This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02004R1356-20190219
Commission Regulation (EC) No 1356/2004 of 26 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Elancoban in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: A Bizottság 1356/2004/EK rendelete (2004. július 26.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó Elancoban adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1356/2004/EK rendelete (2004. július 26.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó Elancoban adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)EGT-vonatkozású szöveg
02004R1356 — HU — 19.02.2019 — 003.001
Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű és nem vált ki joghatást. Az EU intézményei semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért. A jogi aktusoknak – ideértve azok bevezető hivatkozásait és preambulumbekezdéseit is – az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett és az EUR-Lex portálon megtalálható változatai tekintendők hitelesnek. Az említett hivatalos szövegváltozatok közvetlenül elérhetők az ebben a dokumentumban elhelyezett linkeken keresztül
A BIZOTTSÁG 1356/2004/EK RENDELETE (2004. július 26.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (HL L 251, 2004.7.27., 6. o) |
Módosította:
|
|
Hivatalos Lap |
||
Szám |
Oldal |
Dátum |
||
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
||
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
||
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/138 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. január 29.) |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
A BIZOTTSÁG 1356/2004/EK RENDELETE
(2004. július 26.)
a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
1. cikk
A 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezete a következőképp módosul:
A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó monensin nátrium adalékanyag törlésre kerül.
2. cikk
A „kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok” csoportba tartozó Elancoban adalékanyag az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezésre kerül, az említett mellékletben meghatározott feltételek mellett, állati takarmányozási célra.
3. cikk
Egy, az e rendelet hatálybalépésétől kezdődő hat hónapos időszak kerül engedélyezésre a monensin nátrium meglévő készleteinek felhasználására.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
MELLÉKLET
Az adalékanyag nyilvántartási száma |
Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma |
Adalékanyag (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
Ideiglenes megengedett szermaradék-határérték a vonatkozó, állati eredetű takarmányban |
hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg) |
||||||||||
Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok |
||||||||||
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Monenzin-nátrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Hatóanyag C36H61O11Na A Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 által termelt poliéter-monokarbonsav nátriumsója, granulátum formában. Hatóanyag-összetétel: Monenzin A: legalább 90 % Monenzin A + B: legalább 95 % Az adalék összetétele Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 10 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg. Ásványi olaj: 1-3 % (m/m) Mészkőgranulátum: 13-23 % (m/m) Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m) Granulált monenzin (szárított fermentációs termék) 20 % (m/m) monenzin-aktivitásnak felel meg. Ásványi olaj: 1-3 % (m/m) Rizskorpa vagy mészkőgranulátum qs 100 % (m/m) |
Brojlercsirke |
— |
100 |
125 |
Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos. A használati utasításban feltüntetendő: „Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: a tiamulinnal való egyidejű alkalmazása kerülendő, és figyelemmel kell kísérni a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásából eredő, esetleges hátrányos következményeket.” |
2014.7.30. |
25 μg/kg monenzin-nátrium nedves bőr/zsír. 8 μg/kg monenzin-nátrium nedves máj, vese és izom. |
Tojójérce |
16 hét |
100 |
120 |
|||||||
Pulyka |
16 hét |
60 |
100 |