This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Az ítélet összefoglalása
Az ítélet összefoglalása
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete – Bizottság kontra Olaszország
(C-13/09. sz. ügy)
„Tagállami kötelezettségszegés — 2006/86/EK irányelv — Nyomonkövethetőségi követelmények — Súlyos szövődmények és káros események bejelentése — Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények — Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása”
|
1. |
Kötelezettségszegés megállapítása iránti kereset — A megalapozottság Bíróság általi vizsgálata — Figyelembe veendő helyzet — Az indokolással ellátott véleményben meghatározott határidő lejártakor fennálló helyzet (EK 226. cikk) (vö. 9. pont) |
|
2. |
Tagállamok — Kötelezettségek — Irányelvek végrehajtása — Kötelezettségszegés — A belső jogrendre alapított igazolás — Megengedhetetlenség (EK 226. cikk) (vö. 10. pont) |
Tárgy
Tagállami kötelezettségszegés – A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek (HL L 249., 32. o.) való megfeleléshez szükséges rendelkezések előírt határidőn belüli elfogadásának elmaradása.
Rendelkező rész
|
1) |
Az Olasz Köztársaság – mivel az előírt határidőn belül nem fogadta el azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljen a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek – nem teljesítette az ezen irányelvből eredő kötelezettségeit. |
|
2) |
A Bíróság az Olasz Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére. |
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete – Bizottság kontra Olaszország
(C-13/09. sz. ügy)
„Tagállami kötelezettségszegés — 2006/86/EK irányelv — Nyomonkövethetőségi követelmények — Súlyos szövődmények és káros események bejelentése — Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények — Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása”
|
1. |
Kötelezettségszegés megállapítása iránti kereset — A megalapozottság Bíróság általi vizsgálata — Figyelembe veendő helyzet — Az indokolással ellátott véleményben meghatározott határidő lejártakor fennálló helyzet (EK 226. cikk) (vö. 9. pont) |
|
2. |
Tagállamok — Kötelezettségek — Irányelvek végrehajtása — Kötelezettségszegés — A belső jogrendre alapított igazolás — Megengedhetetlenség (EK 226. cikk) (vö. 10. pont) |
Tárgy
Tagállami kötelezettségszegés – A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek (HL L 249., 32. o.) való megfeleléshez szükséges rendelkezések előírt határidőn belüli elfogadásának elmaradása.
Rendelkező rész
|
1) |
Az Olasz Köztársaság – mivel az előírt határidőn belül nem fogadta el azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljen a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek – nem teljesítette az ezen irányelvből eredő kötelezettségeit. |
|
2) |
A Bíróság az Olasz Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére. |