This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1398
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1398 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 as a feed additive for horses and repealing Regulation (EC) No 886/2009 (holder of authorisation All-Technology Ireland Ltd) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1398 végrehajtási rendelete (2020. október 5.) a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: All-Technology Ireland Ltd.) és a 886/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1398 végrehajtási rendelete (2020. október 5.) a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: All-Technology Ireland Ltd.) és a 886/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/6709
HL L 324., 2020.10.6, p. 26–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2020.10.6. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 324/26 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1398 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 5.)
a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: All-Technology Ireland Ltd.) és a 886/2009/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
A Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény lovak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 886/2009/EK bizottsági rendelet (2) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően az említett engedély jogosultja kérelmet nyújtott be a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. november 12-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 az engedélyezett felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyagot enyhén szemirritálónak és potenciális bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Mivel a Hatóság nem tudott következtetést levonni a javasolt új minimális dózisra vonatkozóan, a korábbi dózisokat kell fenntartani. |
|
(5) |
A Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
|
(6) |
A Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében megállapított feltételek szerinti megújítása következtében a 886/2009/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk
A 886/2009/EK rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 5-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 886/2009/EK rendelete (2009. szeptember 25.) a Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 takarmány-adalékanyagként lovak esetében történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Alltech France) (HL L 254., 2009.9.26., 66. o.).
(3) EFSA Journal 2019; 17(12):5918.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Ireland Ltd. |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Az adalékanyag összetétele Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza: 1 × 109 CFU/g adalékanyag Por és granulált formában |
Lovak |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
2030.10.26. |
||||
|
A hatóanyag jellemzése Életképes Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 sejtek |
|||||||||||||
|
Analitikai módszer (1) Számlálás: glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agart alkalmazó lemezöntéses módszer (EN 15789:2009). Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer (CEN/TS 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports