C‑493/12. sz. ügy

Eli Lilly and Company Ltd

kontra

Human Genome Sciences Inc

(a High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court) [Egyesült Királyság] által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem)

„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — Kiegészítő oltalmi tanúsítvány — 469/2009/EK rendelet — 3. cikk — E tanúsítvány megszerzésének feltételei — A »hatályos alapszabadalom oltalma alatt álló termék« fogalma — Szempontok — Az alapszabadalom igénypontjainak megszövegezése — Pontosság és megjelöltség — Valamely hatóanyag funkcionális meghatározása — Valamely hatóanyag strukturális meghatározása — Európai Szabadalmi Egyezmény”

Összefoglaló – A Bíróság ítélete (harmadik tanács), 2013. december 12.

1. Jogszabályok közelítése – Egységes jogszabályok – Ipari és kereskedelmi tulajdon – Szabadalmi jog – Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány – A megadás feltételei – Hatályos alapszabadalom oltalma alatt álló hatóanyag – Fogalom – Értékelési szempontok – Az alapszabadalom igénypontjainak megszövegezése – Az említett hatóanyag strukturális meghatározásának szükségessége – Hiány – Az említett hatóanyag funkcionális meghatározása – Megengedhetőség – Feltételek – Pontosság és megjelöltség – A nemzeti bíróság általi értékelés

   (469/2009 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 3. cikk, a) pont)

2. Jogszabályok közelítése – Egységes jogszabályok – Ipari és kereskedelmi tulajdon – Szabadalmi jog – Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány – Célkitűzés

   (469/2009 európai parlamenti és tanácsi rendelet)

1.  A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló 469/2009 rendelet 3. cikkének a) pontját úgy kell értelmezni, hogy annak megállapításához, hogy valamely hatóanyag e rendelkezés értelmében „hatályos alapszabadalom oltalma alatt áll”, nem szükséges, hogy a hatóanyagot e szabadalom igénypontjai strukturális leírással jelöljék meg. Ha e hatóanyagra az Európai Szabadalmi Hivatal által megadott szabadalom igénypontjaiban szereplő funkcionális meghatározás terjed ki, ezen 3. cikk a) pontja nem zárja ki kiegészítő oltalmi tanúsítvány kiadását e hatóanyagra vonatkozóan, azzal a feltétellel mindazonáltal, hogy az ilyen, az európai szabadalmak megadásáról szóló egyezmény 69. cikkének és annak értelmező jegyzőkönyve előírásának megfelelően különösen a találmány leírásának figyelembevételével értelmezett igénypontok alapján megállapítható, hogy ezen igénypontok hallgatólagosan, azonban feltétlenül a szóban forgó hatóanyagra irányulnak, mégpedig konkrétan, amit a kérdést előterjesztő bíróságnak kell megvizsgálnia.

   Az európai szabadalmak megadásáról szóló egyezményből fakadó követelményeket illetően a Bíróság semmiképpen nem rendelkezik hatáskörrel ezen egyezmény rendelkezéseinek értelmezésére, mivel a tagállamoktól eltérően az Unió nem csatlakozott ahhoz. Ennélfogva a Bíróság nem adhat több útmutatást a kérdést előterjesztő bíróság számára annak módjára vonatkozóan, hogy hogyan értékelje az Európai Szabadalmi Hivatal által kiadott szabadalom igénypontjainak terjedelmét.

   (vö. 40., 44. pont és a rendelkező rész)

2.  Lásd a határozat szövegét.

   (vö. 41–43. pont)

C‑493/12. sz. ügy

Eli Lilly and Company Ltd

kontra

Human Genome Sciences Inc

(a High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (Patents Court) [Egyesült Királyság] által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem)

„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — Kiegészítő oltalmi tanúsítvány — 469/2009/EK rendelet — 3. cikk — E tanúsítvány megszerzésének feltételei — A »hatályos alapszabadalom oltalma alatt álló termék« fogalma — Szempontok — Az alapszabadalom igénypontjainak megszövegezése — Pontosság és megjelöltség — Valamely hatóanyag funkcionális meghatározása — Valamely hatóanyag strukturális meghatározása — Európai Szabadalmi Egyezmény”

Összefoglaló – A Bíróság ítélete (harmadik tanács), 2013. december 12.

1. Jogszabályok közelítése — Egységes jogszabályok — Ipari és kereskedelmi tulajdon — Szabadalmi jog — Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány — A megadás feltételei — Hatályos alapszabadalom oltalma alatt álló hatóanyag — Fogalom — Értékelési szempontok — Az alapszabadalom igénypontjainak megszövegezése — Az említett hatóanyag strukturális meghatározásának szükségessége — Hiány — Az említett hatóanyag funkcionális meghatározása — Megengedhetőség — Feltételek — Pontosság és megjelöltség — A nemzeti bíróság általi értékelés

   (469/2009 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 3. cikk, a) pont)

2. Jogszabályok közelítése — Egységes jogszabályok — Ipari és kereskedelmi tulajdon — Szabadalmi jog — Gyógyszerekre kiadott kiegészítő oltalmi tanúsítvány — Célkitűzés

   (469/2009 európai parlamenti és tanácsi rendelet)

1.  A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló 469/2009 rendelet 3. cikkének a) pontját úgy kell értelmezni, hogy annak megállapításához, hogy valamely hatóanyag e rendelkezés értelmében „hatályos alapszabadalom oltalma alatt áll”, nem szükséges, hogy a hatóanyagot e szabadalom igénypontjai strukturális leírással jelöljék meg. Ha e hatóanyagra az Európai Szabadalmi Hivatal által megadott szabadalom igénypontjaiban szereplő funkcionális meghatározás terjed ki, ezen 3. cikk a) pontja nem zárja ki kiegészítő oltalmi tanúsítvány kiadását e hatóanyagra vonatkozóan, azzal a feltétellel mindazonáltal, hogy az ilyen, az európai szabadalmak megadásáról szóló egyezmény 69. cikkének és annak értelmező jegyzőkönyve előírásának megfelelően különösen a találmány leírásának figyelembevételével értelmezett igénypontok alapján megállapítható, hogy ezen igénypontok hallgatólagosan, azonban feltétlenül a szóban forgó hatóanyagra irányulnak, mégpedig konkrétan, amit a kérdést előterjesztő bíróságnak kell megvizsgálnia.

   Az európai szabadalmak megadásáról szóló egyezményből fakadó követelményeket illetően a Bíróság semmiképpen nem rendelkezik hatáskörrel ezen egyezmény rendelkezéseinek értelmezésére, mivel a tagállamoktól eltérően az Unió nem csatlakozott ahhoz. Ennélfogva a Bíróság nem adhat több útmutatást a kérdést előterjesztő bíróság számára annak módjára vonatkozóan, hogy hogyan értékelje az Európai Szabadalmi Hivatal által kiadott szabadalom igénypontjainak terjedelmét.

   (vö. 40., 44. pont és a rendelkező rész)

2.  Lásd a határozat szövegét.

   (vö. 41–43. pont)