Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0869

    A Bizottság 869/2005/EK rendelete (2005. június 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról EGT vonatkozású szöveg

    HL L 145., 2005.6.9, p. 19–20 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    HL L 348M., 2008.12.24, p. 113–116 (MT)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; közvetve hatályon kívül helyezte: 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/869/oj

    9.6.2005   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 145/19


    A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE

    (2005. június 8.)

    az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról

    (EGT vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

    tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

    tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,

    tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,

    mivel:

    (1)

    Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.

    (2)

    Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok – beleértve a rénszarvasokat is – máj-, zsír-, izom- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősállatra.

    (3)

    A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában – az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradékanyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni.

    (4)

    A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

    (5)

    Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.

    (6)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án.

    a Bizottság részéről

    Günter VERHEUGEN

    alelnök


    (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.

    (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.


    MELLÉKLET

    A.   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki

    2.   Paraziták elleni hatóanyagok

    2.3.   Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok

    2.3.1.   Avermectinek

    Farmakológiailag aktív anyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    „Ivermectin

    22,23-dihidro-avermectin B1a

    Minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősfaj (1)

    100 μg/kg

    Zsír

    100 μg/kg

    Máj

    30 μg/kg

    Vese

    4.   Gyulladásgátló anyagok

    4.1.   Nem szteroid típusú gyulladásgátló anyagok

    4.1.1.   Arilpropionsav-származék

    Farmakológiailag aktív anyag(ok)

    Jelző maradékanyag

    Állatfajok

    MRL-ek

    Célszövetek

    „Carprofen

    Carprofen és carprofen-glukuronid konjugátum összesen

    Szarvasmarhák, lófélék

    500 μg/kg

    Izom

    1 000 μg/kg

    Zsír

    1 000 μg/kg

    Máj

    1 000 μg/kg

    Vese”

    B.   A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki

    8.   Gyulladásgátló anyagok

    Farmakológiailag aktív anyag(ok)

    Állatfajok

    „Carprofen

    Szarvasmarhák (2)


    (1)  Nem alkalmazandó azoknál az állatoknál, amelyek tejét emberi fogyasztás céljából állítják elő.”

    (2)  Kizárólag a szarvasmarhatejre.”


    Top