This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TO0416
A Törvényszék elnökének végzése, 2022. október 18.
Fresenius Kabi Austria GmbH és társai kontra Európai Bizottság.
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az »infúziós hidroxietil‑keményítő (HES) oldatok« hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyei – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya.
T-416/22 R. sz. ügy.
A Törvényszék elnökének végzése, 2022. október 18.
Fresenius Kabi Austria GmbH és társai kontra Európai Bizottság.
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az »infúziós hidroxietil‑keményítő (HES) oldatok« hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyei – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya.
T-416/22 R. sz. ügy.
Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section
ECLI identifier: ECLI:EU:T:2022:636
A Törvényszék 2022. október 18‑i végzése – Fresenius Kabi Austria és társai kontra Bizottság
(T‑416/22. R. sz. ügy)
„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az »infúziós hidroxietil‑keményítő (HES) oldatok« hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyei – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya”
1. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Fumus boni juris – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Kumulatív jelleg – Az ügyben szereplő érdekek összességének mérlegelése – A vizsgálat sorrendje és módja – Az ideiglenes intézkedésről határozó bíró mérlegelési jogköre (EUMSZ 256. cikk, (1) bekezdés, EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 14., 15. pont) |
2. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Részletes okirati bizonyítékokkal alátámasztott, konkrét és pontos információk szolgáltatásának kötelezettsége (EUMSZ 256. cikk, (1) bekezdés, EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 18–21., 38–40. pont) |
3. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – A kár súlyos jellege – A felperes társaság létét veszélyeztetni képes helyzet – A piaci részesedései visszafordíthatatlan módosulása – A méretére és a forgalmára, valamint azon csoport helyzetére tekintettel történő értékelés, amelyhez tartozik – Olyan szerkezeti vagy jogi természetű akadályok fennállásának bizonyítására vonatkozó kötelezettség, amelyek megakadályozzák e vállalkozást abban, hogy visszaszerezze a piaci részesedés számottevő részét (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 29., 30., 32., 41–43., 45. pont) |
4. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – Kártérítési kereset révén utólag helyrehozható kár – Helyrehozhatatlannak nem tekinthető kár (EUMSZ 268. cikk, EUMSZ 278. cikk, EUMSZ 279. cikk és EUMSZ 340. cikk) (lásd: 31., 47. pont) |
5. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Nem vagyoni kár, amely nem hozható helyre hatékonyabban ideiglenes intézkedés útján, mint az alapeljárásban – A sürgősség hiánya (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 46. pont) |
6. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár – A piaci részesedések visszafordíthatatlan módosulása – A piaci részesedés harmadik országokban történő elvesztése kockázatának figyelembevétele – Kizártság (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés) (lásd: 48. pont) |
7. |
Ideiglenes intézkedés iránti kérelem – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – Valamely termék forgalombahozatali engedélyének felfüggesztéséről szóló bizottsági határozat – A szóban forgó termék engedélyeinek felfüggesztésére vonatkozó intézkedések harmadik államok általi meghozatalára való hivatkozás – A kár súlyosságának értékelésére gyakorolt hatás hiánya (EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés; 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv) (lásd: 49. pont) |
Rendelkező rész
1) |
A Törvényszék elnöke az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja. |
2) |
A Törvényszék elnöke a költségekről jelenleg nem határoz. |