This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0255
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/255 of 6 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 870/2012 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/255 végrehajtási rendelete (2023. február 6.) a naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 870/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/255 végrehajtási rendelete (2023. február 6.) a naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 870/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/777
HL L 35., 2023.2.7, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023.2.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 35/11 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/255 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. február 6.)
a naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról és a 870/2012/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 870/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 1. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. március 24-i véleményében (3) megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az adalékanyag a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos valamennyi állatfaj, a fogyasztók és a környezet számára. Arra a következtetésre jutott továbbá, hogy a naringin nem okoz súlyos szemirritációt vagy szemkorróziót, nem bőrirritáló hatású és nincs bőrszenzibilizálóként besorolva, de adatok hiányában nem tudott következtetéseket levonni az adalékanyag lehetséges légzőszervi szenzibilizáló hatásáról. |
|
(5) |
A 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében alkalmazandók. |
|
(6) |
A naringin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. |
|
(7) |
A Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Ezeknek az óvintézkedéseknek meg kell felelniük a munkavállalók biztonságával kapcsolatos vonatkozó uniós jogszabályokban foglalt követelményeknek. |
|
(8) |
A megfelelőbb ellenőrzés érdekében bizonyos feltételeket kell meghatározni. Mindenekelőtt, az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni az ajánlott legnagyobb tartalmat. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. |
|
(9) |
A naringin takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 870/2012/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(10) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a naringin engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedély megújításából adódó új követelmények teljesítésére. |
|
(11) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1.cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 870/2012/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2023. augusztus 27. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. február 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. február 27. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. február 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2025. február 27. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. február 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. február 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 870/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 24.) a naringin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 257., 2012.9.25., 10. o.).
(3) EFSA Journal 2022;20(4):7267.
(4) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||
|
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
||||||||||||||||||||
|
2b16058 |
Naringin |
Az adalékanyag összetétele Naringin A hatóanyag jellemzése Naringin Citrusfélék kivonata Tisztaság: ≥ 90 % (2S)-4H-1-Benzopirán-4-on,7-((2-O-(6-dezoxi-alfa-L-mannopiranozil)-béta-D- glükopiranozil) oxy)-2,3-dihidro-5-hidroxi-2-(4-hidroxifenil) Kémiai képlet: C27H32O14 CAS-szám: 10236-47-2 FLAVIS-szám: 16.058 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található naringin meghatározására:
|
Valamennyi állatfaj |
- |
- |
- |
|
2033. február 27. |
||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports