Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0797

    A Bizottság 797/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. augusztus 21. ) az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény tenyészborjak, hízóborjak és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) és az 1333/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 224., 2013.8.22, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/797/oj

    22.8.2013   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 224/6

    A BIZOTTSÁG 797/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2013. augusztus 21.)

    az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény tenyészborjak, hízóborjak és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) és az 1333/2004/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újbóli értékelését.

    (2)

    Az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény takarmány-adalékanyagként történő használatát tenyészborjaknál, hízóborjaknál és elválasztott malacoknál az 1333/2004/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte a 70/524/EGK irányelv alapján, határozatlan időre. Az említett készítményt ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett rendelet 7. cikkével összefüggésben az említett készítménynek mint tenyészborjak, hízóborjak és elválasztott malacok takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. február 1-jei véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és használata javíthatja a tenyésztéstechnikai eredményeket a tenyészborjaknál, hízóborjaknál és elválasztott malacoknál. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

    (5)

    Az Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (6)

    Mivel az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelő új engedély megadására is sor kerül, az 1333/2004/EK rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

    (7)

    Mivel az engedélyezési feltételek módosításának haladéktalan alkalmazása biztonsági szempontból nem indokolt, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az 1333/2004/EGK rendelettel engedélyezett adalékanyag, valamint az ezt tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Az 1333/2004/EK rendelet hatályát veszti.

    3. cikk

    A mellékletben szereplő készítmények és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2014. március 11. előtt állítottak elő és címkéztek fel, a 2013. szeptember 11. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

    4. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2013. augusztus 21-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

    (3)  HL L 247., 2004.7.21., 11. o.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb megengedhető tartalom

    Legnagyobb megengedhető tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

    4b1708

    Chr. Hansen A/S

    Enterococcus faecium

    (NCIMB 11181)

     

    Az adalékanyag összetétele

    Enterococcus faecium NCIMB 11181 készítmény, amely legalább az alábbiakat tartalmazza:

     

    szilárd formában: 5 × 1010 CFU/g adalékanyag;

     

    Szilárd, vízoldható formában: 2 × 1011 CFU/g adalékanyag.

     

    A hatóanyag jellemzése

    Enterococcus faecium (NCIMB 11181) életképes sejtjei.

     

    Analitikai módszer  (1)

    Számlálás: epe-eszkulin-azid-agart alkalmazó lemezes számlálásos módszer (EN 15788).

    Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)

    Tenyészborjak és hízóborjak

    6 hónap

    5 × 108

    —

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket, valamint a pelletálási és a vízbeli stabilitást.

    2.

    Felhasználható tejpótlókban tenyészborjaknál és hízóborjaknál.

    3.

    Max. 35 kg testsúlyú elválasztott malacoknál történő felhasználásra.

    4.

    Ajánlott minimális dózis:

    —

    tenyészborjak és hízóborjak: 2 × 1010 CFU/kg a teljes értékű takarmányban

    —

    (elválasztott) malacok: 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/kg a teljes értékű takarmányban

    5.

    A készítmény vízoldható formája felhasználható elválasztott malacok ivóvizében, 1 × 1010 – 2 × 1010 CFU/L ajánlott minimális dózisban

    6.

    Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

    2023. szeptember 11.

    (Elválasztott) malacok

    —

    5 × 108

    —

    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives

    Top