EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Export of generic medicines to developing countries: compulsory licences
Generikus gyógyszerek fejlődő országokba történő kivitele: kényszerengedélyek
Generikus gyógyszerek fejlődő országokba történő kivitele: kényszerengedélyek
Generikus gyógyszerek fejlődő országokba történő kivitele: kényszerengedélyek
ÖSSZEFOGLALÓ AZ ALÁBBI DOKUMENTUMRÓL:
ÖSSZEFOGLALÓ
MI A RENDELET CÉLJA?
A rendelet eljárást hoz létre a fejlődő országokba való felhasználásra szánt generikus gyógyszerek előállításával foglalkozni kívánó uniós vállalatok számára, amely eljárás e gyógyszerek előállítását lehetővé tévő, valamely szabadalom jogosultjára vonatkozó kényszerengedélyekre alkalmazandó.
FŐBB PONTOK
MIKORTÓL HATÁLYOS E RENDELET?
A rendelet 2006. június 29-én lépett hatályba.
HÁTTÉR
Ez a jogszabály része annak a szélesebb uniós fellépésnek, amely a világ legkevésbé fejlett és fejlődő országaiban jelentkező közegészségügyi problémák – különösen a biztonságos, hatásos és elérhető árú gyógyszerekhez való hozzáférés – kezelésére irányul.
JOGI AKTUS
Az Európai Parlament és a Tanács 816/2006/EK rendelete (2006. május 17.) a közegészségügyi problémákkal küzdő országokba történő kivitelre szánt gyógyszeripari termékek előállításával kapcsolatos szabadalmak kényszerengedélyezéséről (HL L 157., 2006.6.9., 1–7. o.)
utolsó frissítés 16.02.2016