EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TO0733
A Törvényszék elnökének végzése, 2018. november 23.
GMP-Orphan (GMPO) kontra Európai Bizottság.
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Trientin‑tetrahidroklorid hatóanyag – A Bizottság azon határozata, amely a Cuprior‑trientine gyógyszert nem minősítette a ritka betegségek gyógyszerévé – 141/2000/EK rendelet – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya.
T-733/17. R. sz. ügy.
A Törvényszék elnökének végzése, 2018. november 23.
GMP-Orphan (GMPO) kontra Európai Bizottság.
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Trientin‑tetrahidroklorid hatóanyag – A Bizottság azon határozata, amely a Cuprior‑trientine gyógyszert nem minősítette a ritka betegségek gyógyszerévé – 141/2000/EK rendelet – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya.
T-733/17. R. sz. ügy.
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
A Törvényszék elnökének 2018. november 23‑i végzése – GMPO kontra Bizottság
(T‑733/17. R. sz. ügy)
„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Trientin‑tetrahidroklorid hatóanyag – A Bizottság azon határozata, amely a Cuprior‑trientine gyógyszert nem minősítette a ritka betegségek gyógyszerévé – 141/2000/EK rendelet – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya”
1. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Fumus boni iuris – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Kumulatív jelleg – A vizsgálat sorrendje és módja – Az ideiglenes intézkedésről határozó bíró mérlegelési jogköre – Az ügyben szereplő érdekek összességének mérlegelése (EUMSZ 256. cikk, (1) bekezdés, EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 13., 15., 16. pont) |
2. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések –Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár – Részletes okirati bizonyítékokkal alátámasztott, konkrét és pontos információk szolgáltatásának kötelezettsége – A felperes társaság létét veszélyeztetni képes helyzet – A cégcsoport helyzetére tekintettel történő értékelés (EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk) (lásd: 19., 20., 27., 30–34., 36. pont) |
3. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Alaki követelmények – A kérelmek előterjesztése – A felhozott jogalapok rövid ismertetése – Fumus boni jurist megalapozó indokok kellő magyarázatának hiánya – Más iratokra való általános hivatkozás – Elfogadhatatlanság (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) és (5) bekezdés) (lásd: 22–24. pont) |
4. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – A kár súlyossága – Az érintett vállalkozás méretére vonatkozó információk hiányában történő értékelés – A vállalkozást állítólag azon kötelezettségből eredően ért, objektíve jelentős vagyoni kár, hogy nem alkalmas időn belül hozzon üzleti döntést – Erőteljesen szabályozott piacon tevékenykedő vállalkozás által szokásosan viselendő kockázat – A sürgősség hiánya (EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk) (lásd: 45., 46. pont) |
5. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – A felperes gondossága hiányának figyelembevétele (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (3) bekezdés) (lásd: 49. pont) |
6. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – A ritka betegségek gyógyszerévé történő minősítést megtagadó bizottsági határozat – A szóban forgó piacon működő vállalkozás által szokásosan viselendő kockázat – A sürgősség hiánya (EUMSZ 278. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés; 141/2000 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 5. cikk, (12) bekezdés, b) pont) (lásd: 76. pont) |
7. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár – Kártalanítás vagy kártérítési kereset révén utólag helyrehozható kár – Helyrehozhatatlannak nem tekinthető kár (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 79. és 80. pont) |
8. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – A kár helyrehozhatatlan jellege – Egyedül annak alapján történő mérlegelés, hogy egy esetleges kártérítési kereset keretében bizonytalan a vagyoni kár helyrehozatala – Megengedhetetlenség (EUMSZ 268. cikk, EUMSZ 278. cikk, EUMSZ 279. cikk és EUMSZ 340. cikk) (lásd: 97–99. pont) |
Tárgy
A Cuprior‑trientin emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatalának az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31‑i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.) szerinti engedélyezéséről szóló, 2017. szeptember 5‑i C(2017) 6102 final bizottsági végrehajtási határozat végrehajtásának felfüggesztése iránt az EUMSZ 278. cikk és az EUMSZ 279. cikk alapján benyújtott kérelem.
Rendelkező rész
1) |
A Törvényszék elnöke az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja. |
2) |
A Törvényszék elnöke a költségekről jelenleg nem határoz. |