This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02008R0163-20080314
Commission Regulation (EC) No 163/2008 of 22 February 2008 concerning an authorisation of the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: A Bizottság 163/2008/EK rendelete ( 2008. február 22. ) a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság 163/2008/EK rendelete ( 2008. február 22. ) a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
No longer in force
2008R0163 — HU — 14.03.2008 — 000.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
|
A BIZOTTSÁG 163/2008/EK RENDELETE (2008. február 22.) a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről (HL L 050, 23.2.2008, p.3) |
Helyesbítette:
A BIZOTTSÁG 163/2008/EK RENDELETE
(2008. február 22.)
a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény takarmányadalékként való engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre ( 1 ) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedélyek kibocsátásának feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába sorolandó lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény macskák takarmányadalékaként való engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2007. szeptember 18-i véleményében ( 2 ) megállapította, hogy a lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) készítmény nincs káros hatással az állatok egészségére, illetve a környezetre, és az adalék esetleges expozíciója során nem jelent veszélyt az emberi egészségre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkének (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A Lantharenol csökkenti a foszfornak a vizelettel történő kiválasztását. A hatóság véleményében nem javasolja a felhasználók biztonságát szolgáló megfelelő intézkedések bevezetését. A hatóság szükségesnek tartja a forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket a macskákra gyakorolt hosszú távon káros hatás felismerése érdekében. E vélemény ellenőrzi az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencia-laboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is. |
|
(5) |
Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” kategóriába és az „egyéb zootechnikai adalékok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
|
Az adalék azonosítószáma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalék (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
|
mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes takarmányban |
|||||||||
|
Az állattenyésztésben alkalmazott adalékok kategóriája. Funkcionális csoport: egyéb zootechnikai adalékok (a foszfor vizelettel történő kiválasztásának csökkentése) |
|||||||||
|
4d1 |
Bayer HealthCare AG |
Lantán-karbonát-oktahidrát (Lantharenol) |
Az adalék összetétele: Lantán-karbonát-oktahidrát készítmény. Legalább 85 % lantán-karbonát-oktahidrát hatóanyagot tartalmaz A hatóanyag jellemzése: Lantán-karbonát-oktahidrát La2 (CO3)3 · 8H2O CAS-szám 6487-39-4 Analitikai módszer (1): Induktív csatolású plazma-optikai emissziós spektrometria (ICP-OES) |
Macska |
— |
1 500 |
7 500 |
A krónikus káros hatást vizsgáló forgalmazás utáni nyomonkövetési terv szükséges. Az adalék használati utasításában az alábbiakat fel kell tüntetni: — felnőtt macskák számára, — ajánlott adag a 20-25 % szárazanyag-tartalommal rendelkező nedvestakarmányban: 340–2 100 mg/kg, — kerülje a magas foszfortartalmú takarmánnyal való egyidejű alkalmazást. |
►C1 2018. március 14. ◄ |
|
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
( 1 ) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
( 2 ) A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a macskák takarmányadalékaként használt Lantharenol (lantán-karbonát-oktahidrát) biztonságosságról és hatásosságáról szóló véleménye az 1831/2003/EK rendelet szerint, összefoglaló. Elfogadva: 2007. szeptember 18-án. The EFSA Journal (2007) 542., 1–15. o.