EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0172
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/172 of 6 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of 3-phytase produced by Aspergillus niger (CBS 101.672) as a feed additive for piglets (weaned), pigs for fattening, sows, chickens for fattening, turkeys for fattening, laying hens, ducks and all other minor avian species, ornamental birds and the new authorisation for chickens reared for laying or for breeding purposes, turkeys reared for breeding or breeding hens and suckling piglets and repealing Regulations (EC) No 243/2007, (EC) No 1142/2007, (EC) No 165/2008, (EC) No 505/2008 and (EU) No 327/2010 (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/172 Végrehajtási rendelete (2020. február 6.) az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz elválasztott malacok, hízósertések, kocák, brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kacsák, valamennyi kisebb madárfaj és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, a tojójércék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztyúkok és szopós malacok esetében való új felhasználás engedélyezéséről, valamint a 243/2007/EK, az 1142/2007/EK, a 165/2008/EK, az 505/2008/EK és a 327/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/172 Végrehajtási rendelete (2020. február 6.) az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz elválasztott malacok, hízósertések, kocák, brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kacsák, valamennyi kisebb madárfaj és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, a tojójércék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztyúkok és szopós malacok esetében való új felhasználás engedélyezéséről, valamint a 243/2007/EK, az 1142/2007/EK, a 165/2008/EK, az 505/2008/EK és a 327/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/596
HL L 35., 2020.2.7, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.2.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 35/6 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/172 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. február 6.)
az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz elválasztott malacok, hízósertések, kocák, brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, kacsák, valamennyi kisebb madárfaj és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújításáról, a tojójércék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztyúkok és szopós malacok esetében való új felhasználás engedélyezéséről, valamint a 243/2007/EK, az 1142/2007/EK, a 165/2008/EK, az 505/2008/EK és a 327/2010/EU rendelet hatályon kívül helyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
|
(2) |
Az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz elválasztott malacok, hízósertések és brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 243/2007/EK bizottsági rendelet (2), tojótyúkok és hízópulykák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 1142/2007/EK bizottsági rendelet (3), kacsák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 165/2008/EK bizottsági rendelet (4), kocák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az 505/2008/EK bizottsági rendelet (5), a kacsáktól eltérő kisebb madárfajok és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását pedig a 327/2010/EU bizottsági rendelet (6) engedélyezte 10 évre. |
|
(3) |
Az engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz elválasztott malacok, hízósertések, kocák, brojlercsirkék, tojótyúkok, hízópulykák, kacsák, egyéb kisebb madárfajok, valamint díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása, továbbá tojójércék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztyúkok és szopós malacok esetében történő új felhasználásának engedélyezése iránt, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében és 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2019. február 26-i véleményében (7) azt a következtetést vonta le, hogy a kérelmező által szolgáltatott adatok alapján az adalékanyag megfelel az engedélyezés feltételeinek. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag nincs káros hatással sem az állatok egészségére, sem a környezetre. Azt is megállapította, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizálónak minősül, és potenciális bőrszenzibilizálónak kell tekinteni. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre és különösen a takarmány-adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy az adalékanyag tojójércék, tenyészcsirkék, tenyészpulykák, tenyésztyúkok és szopós malacok esetében hatékonyan javítja a takarmány emészthetőségét. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
|
(5) |
Az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint meg kell újítani. |
|
(6) |
Az Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének az e rendelet mellékletében meghatározott feltételek szerinti megújítása következtében a 243/2007/EK, az 1142/2007/EK, a 165/2008/EK, az 505/2008/EK és a 327/2010/EU rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett, és az arra megadott engedély megújításra kerül.
2. cikk
A 243/2007/EK, az 1142/2007/EK, a 165/2008/EK, az 505/2008/EK és a 327/2010/EU rendelet hatályát veszti.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. február 6-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 243/2007/EK rendelete (2007. március 6.) a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 73., 2007.3.13., 4. o.).
(3) A Bizottság 1142/2007/EK rendelete (2007. október 1.) a 3-fitáz (Natuphos) takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (HL L 256., 2007.10.2., 20. o.).
(4) A Bizottság 165/2008/EK rendelete (2008. február 22.) a 3-fitáz (Natuphos) takarmányadalékként való új felhasználásának engedélyezéséről (HL L 50., 2008.2.23., 8. o.).
(5) A Bizottság 505/2008/EK rendelete (2008. június 6.) a 3-fitáz (Natuphos) takarmányadalékként való új felhasználásának engedélyezéséről (HL L 149., 2008.6.7., 33. o.).
(6) A Bizottság 327/2010/EU rendelete (2010. április 21.) a 3-fitáz kacsákon kívüli valamennyi kisebb madárfaj és díszmadarak esetében takarmány-adalékanyagként való új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) (HL L 100., 2010.4.22., 3. o.).
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5640.
MELLÉKLET
|
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
|
Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
|
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyag. |
|||||||||||||
|
4a1600 |
BASF SE |
3-fitáz EC 3.1.3.8 |
Az adalékanyag összetétele Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz, amelynek minimális aktivitása: Szilárd formában: 5 000 FTU (1)/g Folyékony formában: 5 000 FTU/ml A hatóanyag jellemzése Aspergillus niger (CBS 101.672) által termelt 3-fitáz Analitikai módszer (2) Kolorimetriás módszer az enzim által a fitát-szubsztrátumból felszabadított szervetlen foszfát mérésére. |
Malacok (szopós és elválasztott) Kocák |
- |
500 FTU |
|
|
2030.2.27. |
||||
|
Hízósertések |
- |
100 FTU |
|
||||||||||
|
Brojlercsirkék Tojójércék/tenyészcsirkék |
- |
375 FTU |
|
||||||||||
|
Tojótyúkok Hízópulykák Tenyészpulykák és tenyésztyúkok Díszmadarak és az összes kisebb madárfaj, a kacsák kivételével |
- |
250 FTU |
|
||||||||||
|
Kacsák |
- |
300 FTU |
|
||||||||||
(1) 1 FTU az az enzimmennyiség, mely a nátrium-fitátból percenként 1 mikromól szervetlen foszfátot szabadít fel 5,5 pH és 37 °C mellett.
(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports