Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32013R1006

    A Bizottság 1006/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. október 18. ) az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 279., 2013.10.19, p. 59–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1006/oj

    19.10.2013   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 279/59


    A BIZOTTSÁG 1006/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2013. október 18.)

    az L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az L-cisztinnek az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó L-cisztin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2013. március 13-i véleményében (2) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – az L-cisztin nincs káros hatással sem az állatok vagy az emberek egészségére, sem a környezetre, és a kéntartalmú aminosavakra vonatkozó követelményekhez való hozzájárulás tekintetében valamennyi állatfaj esetében hatékonynak tekinthető. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.

    (5)

    Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2013. október 18-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  EFSA Journal (2013); 11(4):3173.


    MELLÉKLET

    Az adalék azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

    3c391

    L-cisztin

     

    Az adalékanyag összetétele

    Baromfitollból származó természetes keratin hidrolíziséből előállított kristályos por, amelynek minimális L-cisztin-tartalma 98,5 %

     

    A hatóanyag jellemzése

    IUPAC-megnevezés: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hidroxi-3-oxopropil] diszulfanil-propánsav

    CAS-szám: 56-89-3

    Kémiai képlet: C6H12N2O4S2

     

    Analitikai módszerek  (1)

    A takarmány-adalékanyag L-cisztin-tartalmának meghatározása:

    titrimetria, Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur. 6.0, 01/2008-0998-as számú módszer).

    Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok cisztintartalmának meghatározása:

    ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás detektálással. A 152/2009/EK bizottsági rendelet (2) III. mellékletének F. pontja

    Minden állatfaj

    1.

    Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

    2.

    Az adalékanyagokra és az előkeverékekre vonatkozó használati utasítások között fel kell tüntetni a következőket:

    feldolgozási stabilitás és tárolási feltételek

    az L-cisztinnel történő kiegészítés a célzott állatfajoknak a kéntartalmú aminosavakkal kapcsolatos szükségleteitől, valamint az adagban jelen lévő egyéb kéntartalmú aminosavak mennyiségétől függ.

    2023. november 8.


    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx

    (2)  HL L 54., 2009.2.26., 1. o.


    Top