EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0263
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/263 of 7 February 2023 concerning the authorisation of sepiolitic clay as a feed additive for dairy ruminants, weaned and fattening Suidae, salmonids and chickens for fattening (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/263 végrehajtási rendelete (2023. február 7.) a szepiolitot tartalmazó agyag tejelő kérődzők, elválasztott és hizlalt disznófélék (Suidae), lazacalakúak és brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/263 végrehajtási rendelete (2023. február 7.) a szepiolitot tartalmazó agyag tejelő kérődzők, elválasztott és hizlalt disznófélék (Suidae), lazacalakúak és brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/814
HL L 37., 2023.2.8, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023.2.8. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 37/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/263 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. február 7.)
a szepiolitot tartalmazó agyag tejelő kérődzők, elválasztott és hizlalt disznófélék (Suidae), lazacalakúak és brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
(2) |
A szepiolitot tartalmazó agyagot a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték a „kötőanyagok, csomósodásgátló anyagok és koaguláló szerek” funkcionális csoportba sorolva, valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a szepiolitot tartalmazó agyagnak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” kategóriába és a „kötőanyagok” és „csomósodásgátló anyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. május 4-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a szepiolitot tartalmazó agyag a tejelő kérődzők, az elválasztott malacok, a hízósertések és a más disznófélékhez tartozó malacok esetében a teljes értékű takarmány kilogrammjában 20 000 mg-os szinten, a lazacfélék esetében a teljes értékű takarmány kilogrammjában 17 600 mg-os szinten, a brojlercsirkék esetében pedig a teljes értékű takarmány kilogrammjában 10 000 mg-os szinten biztonságos, és nincs káros hatással sem a fogyasztók biztonságára, sem a környezetre. A Hatóság nem tudott következtetést levonni az adalékanyag biztonságosságáról más állatfajok és -kategóriák tekintetében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag belélegzés révén kockázatot jelent a felhasználókra nézve, különösen a kristályos szilícium-dioxid és a nikkel jelenléte miatt, és bőr- vagy szemirritáló hatása nincs, azonban bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag kötőanyagként és csomósodásgátló anyagként hatékony. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(5) |
A szepiolitot tartalmazó agyag értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az adalékanyag használatát tejelő kérődzők, elválasztott és hizlalt disznófélék, lazacalakúak és brojlercsirkék esetében engedélyezni kell. A Bizottság kiegészítő információkat kért a kérelmezőtől az adalékanyag más állatfajok és -kategóriák tekintetében való biztonságosságáról. A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezeknek az óvintézkedéseknek meg kell felelniük a munkavállalók biztonságával kapcsolatos vonatkozó uniós jogszabályokban foglalt követelményeknek. |
(6) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint a „kötőanyagok” és a „csomósodásgátló anyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket tejelő kérődzőknek, elválasztott és hizlalt disznóféléknek (Suidae), lazacalakúaknak és brojlercsirkéknek szánnak, és amelyeket 2023. augusztus 28. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. február 28. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket tejelő kérődzőknek, elválasztott és hizlalt disznóféléknek (Suidae), lazacalakúaknak és brojlercsirkéknek szánnak, és amelyeket 2024. február 28. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. február 28. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. február 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2022;20(5):7344.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
mg/kg adalékanyag a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: kötőanyagok |
||||||||||||||||
1g563 |
Szepiolitot tartalmazó agyag |
Az adalékanyag összetétele: Üledékes eredetű hidratált magnézium-szilikát, amely legalább 40 % szepiolitot és legalább 25 % illitet tartalmaz. Por formájában A hatóanyag jellemzése: Szepiolit (hidratált magnézium-szilikát): ≥ 40 % CAS-szám: 63800-37-3 EINECS-szám: 264-465-3 Kémiai képlet: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (kálium- és vas-alumínium-szilikát): ≥ 25 % CAS-szám: 12173-60-3 EINECS-szám: 601-803-4 Kémiai képlet: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonátok (dolomit, kalcium- és magnézium-karbonát): ≤ 35 % Azbesztmentes (1) |
|
|
- |
20 000 |
|
2033. február 28. |
||||||||
Lazacalakúak |
|
- |
17 600 |
|||||||||||||
Brojlercsirkék |
|
- |
10 000 |
|||||||||||||
Analitikai módszer (2): A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||
mg/kg adalékanyag a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||
Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: csomósodásgátló anyagok. |
||||||||||||||||
1g563 |
Szepiolitot tartalmazó agyag |
Az adalékanyag összetétele: Üledékes eredetű hidratált magnézium-szilikát, amely legalább 40 % szepiolitot és legalább 25 % illitet tartalmaz. Por formájában A hatóanyag jellemzése: Szepiolit (hidratált magnézium-szilikát): ≥ 40 % CAS-szám: 63800-37-3 EINECS-szám: 264-465-3 Kémiai képlet: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (kálium- és vas-alumínium-szilikát): ≥ 25 % CAS-szám: 12173-60-3 EINECS-szám: 601-803-4 Kémiai képlet: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonátok (dolomit, kalcium- és magnézium-karbonát): ≤ 35 % Azbesztmentes (3) |
|
|
- |
20 000 |
|
2033. február 28. |
||||||||
Lazacalakúak |
|
- |
17 600 |
|||||||||||||
Brojlercsirkék |
|
- |
10 000 |
|||||||||||||
Analitikai módszer (4): A takarmány-adalékanyag jellemzésére:
|
(1) Az alkalmazott módszerek az alábbiak voltak: Röntgendiffrakció és pásztázó elektronmikroszkópia (SEM) pontszerű energiadiszperzív röntgenanalizátorral (EDAX).
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Az alkalmazott módszerek az alábbiak voltak: Röntgendiffrakció és pásztázó elektronmikroszkópia (SEM) pontszerű energiadiszperzív röntgenanalizátorral (EDAX).
(4) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en