy állatok egészségére, a felszín alatti vizekre, vagy elfogadhatatlan mértékben terhelik a környezetet; vagy felhasználása, a helyes növényvédelmi gyakorlat következetes alkalmazása esetén és reális felhasználási feltételek mellett, káros hatással van az emberek vagy állatok egészségére, vagy elfogadhatatlan hatású a növényekre, növényi termékekre vagy a környezetre. |
|
(2) |
Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (2) bekezdése értelmében a növényvédő szerekben fel nem használható segédanyagokat fel kell venni az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletébe. Az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletét módosító, növényvédő szerekben nem engedélyezhető segédanyagokat felsoroló (EU) 2021/383 bizottsági rendelet (2) létrehozta a nem engedélyezett segédanyagok első jegyzékét. |
|
(3) |
Előfordulhat, hogy az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletét az új műszaki és tudományos ismeretek fényében naprakésszé kell tenni. Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének kiszámítható és egységes végrehajtása érdekében helyénvaló pontos szabályokat megállapítani az említett termékekben található nem engedélyezhető segédanyagok azonosítására vonatkozóan, amelyek ezt követően felvehetők az említett III. melléklet naprakésszé tett változatába. E célból ez a rendelet részletes kritériumokat állapít meg annak meghatározására, hogy egy adott segédanyagnak lehetnek-e káros vagy elfogadhatatlan hatásai az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (1) bekezdése értelmében, amely kritériumoknak biztosítania kell, hogy a segédanyagok megfeleljenek az emberi egészség és a környezet védelmét szolgáló biztonsági előírásoknak. |
|
(4) |
A segédanyagok olyan vegyi anyagok, amelyek különböző célokra, többek között növényvédő szerekben is felhasználhatók. Gyártásukat, forgalomba hozatalukat és felhasználásukat az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (REACH-rendelet) (3) szabályozza. A segédanyagokat az említett rendelet értelmében nyilvántartásba kell venni, beleértve azokat az eseteket is, amikor azokat növényvédő szerekben való felhasználásra szánják. A segédanyagok az 1907/2006/EK rendelet 59. cikke értelmében különös aggodalomra okot adó anyagként azonosíthatók, vagy az említett rendelet VIII. címe szerint korlátozások vonatkozhatnak rájuk. |
|
(5) |
A segédanyag nem használható fel növényvédő szerekben, ha az 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagként be van sorolva vagy ilyen anyagként besorolandó. A segédanyagok harmonizált veszélyességi osztályozásának megállapítása érdekében a tagállamok, a gyártók, az importőrök vagy a továbbfelhasználók az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 37. cikkével összhangban harmonizált osztályozásra irányuló javaslatokat nyújthatnak be. |
|
(6) |
Nem fogadható el olyan segédanyagok növényvédő szerekben való felhasználása sem, amelyeket az 1907/2006/EK rendelet szerint az 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagként való besorolásától eltérő okból azonosítottak különös aggodalomra okot adó anyagként. |
|
(7) |
Következésképpen, ha a növényvédő szerekben használt segédanyagok tulajdonságai aggodalomra adnak okot a növényvédő szerekben való használatuknak az emberek vagy az állatok egészségére gyakorolt esetleges káros hatása miatt, a tagállamoknak először az említett két rendelettel összhangban kell megtenniük a megfelelő intézkedéseket, mivel ezek a veszélyességi tulajdonságok az érintett anyagok minden más felhasználása szempontjából is relevánsak, és ezt követően javasolniuk kell a segédanyagoknak az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletébe történő felvételét. |
|
(8) |
Ezenkívül a segédanyag növényvédő szerben való felhasználása nem fogadható el olyan esetekben, amikor a segédanyagot az (EU) 2019/1021 európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) alapján a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagként azonosították. |
|
(9) |
Továbbá, ha a növényvédő szerekben használt segédanyagot az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) szerint endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagként azonosították, nem hagyták jóvá tartósítószerként tárolás során való felhasználás céljából, vagy az említett rendeletnek megfelelően olyan korlátozásokat vezettek be, amelyek hatással vannak a növényvédő szerekben való felhasználásra, akkor a növényvédő szerekben való felhasználását nem engedélyezhetőnek kell tekinteni. |
|
(10) |
A hatékonyság, a következetesség és a kiszámíthatóság érdekében, tekintettel az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletében előírt egyedi korlátozásokra, helyénvaló biztosítani, hogy ezek a korlátozások minden olyan anyagra is vonatkozzanak, amely növényvédő szerekben segédanyagként felhasználható vagy jelenleg használatos. |
|
(11) |
Végezetül, a hatóanyagokra, védőanyagokra és kölcsönhatás-fokozókra vonatkozó jóváhagyási kritériumokkal való összhang fenntartása érdekében a hatóanyagoknak az emberi vagy állati egészség, valamint a környezet tekintetében az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletében előírt jóváhagyási kritériumai a segédanyagokra is alkalmazandók, amennyiben még nem terjednek ki rájuk a segédanyagok engedélyezésének megtagadására vonatkozó egyéb kritériumok. |
|
(12) |
A segédanyagok 1107/2009/EK rendelet III. mellékletébe történő felvételével kapcsolatban követendő eljárásra vonatkozóan is szükséges és helyénvaló szabályokat megállapítani. Meg kell határozni a tagállamok által e célból benyújtandó információkat. Az értékelés következetességének biztosítása érdekében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) technikai értékelést kell végeznie azt követően, hogy egy tagállam értesítést küld és benyújtja a vonatkozó jelentést arról, hogy a segédanyagok miért felelhetnek meg az e rendeletben meghatározott kritériumoknak azokban az esetekben, amikor a bejelentő tagállam nem kezdeményezett vagy zárt le más uniós jogszabályok szerinti intézkedést. Egyértelművé kell tenni, hogy a Hatóságot jogosult arra, hogy releváns információkat kérjen a többi tagállamtól és adott esetben az Európai Vegyianyag-ügynökségtől. |
|
(13) |
Az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (3) bekezdése értelmében a Bizottság bármikor felülvizsgálhatja a segédanyagokat. Ennek során figyelembe veheti a tagállamok által szolgáltatott releváns információkat is. Ezért szükségesnek tűnik egy olyan eljárás létrehozása, amely lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy értesítsék a Bizottságot az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében már felsorolt azon segédanyagokról, amelyeket adott esetben törölni kell az említett mellékletből, illetve az említett mellékletben a segédanyagokra vonatkozóan meghatározott bármely olyan feltételről, amelyet esetleg módosítani kell. |
|
(14) |
Ez a rendelet nem érinti a tagállamok azon lehetőségét, hogy az 1107/2009/EK rendelet 81. cikkének (2) bekezdése alapján területükön ideiglenesen megtiltsák vagy korlátozzák a segédanyagok alkalmazását az említett cikkben meghatározott feltételek mellett. |
|
(15) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Tárgy
Ez a végrehajtási rendelet részletes szabályokat és kritériumokat állapít meg a növényvédő szerekben nem engedélyezhető segédanyagok (a továbbiakban: nem engedélyezhető segédanyagok) azonosítására.
A rendelet a növényvédő szerek engedélyezése iránti, 2023. április 3-án vagy azt követően benyújtott kérelmekre vonatkozik, beleértve azok módosítását vagy megújítását is.
2. cikk
A nem engedélyezhető segédanyagok azonosításának kritériumai
A növényvédő szerben való felhasználásra nem engedélyezhető segédanyagok azonosítására vonatkozó kritériumokat a melléklet tartalmazza.
3. cikk
A segédanyagok értékelése és bejelentése
(1) A növényvédő szerek engedélyezése iránti kérelmek elbírálásakor a tagállamok ellenőrzik, hogy a növényvédő szerekben található segédanyagok a mellékletben meghatározott kritériumok alapján nem tekintendők-e nem engedélyezhető segédanyagnak.
(2) Az (1) bekezdésben előírt ellenőrzés céljából a tagállamok a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében független, objektív és átlátható értékelést végeznek a növényvédő szer engedélyezésére vonatkozó, az 1107/2009/EK rendelet szerinti kérelmezési dokumentációban benyújtott információk alapján, adott esetben az 1907/2006/EK rendelet II. címe szerint benyújtott információkat is beleértve.
(3) Az (1) bekezdésben előírt ellenőrzést követően a tagállam értesíti a többi tagállamot, a Bizottságot és a Hatóságot, amennyiben úgy ítéli meg, hogy:
|
a) |
a növényvédő szerben használt vagy használni tervezett segédanyag megfelelhet az e rendelet mellékletében meghatározott egy vagy több kritériumnak, és ezért nem engedélyezhető segédanyagnak minősülhet; |
|
b) |
az új tudományos és műszaki ismeretek fényében módosítani kell az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletének jegyzékében a segédanyagokra vonatkozó bejegyzést; vagy |
|
c) |
az új tudományos és műszaki ismeretek fényében a segédanyagra vonatkozó, az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében szereplő jegyzékből való bejegyzést el kell hagyni. |
4. cikk
A segédanyagról szóló jelentés tartalma
(1) A 3. cikk (3) bekezdése szerinti értesítéshez mellékelni kell a segédanyagról szóló jelentést.
(2) A segédanyagról szóló jelentésnek a következőket kell tartalmaznia:
|
a) |
a segédanyag kémiai azonosítója:
|
|
b) |
a mellékletben meghatározott azon kritériumok, amelyeket a bejelentő tagállam teljesítettnek ítél; |
|
c) |
adott esetben az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében a segédanyagra vonatkozóan megállapítandó egyedi felhasználási feltételek. |
(3) Amennyiben egy segédanyag megfelel az e rendelet mellékletének 1–3. pontjában meghatározott egy vagy több kritériumnak, és szerepel az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének vonatkozó bejegyzésére (azaz az indexszámra vagy a CAS-számra).
Amennyiben egy segédanyag nem szerepel az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében foglalt jegyzékben, de a bejelentő tagállam úgy ítéli meg, hogy azt az e rendelet mellékletének 1–3. pontjában említett veszélyességi osztályokba kell besorolni, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell a tagállam vagy a gyártó, importőr vagy továbbfelhasználó által az 1272/2008/EK rendelet 37. cikke alapján az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (ECHA) benyújtott, a harmonizált osztályozásra és címkézésre vonatkozó javaslatra.
(4) Amennyiben a segédanyag megfelel az e rendelet mellékletének 4. pontjában meghatározott kritériumnak, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az (EU) 2019/1021 rendelet I–V. mellékletének vonatkozó bejegyzésére.
(5) Amennyiben egy segédanyag megfelel az e rendelet mellékletének 5. pontjában meghatározott egy vagy több kritériumnak, és szerepel az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdésében említett jegyzékben, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az említett jegyzék vonatkozó bejegyzésére.
Amennyiben egy segédanyag nem szerepel az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdésében említett jegyzékben, de a bejelentő tagállam úgy ítéli meg, hogy azt e rendelet mellékletének 5. pontja szerint azonosítani kell, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az 1907/2006/EK rendelet XV. melléklete szerint benyújtott dokumentációra.
(6) Amennyiben egy segédanyag megfelel az e rendelet mellékletének 6–8. pontjában meghatározott kritériumok közül egynek vagy többnek, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az 528/2012/EK rendelet 8. cikke (4) bekezdésének megfelelően elfogadott véleményre.
(7) Amennyiben egy segédanyag szerepel az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletében, és a korlátozás a növényvédő szerekben való felhasználás szempontjából releváns, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletének vonatkozó bejegyzésére.
Amennyiben egy segédanyag használata nem szerepel az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletében, de a bejelentő tagállam úgy ítéli meg, hogy az nem megfelelően ellenőrzött kockázatot jelent az emberi egészségre vagy a környezetre, amellyel az 1907/2006/EK rendelet 69. cikkének (1) vagy (4) bekezdésével összhangban foglalkozni kell, a segédanyagról szóló jelentésnek hivatkoznia kell az 1907/2006/EK rendelet XV. mellékletében említett és az 1907/2006/EK rendelet 69. cikkének megfelelően az ECHA-hoz benyújtott dokumentációra.
(8) Amennyiben a bejelentő tagállam úgy ítéli meg, hogy a bejelentett anyag megfelel a melléklet 10. pontjában meghatározott kritériumnak, a segédanyagról szóló jelentésnek tartalmaznia kell a 3. cikk (2) bekezdése szerint elvégzett értékelés következtetéseit.
(9) Amennyiben a segédanyagról szóló jelentés az 1107/2009/EK rendelet 63. cikke vagy a (2)–(8) bekezdésben említett rendeletek bizalmas kezelésére vonatkozó rendelkezések értelmében bizalmas információkat tartalmaz, a bejelentő tagállamok benyújtják a segédanyagról szóló jelentés bizalmas és nem bizalmas változatát.
5. cikk
Közzététel
A Bizottság indokolatlan késedelem nélkül elektronikus formátumban nyilvánosan hozzáférhetővé teszi a segédanyagokról szóló jelentést.
6. cikk
Információkérés
(1) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, a Hatóság felkéri az összes tagállamot, hogy tegyenek jelentést arról, hogy engedélyeztek-e a bejelentett segédanyagot tartalmazó növényvédő szereket.
(2) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, a bejelentő tagállam – szükség esetén a többi tagállam támogatásával – előírja a bejelentett segédanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyeinek jogosultjai számára, hogy nyújtsák be a Hatósághoz a bejelentett segédanyagról rendelkezésükre álló összes információt és tanulmányt.
Az ilyen engedélyek jogosultjai a (4) bekezdésben meghatározott időszak végéig benyújtják az információkat és a tanulmányokat.
A benyújtott információkra és tanulmányokra az 1107/2009/EK rendelet 63. cikke alkalmazandó.
(3) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, és a bejelentett segédanyagot az 1907/2006/EK rendelet II. címének megfelelően regisztrálták, a bejelentő tagállam vagy az ECHA adott esetben tájékoztatást kérhet az említett rendelet 36. cikkében említett személyektől.
(4) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, a Hatóság a segédanyagról szóló jelentésnek az 5. cikk szerinti közzétételét követően 120 napos időszakot biztosít a jelentéshez kapcsolódó észrevételek vagy adatok benyújtására. A Bizottság indokolatlan késedelem nélkül nyilvánosan hozzáférhetővé teszi a beérkezett észrevételeket vagy adatokat. A Hatóság felkérheti az ECHA-t, hogy járuljon hozzá az adatkéréshez.
7. cikk
A Hatóság általi értékelés
(1) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, a Hatóság a 3. cikk (3) bekezdése szerinti értesítést követően független, objektív és átlátható módon, valamint a meglévő tudományos és műszaki ismeretek fényében értékelést végez annak ellenőrzése érdekében, hogyhogy a segédanyagot a növényvédő szerben való felhasználásra nem engedélyezhetőnek kell-e tekinteni.
(2) A Hatóság a 6. cikk (4) bekezdésében említett időszak végétől számított tizenkét hónapon belül közzéteszi az (1) bekezdéssel összhangban elvégzett technikai értékeléssel kapcsolatos munkájának eredményeit, és aktualizálja a segédanyagról szóló jelentést.
A Hatóság kérésére a bejelentő tagállam tudományos segítséget nyújt a technikai értékelés és az segédanyagról szóló aktualizált jelentés elkészítéséhez.
(3) A Hatóság adott esetben konzultációt szervez szakértőkkel, beleértve a bejelentő tagállam és adott esetben a többi tagállam szakértőit is. Ebben az esetben a (2) bekezdésben előírt határidő egy hónappal meghosszabbodik.
(4) A Hatóság a technikai értékelés tervezetéről konzultál a tagállamokkal és a Bizottsággal, és annak elfogadása előtt kitér a beérkezett észrevételekre.
(5) A Hatóság meghatározza a munkája eredményeiről beszámoló dokumentum formátumát, amely szakaszokat tartalmaz az értékelési eljárásra és az érintett segédanyag tulajdonságaira vonatkozóan.
(6) Szükség esetén a Hatóságnak a munkája eredményeiről szóló dokumentumában jeleznie kell, hogy szükséges-e az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében meghatározni a bejelentett segédanyagra vonatkozó egyedi felhasználási feltételeket.
8. cikk
A segédanyag felvétele az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletébe
(1) Amennyiben a 4. cikk (3) bekezdésének első albekezdése, a 4. cikk (4) bekezdése, a 4. cikk (5) bekezdésének első albekezdése, a 4. cikk (6) bekezdése vagy a 4. cikk (7) bekezdésének első albekezdése alkalmazandó, a Bizottság a tagállam által benyújtott bejelentéstől számított hat hónapon belül rendelettervezetet nyújt be az 1107/2009/EK rendelet 79. cikkének (1) bekezdésében említett bizottságnak, figyelembe véve a segédanyagról szóló jelentést.
(2) Amennyiben a 4. cikk (3) bekezdésének második albekezdése alkalmazandó, a Bizottság az ECHA kockázatértékelési bizottsága vonatkozó véleményének elfogadásától számított hat hónapon belül rendelettervezetet nyújt be az 1107/2009/EK rendelet 79. cikkének (1) bekezdésében említett bizottságnak.
(3) Amennyiben a 4. cikk (5) bekezdésének második albekezdése alkalmazandó, a Bizottság az 1907/2006/EK rendelet 59. cikke (10) bekezdésének megfelelően a bejelentett segédanyagot tartalmazó frissített jegyzék közzétételét követő hat hónapon belül rendelettervezetet nyújt be az 1107/2009/EK rendelet 79. cikkének (1) bekezdésében említett bizottságnak.
(4) Amennyiben a 4. cikk (7) bekezdésének második albekezdése alkalmazandó, a Bizottság az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete módosításának hatálybalépésétől számított hat hónapon belül rendelettervezetet nyújt be az 1107/2009/EK rendelet 79. cikkének (1) bekezdésében említett bizottságnak.
(5) Amennyiben a 4. cikk (8) bekezdése alkalmazandó, a Bizottság a Hatóság munkájának eredményeiről szóló dokumentum és a segédanyagról szóló aktualizált jelentés kézhezvételétől számított hat hónapon belül rendelettervezetet nyújt be az 1107/2009/EK rendelet 79. cikkének (1) bekezdésében említett bizottságnak.
(6) A Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 27. cikkének (2) bekezdése és szükség esetén 78. cikkének (2) bekezdése alapján rendeletet fogad el, amelyben előírja, hogy:
|
a) |
egy segédanyagot – adott esetben bizonyos feltételek és korlátozások mellett – fel kell sorolni az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében; |
|
b) |
egy segédanyag nem sorolható fel az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében; vagy |
|
c) |
az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében szereplő jegyzékben egy segédanyagra vonatkozó bejegyzés módosul; vagy |
|
d) |
egy segédanyagra vonatkozó bejegyzést el kell hagyni az 1107/2009/EK rendelet III. mellékletében szereplő jegyzékből. |
9. cikk
A nem engedélyezhető segédanyagok nemzeti jegyzékeinek módosításai
Az 1107/2009/EK rendelet 81. cikke (2) bekezdése második albekezdésének sérelme nélkül azok a tagállamok, amelyek nemzeti rendelkezések révén elfogadták a növényvédő szerekben található nem engedélyezhető segédanyagok jegyzékeit, a 8. cikk alapján elfogadott rendeleteknek megfelelően módosítják ezeket a jegyzékeket.
10. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. március 13-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
(2) A Bizottság (EU) 2021/383 rendelete (2021. március 3.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének a növényvédő szerekben nem engedélyezett segédanyagok felsorolása tekintetében történő módosításáról (HL L., 74., 2021.3.4., 7. o.)
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete (2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
(4) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(5) Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1021 rendelete (2019. június 20.) a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról (HL L 169., 2019.6.25., 45. o.).
(6) Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.).
MELLÉKLET
A nem engedélyezhető segédanyagok azonosításának kritériumai
1.
A segédanyag az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó mutagén anyagként van besorolva.
2.
A segédanyag az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó, rákkeltő anyagként van besorolva.
3.
A segédanyag az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. részében 1A. vagy 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként van besorolva.
4.
A segédanyag fel van sorolva az (EU) 2019/1021 rendelet I–V. mellékletében.
5.
A segédanyag az alábbiak szerinti azonosítása miatt szerepel az 1907/2006/EK rendelet 59. cikkének (1) bekezdésében említett jegyzékben (a továbbiakban: jelöltlista):|
a) |
az említett rendelet 57. cikke d) pontja szerinti perzisztens, bioakkumulatív és mérgező anyag; |
|
b) |
az említett rendelet 57. cikke e) pontja szerinti nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag; vagy |
|
c) |
az említett rendelet 57. cikkének f) pontja szerinti, az endokrin rendszert károsító tulajdonságok miatt különös aggodalomra okot adó anyag. |
6.
A segédanyag az 528/2012/EU rendelet szerint endokrin károsító tulajdonságokkal rendelkező anyagként van azonosítva.
7.
Az 528/2012/EU rendelet értelmében határozat született arról, hogy a segédanyag a 6. terméktípusba tartozó hatóanyagként nem hagyható jóvá.
8.
Határozat született a segédanyagnak az 528/2012/EU rendelet szerinti hatóanyagként történő jóváhagyásáról, de a növényvédő szerekben segédanyagként való felhasználására vonatkozó korlátozásokkal.
9.
Az anyag növényvédő szerekben segédanyagként való felhasználása szerepel az 1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletében, a növényvédő szerekben való felhasználásra vonatkozó korlátozással.
10.
A segédanyag nem tartozik az 1–9. pont hatálya alá, de a reális felhasználási feltételekre és a helyes növényvédelmi gyakorlatra tekintettel nem felel meg az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletében a hatóanyagok jóváhagyására előírt kritériumok valamelyikének, amennyiben növényvédő szerben segédanyagként használják.